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셀트리온, 프랑스 학회서 램시마SC 스위칭 성과 발표 2023-06-26 09:56:55
지속적으로 높아지고 있다”면서 “이번에 발표된 램시마SC 스위칭 결과를 통해 환자들이 IV 대비 SC 제제를 선호하는 것으로 나타난 만큼, 램시마SC가 치료 효능은 물론 장소에 제약 없이 자가 투여가 가능하다는 강점을 바탕으로 IBD 환자들을 위한 새로운 치료 옵션으로 자리매김할 것”이라고 강조했다. 셀트리온헬스케...
셀트리온헬스케어 "프랑스서 램시마·유플라이마 점유율 확대" 2023-06-21 15:05:48
셀트리온헬스케어 "프랑스서 램시마·유플라이마 점유율 확대" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온헬스케어[091990] 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품의 프랑스 시장 점유율이 확대되고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 4분기 기준 자가면역질환 치료제 램시마는 프랑스 시장에서 47%의...
셀트리온헬스케어 "佛 자가면역질환 치료제 점유율 확대 가속화" 2023-06-21 08:53:03
3년간 램시마를 독점 공급하게 된다. 후속 제품인 ‘램시마SC’는 출시 첫해인 2021년 코로나19로 인한 마케팅 활동 제약으로 점유율이 한 자릿수에 불과했지만, 지난해 마케팅 활동을 공격적으로 재개하면서 2년 만에 21%의 점유율을 기록했다. 특히 경쟁 인플릭시맙 제품에서 램시마로 처방전환(스위칭)하고 램시마SC로...
셀트리온, 다케다제약 '亞太 판권' 내놓는다 2023-06-18 17:59:40
때문이다. 지난해 셀트리온의 자가면역질환 치료제 램시마SC(피하주사 제형)와 혈액암 치료제 트룩시마 등 바이오시밀러 사업 영업이익률은 30%에 육박했지만 일반의약품(케미컬)은 10%에 그쳤다. 다만 향후엔 40%로 개선될 것이란 게 셀트리온 측 전망이다. 이번에 한국을 제외한 해외 8개국 다케다 제품의 판권을 매각하...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 국내 품목허가 신청 2023-06-15 15:07:37
셀트리온은 CT-P43이 국내허가를 획득하면 램시마IV, 램시마SC, 유플라이마 등 기존 TNF-α(종양괴사인자) 억제제 제품군에 더해 인터루킨 억제제 제품까지 포트폴리오를 확대해 국내 자가면역질환 치료제 시장에서 경쟁력을 확보할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 이번 국내 허가 신청에 앞서 지난 달 유럽 EMA에...
셀트리온, 연내 5개 시밀러 허가신청…제품군 11개로 확대 2023-06-13 09:32:11
셀트리온은 13일 글로벌시장에서 판매중인 램시마, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등 기존 6개 제품에 후속 바이오시밀러 파이프라인(제품 개발군)까지 추가해 바이오시밀러 사업 경쟁력을 강화하겠다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 5월 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀...
셀트리온 "미 FDA, 소아 대상 램시마SC 임상3상 계획 승인" 2023-06-12 17:10:50
자가면역질환 치료제 램시마SC의 임상3상 시험 계획을 승인받았다고 12일 밝혔다. 램시마SC는 인플릭시맙 성분 의약품을 피하주사 제형으로 개량한 제품이다. 기존 정맥주사 제형과 달리 스스로 주사할 수 있도록 편의성을 더한 게 특징이다. 셀트리온은 이번 임상에서 243명을 대상으로, 스크리닝 기간 6주와 치료 기간...
셀트리온 "FDA, 소아 대상 램시마SC 미국 3상 계획 승인" 2023-06-12 15:40:21
램시마SC 미국 3상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 미국식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 크론병·궤양성 대장염 소아 환자 대상 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 12일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형으로 개발된 인플릭시맙 성분 의약품을...
셀트리온 "램시마SC 뉴질랜드 허가…오세아니아 입지 확대" 2023-06-09 11:09:20
"램시마SC 뉴질랜드 허가…오세아니아 입지 확대" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 셀트리온[068270]은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 램시마SC는 류마티스 관절염 등 자가면역질환에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마를...
셀트리온 램시마SC, 뉴질랜드 품목허가 획득 2023-06-09 09:21:41
‘램시마IV’는 2015년에 뉴질랜드 품목허가를 받았다. 2020년에는 호주에서 램시마SC를 승인받았다. 램시마SC는 유럽에서 성장세를 기록 중이다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아 및 셀트리온헬스케어에 따르면 램시마SC는 작년 4분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 16.1%의 점유율을 기록했다. 셀트리온은 램시마SC의...