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SK바이오팜, 셀트리온헬스케어 이후 3년만의 최대 공모 2020-05-20 18:17:44
세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했으며, 최근 현지 시장에 제품을 공식 출시했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약으로 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 SK바이오팜이 처음이다. 올해 IPO 최대어로 꼽히는 만큼 상장 후 SK바이오팜의 시가총액에 대한 관심이 높다....
SK 최태원의 '바이오 결실'…美 렘데시비르 원료 공급한다 2020-05-20 17:31:34
세노바메이트 신약을 승인받아 지난 11일부터 미국에서 판매 중이다. 후보물질 발굴부터 임상, 허가에 이르는 신약 개발 전 단계를 미국에서 성공했다. 또 국내 기업으로는 처음으로 현지 기업에 위탁 판매를 맡기지 않고 직접 영업망을 구축했다. 이 때문에 한국 제약산업 역사에 한 획을 그었다는 평가를 받고 있다....
SK바이오팜, 코스피 상장 임박! 2020-05-20 15:27:44
노바메이트로 지난해 11월 FDA로부터 시판 허가를 받은 뇌전증 치료제인데요. 뇌전증은 뇌신경이 망가져 발작을 일으키는 질환입니다. 지난 12일부터 미국 의료 기관들이 엑스코프리 처방을 시작했다고 발표했는데요. 엑스코프리의 미국 출시가 주는 의미가 남다른 것은 한국 기업 최초로 세계 최대 의약품 시장인 미국에서...
[특징주] SK, SK바이오팜 상장 추진에 급등 2020-05-20 09:37:32
세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 SK바이오팜이 처음이다. 이에 따라 SK바이오팜의 기업가치가 최대 5조원 규모에 이를 것이라는 전망이 나온다 taejong75@yna.co.kr (끝)...
SK바이오팜 증권신고서 제출…코스피 상장 추진 2020-05-19 18:45:02
세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 SK바이오팜이 처음이다. 이에 따라 금융투자업계에서는 SK바이오팜의 기업가치가 최대 5조원 규모에 이를 것이라는 전망도 나온다....
IPO 대어 `SK바이오팜` 상장 절차 돌입…증권신고서 제출 2020-05-19 18:30:27
진행한 바 있다"며 "지난해 11월 뇌전증 신약 `세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리TM)`는 FDA의 시판허가를 획득하고 올해 5월 미국 시장에 공식 출시했다"고 말했다. 세노바메이트 외에도 기술수출한 수면장애치료제 `솔리암페톨(미국 제품명: 수노시)`은 이미 미국 시장에서 판매되고 있으며, 유럽 허가 획득 후 시장...
[특징주] SK·SK바이오팜 상장 기대에 11% 급등 2020-05-18 16:16:31
치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 SK바이오팜이 처음이다. mskwak@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
SK바이오팜, 뇌전증 신약 美 판매 2020-05-12 17:45:04
세노바메이트)가 11일(현지시간) 미국 시장에 출시됐다. 한국 기업이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 신약 개발과 제품 허가, 영업망 구축 등 모든 과정을 혼자 힘으로 한 건 이번이 처음이다. SK바이오팜은 미국 의료기관들이 엑스코프리 처방을 시작했다고 12일 발표했다. 엑스코프리는 지난해 11월...
SK바이오팜, 뇌전증신약 `세노바메이트` 美 시장 출시 2020-05-12 09:19:50
노바메이트가 11일(현지시각) 미국 시장에 출시됐고 판매는 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 맡아 진행한다고 12일 밝혔다. 세노바메이트는 지난해 11월 성인 대상 부분 발작 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 또 지난해 2월 유럽 지역 사업화를 위해 아벨 테라퓨틱스와 기술수출 계약을...
SK바이오팜, 뇌전증 신약 '세노바메이트' 미국 출시 2020-05-12 09:08:58
신약 '세노바메이트' 미국 출시 지난해 11월 미국 FDA 판매 승인…제품명 '엑스코프리' (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = SK바이오팜은 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 미국에 공식 출시했다고 12일 밝혔다. SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 미국 현지 판매를 맡았다....