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SK바이오팜, `세노바메이트` 美 이노베이터 어워드 수상 2020-02-10 14:09:18
11월 FDA 신약판매허가를 받은 세노바메이트의 성과를 토대로 수여된 것이다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 신약후보물질 발굴한 것을 시작으로 SK라이프사이언스에서 글로벌 임상 개발, 허가 과정을 독자적으로 진행해 성인환자의 부분발작 치료제로 FDA 신약 승인을 받았다. 올해 2분기내 미국 시장에 출시될 예정이다....
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SK바이오팜 뇌전증 신약, 美 바이오뉴저지협회 혁신상 수상 2020-02-10 13:58:52
세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리™, XCOPRI)의 성과를 토대로 수여된 것이다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 신약후보물질 발굴한 것을 시작으로, SK라이프사이언스에서 글로벌 임상 개발, 허가 과정을 독자적으로 진행해 성인환자의 부분발작 치료제로 FDA 신약 승인을 받았다. 올해 2분기내 미국 시장에 출시될...
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'신종코로나' 약세장에 구원투수 될까…새해 신규 상장 주목 2020-02-04 06:49:01
세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다고 지난해 11월 밝혔다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 SK바이오팜이 처음이다. SK바이오팜의 정확한 상장 시점은 아직 정해지지 않았으나 증권가에서는 SK바이오팜의...
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지난해 미국·유럽서 국내 개발 의약품 10건 허가 2020-01-20 06:03:00
노바메이트) │제 ││ ├──┼───┼──────┼───────────┼──────┼────┤ │22 │2019.1│SK케미칼│SID710(성분명 리바스 │치매치료제( │제네릭 │ ││1 ││티그민) │패치) ││ ├──┼───┼──────┼───────────┼──────┼────┤ │23...
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신한금투 "SK바이오팜, 상장 후 코스피200·MSCI 조기편입 가능" 2020-01-15 09:00:08
"공모가가 과도하게 높게 정해지지 않는 한 SK바이오팜 상장 이후 지수 편입 이벤트가 주가 상승의 재료가 될 수 있다"고 덧붙였다. SK바이오팜은 작년 11월 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받았으며, 작년 말 코스피 상장 예비심사를 통과했다....
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[새 출발 2020 다시 뛰는 기업들] SK, 혁신기술로 미래 성장동력 키운다 2020-01-01 15:14:57
노바메이트정)의 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받아낸 것이다. SK(주) 관계자는 “이 신약은 성인 대상 부분 발작을 억제하는 혁신 치료제로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가, 신청까지 전 과정을 독자적으로 한 것”이라며 “이런 방식으로 FDA 승인을 받은 것은 한국 최초”라고...
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'토종 신약 쾌거' SK바이오팜, 코스피 상장 예비심사 통과 2019-12-30 18:31:44
세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다고 지난 11월 22일 공시했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 이번이 처음이다. mskwak@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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최태원 회장의 '바이오 사랑'…SK바이오팜 송년회 깜짝 등장 2019-12-13 17:36:52
노바메이트) 판매허가를 지난달 말 받았다. SK그룹에서 규모가 작은 편에 속하는 SK바이오팜 행사에 최 회장이 참석한 것에 대해 “엑스코프리의 FDA 승인이 SK에 각별한 의미가 있기 때문”이란 분석이 나온다. 엑스코프리는 신약후보물질(파이프라인) 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청까지 SK가 독자적으로...
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SK바이오팜, 美 뇌전증 학회서 `세노바메이트` 포스터 발표 2019-12-11 10:10:49
세노바메이트(상품명 엑스코프리)의 임상 및 약동학 결과에 대해 포스터 발표했다고 11일 밝혔다. 올해 73회째를 맞는 이 행사는 뇌전증과 신경생리학 관련 전문가들이 모여 질환을 연구하고 새로운 치료법을 논의하는 세계 최대 규모의 학회다. SK바이오팜은 이번 연례회의에서 부분발작을 앓는 성인 환자를 대상으로 한...
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SK바이오팜, 두번째 뇌전증 신약 개발 '시동' 2019-12-03 18:01:44
세노바메이트에 이어 후속 뇌전증 신약 개발에 나선다. SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 ‘SKL24741’의 임상 1상 시험을 승인받았다고 3일 밝혔다. SK바이오팜이 독자 개발해 FDA의 판매 허가를 받은 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리TM)에 이어 뇌전증 치료제로 개발할...
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