식약처, 모더나 코로나19 백신 품목허가…국내 네 번째 2021-05-21 13:00:00

전문가들은 모더나 백신의 임상시험에서 예방효과가 94.1%로 나타나 허가하기에 충분하다고 판단했다. 미국 임상에서 코로나19로 확진 받은 사람이 백신군 1만4천134명 중 11명, 대조군 1만4천73명 중 185명 발생했다. 임상시험에서 발생한 이상 사례 등은 대부분 허용할 수 있는 수준이어서 안전에 큰 문제는 없다고...

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모더나 백신 품목허가 오늘 결정…삼바 위탁생산 가능성 2021-05-21 06:45:42

분석한 결과, 18세 이상에 2회 투여 14일 후 예방효과가 94.1%로 허가 가능한 수준이라고 판단했다. 임상시험에서 확인된 접종 후 이상반응 역시 허용할 수 있는 수준이어서 안전성에 큰 문제는 없다고 봤다. 모더나 백신은 mRNA(전령RNA, 메신저 리보핵산) 플랫폼으로 개발된 제품으로, 1바이알(약병) 당 10명에 접종할 수...

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• #모더나 백신 #백신 #허가 #코로나19 #모더 #품목허가 #제품

모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 임박…오늘 최종 결정 2021-05-21 05:00:00

분석한 결과, 18세 이상에 2회 투여 14일 후 예방효과가 94.1%로 허가 가능한 수준이라고 판단했다. 임상시험에서 확인된 접종 후 이상반응 역시 허용할 수 있는 수준이어서 안전성에 큰 문제는 없다고 봤다. 모더나 백신은 mRNA(전령RNA, 메신저 리보핵산) 플랫폼으로 개발된 제품으로, 1바이알(약병) 당 10명에 접종할...

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대웅제약 "보툴리눔 '주보', 1년에 3번 맞아도 효능지속·안전" 2021-05-14 11:18:46

94.1%, 96.4%로 나타났다. 이는 반복시술 때에도 첫 투여 시와 유사한 주름 개선 효과가 있었다는 것을 의미한다. 치료 후 부작용을 경험한 환자의 비율도 반복 투여할수록 줄었다. 두 임상에서 약물과 관련된 이상 사례는 각각 11.1%, 10.7%였으나, 반복 투여 시에는 1.7%, 1.4%만이 약물 이상반응을 보였다. 심각한...

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• #대웅제약 보툴리눔 #주름 #투여 #반복 #주보

모더나 코로나19 백신, 두 번째 검증도 통과…"허가 가능"(종합) 2021-05-13 16:10:12

결과, 18세 이상에 2회 투여 14일 후 예방효과가 94.1%로 허가 가능한 수준이라고 판단했다. 임상시험에서 발생한 이상 사례 등은 허용할 수 있는 수준이어서 안전에 큰 문제는 없다고 봤다. 단 허가 후 전반적인 안전성 확보를 위해 '위해성관리계획'이 필요하다는 의견을 보탰다. 백신 투여와 관련성을 배제할 수...

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• #모더나 코로나19 #백신 #허가 #코로나19 #전문가 #모더 #식약처 #얼굴

모더나 코로나 백신 접종 임박, 두 번째 검증 통과 (종합) 2021-05-13 16:03:59

모더나 백신의 임상 3상 시험 분석 결과 예방효과가 94.1%로 허가 가능한 수준이라고 판단했다. 임상시험에서 발생한 이상 사례 등은 허용할 수 있는 수준이어서 안전에 큰 문제는 없다는 의견을 전했다. 다만 허가 후 전반적인 안전성 확보를 위해 "'위해성관리계획'이 필요하다"는 입장을 전달했다. 식약처는...

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• #모더나 코로나 #백신 #국내 #허가 #생산 #코로나19 #중앙

모더나 백신, 두 번째 검증 통과…"안전성·효과성 허가 적절" 2021-05-13 15:49:08

분석한 결과 예방효과가 94.1%로 허가 가능한 수준이라고 봤다. 임상시험에서 발생한 이상사례로는 주사부위 통증, 피로, 두통, 근육통 등 경미한 증상이 있었다. 다만 대부분 하루에서 3일 이내에 소실되어 안전성 전반에 걸친 우려사항은 없었다는 설명이다. 식약처는 `모더나 코비드-19백신(주)`의 공정 밸리데이션 등...

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모더나 코로나19 백신, 두 번째 검증도 통과…"허가 가능" 2021-05-13 15:35:52

백신의 임상 3상 시험 결과를 분석한 결과 예방효과가 94.1%로 허가 가능한 수준이라고 판단했다. 임상시험에서 발생한 이상 사례 등은 허용할 수 있는 수준이어서 안전에 큰 문제는 없다고 봤다. 단 허가 후 전반적인 안전성 확보를 위해 '위해성관리계획'이 필요하다는 의견을 보탰다. 식약처는 검증 자문단과 이...

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• #모더나 코로나19 #백신 #코로나19 #허가

머릿속에서 쓰려고 생각한 글자가 실시간으로 컴퓨터 화면에 2021-05-13 11:39:02

90자 94.1% 정확도, 마비 장애인 의사소통 도움 (서울=연합뉴스) 엄남석 기자 = 손으로 쓰려고 생각한 글자를 머릿속 센서가 해독해 화면에 실시간으로 보여줄 수 있는 시스템이 개발됐다. 아직은 초기 단계지만 더 발전시키면 마비 장애인의 의사소통에 도움이 될 전망이다. 미국 스탠퍼드대학 '하워드 휴스 의학...

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