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SK바이오팜 신규 뇌전증 치료제 개발 착수 2019-12-03 10:25:35
세노바메이트에 이어 후속 뇌전증 신약 개발에 나선다. SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 SKL24741의 임상 1상 시험에 대한 IND 승인을 받았다고 3일 밝혔다. SK바이오팜이 독자 개발해 FDA의 신약판매허가를 받은 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리TM)에 이어 뇌전증 치료제로 개발할...
SK바이오팜, 신규 뇌전증 치료제 연구 개발 착수 2019-12-03 10:13:45
세노바메이트)에 이은 두 번째 뇌전증 치료제다. 임상 1상은 SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 2020년부터 이뤄진다. 건강한 성인을 대상으로 후보물질의 안전성, 내약성 및 약동학 등을 평가하는 게 목표다. 조정우 SK바이오팜 대표는 "신약 파이프라인을 지속해서 강화해 중추신경계 분야 리더로...
SK바이오팜, `엑스코프리` 이어 뇌전증 신약 개발 착수 2019-12-03 10:08:19
세노바메이트)에 이어 새로운 뇌전증 치료제 개발에 착수했다. SK바이오팜은 미국 식품의약국으로부터 뇌전증 신약 후보물질(SKL24741)의 임상1상 시험에 대한 IND 승인을 받았다고 3일 밝혔다. SKL24741의 임상1상은 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 이뤄지며 약물의 안전성과 내약성, 약동학 평가를 2020년부터...
"엑스코프리 내년 2분기 美출시…현지 판매망 구축" 2019-11-26 17:12:32
세노바메이트는 성인 뇌전증 환자의 부분 발작 치료제다. 기존에 FDA 허가를 받은 국산 신약과 달리 후보물질 발굴, 임상시험, 허가 승인 등 신약 개발의 모든 단계를 독자 수행한 첫 국산 신약으로 기록됐다. FDA 승인 이후 90일간의 마약단속국(DEA) 심사를 거쳐 시장에 나온다. SK바이오팜은 출시 시기를 2020년 5월로...
K-바이오 쌍두마차로 나선 SK·셀트리온 2019-11-26 16:57:37
세노바메이트)가 미국 식품의약국 시판 허가를 획득한 데 이어 셀트리온도 유럽시장에서 시판 허가를 획득했다. 이로써 SK바이오팜과 셀트리온이 국내 제약, 바이오의 이정표를 세우면서 쌍두마차로 나서고 있다. SK바이오팜은 26일 기자간담회를 열고 미국시장에서 뇌전증 신약 `엑스코프리`에 대한 직접 판매 채널을...
국내 '독자개발' 뇌전증 신약…내년 2분기 미국서 판매 2019-11-26 12:27:27
세노바메이트)를 내년 2분기부터 미국에서 판매할 것이라고 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 2001년 후보물질 탐색부터 임상시험, 지난해 FDA 허가 신청까지 독자적으로 진행한 뇌전증 신약이다. 최근 FDA로부터 성인 뇌전증 환자의 부분발작 치료제로 허가받았다. 국내 제약사에서 신약 후보 물질의 발굴부터 임상 개발...
[특징주] SK바이오랜드, 이상 급등분 반납하고 하락 전환 2019-11-26 09:38:20
별다른 호재가 없었다. 다만 SK그룹사인 SK바이오팜이 뇌전증 치료 신약 엑스코프리(성분명 세노바메이트)가 미국 FDA의 품목 허가를 받자 사업이나 지분 관계 측면에서 별다른 연관성이 없는 SK바이오랜드에 매수가 몰린 것 아니냐는 분석이 제기된 바 있다. ...
바이오팜과 상관 없는데…SK바이오랜드 이상 급등 2019-11-25 17:58:32
세노바메이트)가 미국 FDA의 품목 허가를 받은 뒤 개인투자자 매수세가 SK바이오랜드에도 쏠리고 있다. 최근 이틀간 개인은 SK바이오랜드 64억원어치를 순매수했다. SK바이오팜은 SK그룹 지주사인 SK(주)가 100% 지분을 보유하고 있는 비상장사다. SK바이오랜드는 그룹 내에서 화학 소재사업을 하는 SKC가 최대주주(지분율...
[특징주] SK바이오랜드 급등세 지속…52주 신고가 2019-11-25 09:26:37
세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목 허가를 받았다는 소식에 상한가를 기록했다. 그러나 두 회사는 지분이나 사업 면에서 특별한 연관성은 없다. SK바이오랜드는 화장품 원료·건강기능식품 원료·마스크팩 생산이 주요 사업이고 SK바이오팜은 신약 개발을 하고 있다. kaka@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
하나금투 "SK바이오팜 시총 6∼8조원 규모 기대" 2019-11-25 08:09:39
세노바메이트(상품명 엑스코프리)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가를 획득했다. 선민정 연구원은 "세노바메이트가 글로벌 임상 2b상에서 기존 부분간질 치료제인 UCB사의 빔팻 대비 우수한 발작 억제 효과를 입증한 점을 고려하면 출시 후 6∼7년 뒤부터는 약 1조원 규모 매출 달성이 가능할 것"이라고 예상했다....