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제넥신, 지속형 빈혈치료제 다국가 3상 1차 지표 충족 2023-12-22 18:07:22
‘hyFc’를 활용한 지속형 적혈구형성인자(EPO)다. 체내에서 약효가 오래 유지되도록 만든 개량 바이오신약이다. 제넥신은 국내를 포함한 6개 국가에서 비투석 신장질환(ND-CKD) 환자 391명을 대상으로 GX-E4의 임상 3상을 진행했다. 1차 평가지표는 평가 종료 시점의 혈색소(Hb) 반응률의 ‘미쎄라’ 대비 비열등성이다. ...
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美·유럽 폐암치료 시장 도전하는 유한양행 2023-12-22 17:37:07
쓴 뒤 약효가 없는 환자에게 쓸 수 있는 2차 치료제였다. 폐암 환자가 1차 치료제로 이들 약을 복용하는 데 드는 하루 보험약가는 렉라자 19만110원, 타그리소 19만123원으로 비슷하다. 일선 의료진의 약물 활용도에 따라 시장성이 달라질 것이란 전망이 나온다. 유한양행은 건강보험 적용 전까지 렉라자를 무료 제공하는...
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강스템바이오텍, 모낭 오가노이드 기반 탈모약 개발 본격화 2023-12-22 11:16:17
개발 물질을 모낭 조직에 직접 처리해 약효 등을 평가할 수 있다. 내년 상반기 안에 국내 피부인체적용시험기관과 협력해 모낭 기반 효능평가법 사업을 시작하는 게 목표다. 환자의 모발을 채취해 탈모 부위에 심는 기존 이식술을 대체할 수 있도록 이식 기반 탈모치료제도 개발할 계획이다. 모낭 오가노이드를 탈모 부위에...
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[서울대학교기술지주 스타트업 CEO] 신약개발 성공 확률 획기적으로 높이는 질병모델 구축하는 ‘큐리에이터’ 2023-12-22 01:19:13
임상에서 실패하는 확률은 80~90%입니다. 그중에 약효의 효능이 체내에서 기대보다 작동을 안 해서 실패하는 확률이 40~50%입니다. 하지만, 한 해에 실패한 암 임상시험에 들어가는 비용은 한 해에 60~70조 원입니다. 많은 제약회사가 임상시험에 들어가기 전에 체내에서의 효능을 예측할 수 있는 인비트로 시스템을 구현할...
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보령-HK이노엔, 내년부터 '카나브-케이캡' 공동판매 2023-12-20 14:57:21
약효 발현과 우수한 약효 지속성과 안전성을 바탕으로 지난해 1,321억원(의약품시장조사기관 유비스트 기준)의 매출을 기록하는 등 4년 연속 국내 소화성 궤양용제 시장에서 1위를 차지하고 있다. 지난해에는 물없이 입에서 녹는 제형으로 복용 편의성을 개선한 '구강붕해정' 제품을 출시하기도 했다. 장두현 보령...
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JW중외제약 "혈우병 치료제, 출혈 빈도·통증 강도 낮춰" 2023-12-20 13:39:55
보충하는 8인자 제제가 사용됐는데, 반감기(약효가 절반으로 줄어드는 기간)가 짧아 1주에 2∼3회 주입해야 하는 등 단점이 있었다. 헴리브라는 혈액 응고 9·10인자에 동시 결합하는 이중 특이항체 신약으로, 8인자가 있는 것처럼 모방해 A형 혈우병을 치료한다. 8인자 제제에 내성을 가진 항체·비항체 환자 모두에게...
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JW중외제약 '헴리브라', 환자 삶의 질 개선 효과 입증 2023-12-20 11:29:45
투약 후 2.76점으로 낮아졌다. 헴리브라 투약 후 이전에 할 수 없었던 활동을 재개했다고 답한 환자는 15명이었다. 새로운 활동을 시작한 환자도 8명으로 조사됐다. JW중외제약 관계자는 "헴리브라가 약효와 안전성뿐 아니라 A형 혈우병 환자 삶의 질 개선을 입증했다는 점에서 의미가 크다"며 "헴리브라를 통해 많은...
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국산 신약 개발사 보령과 HK이노엔…시장 확대 위해 뭉쳤다 2023-12-20 10:33:44
P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제다. 빠른 약효 발현과 지속성, 안전성을 바탕으로 지난해 처방 매출 1321억원을 기록했다. 4년 연속 국내 소화성 궤양용제 시장 1위다. 장두현 보령 대표는 "두 회사가 보유한 신약의 성공 경험과 임상적 가치 기반의 영업·마케팅 역량을 통해 K-신약 대표품목의 위상을 더욱 강화하길...
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JW중외제약 "헴리브라, 환자 삶의 질 개선 효과 입증" 2023-12-20 09:40:45
가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 반감기(약효가 절반으로 줄어드는 기간)가 기존 치료제보다 길어 최장 4주간 1회 투약할 수도 있으며, 피하주사로 투약 편의성도 높다. 프랑스 코친병원 갈레 오카(Gaelle Oka) 교수 연구팀은 지난 2020년 3월부터 1년간 헴리브라를 투여한 A형 혈우병 비항체 성인 환...
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"면역항암제 등 치료제 다양…위암환자 항암치료 선택지 넓어져" 2023-12-19 16:09:07
데다 치료제가 약효를 내는 기전상 수술한 뒤 남은 암 조각을 면역세포들이 죽이는 데 유리하다. 자연히 항암치료, 표적항암제, 면역항암제 활용을 좀 더 앞당기는 근거가 쌓이고 있다.” ▷위암 해결 숙제 중 하나가 젊은 여성에게 많은 미만성 위암이다. 오랜 기간 해결책을 찾지 못하고 있는데. “암세포를 생물학적으로...
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