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크리스탈지노믹스 "췌장암 치료제, 식약처 신속심사대상 지정" 2020-11-09 09:57:10
크리스탈지노믹스 "췌장암 치료제, 식약처 신속심사대상 지정" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 크리스탈지노믹스[083790]는 췌장암 치료제로 개발 중인 '아이발티노스타트'가 식품의약품안전처로부터 신속심사 대상 의약품으로 지정됐다고 9일 밝혔다. 식약처는 생명을 위협하는 질병의 치료제나 신종 감염병을...
[유망기업] 조중명 크리스탈지노믹스 회장 “췌장암 신약 내년 美 임상 2상 추진” 2020-11-09 09:56:01
게재된 기사입니다≫ 크리스탈지노믹스의 파이프라인 임상이 한창이다. 이 회사는 식품의약품안전처에 췌장암 치료 후보물질로 개발 중인 ‘아이발티노스타트(CG-745)’의 희귀의약품 지정신청서를 제출했다. 지난해 CG-745는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로서, 간암 치료제 및 췌장암 치료제로 각각...
크리스탈지노믹스, 아이발티노스타트 식약처 신속심사대상 지정 2020-11-09 09:02:40
크리스탈지노믹스는 췌장암 치료제 후보 아이발티노스타트가 식품의약품안전처로부터 항암제 신약으로서는 최초로 신속심사 대상 의약품으로 지정됐다고 9일 밝혔다. 신속심사 대상으로 지정된 의약품은 허가 심사 시 90일 내에 심사 결과가 나온다. 또 식약처는 신속심사 대상 의약품에 대해 우선순위 심사와 사전 상담을...
옵티머스 핵심 로비스트 2명에 구속영장 2020-11-05 17:44:19
정·관계 로비 의혹 수사가 급물살을 탈지 주목된다. 5일 서울중앙지방검찰청 경제범죄형사부(부장검사 주민철)에 따르면 옵티머스 로비스트로 활동한 기모씨와 김모씨에 대해 변호사법 위반과 배임증재, 상법 위반 등 혐의를 적용해 전날 구속영장을 청구했다. 이들의 영장실질심사(구속 전 피의자심문)는 6일 서울중앙...
수입 멸균우유 '이유 있는' 폭발 성장 2020-11-01 16:41:15
형태로 판매하는 탈지분유 등 세 가지 형태다. 이 중 살균우유가 전체 시장의 92%로 대다수를 차지하고, 멸균우유(7%)와 탈지분유(1%)는 소량 판매되고 있다. 최근 가장 눈에 띄는 변화는 멸균우유 시장의 성장세다. 1일 시장조사업체 유로모니터는 국내 멸균우유 시장 규모가 2016년 453억원에서 올해 1336억원으로 194%...
크리스탈지노믹스, 전일대비 10.28% 올라... 외국인 13.33만 주 순매수 중 2020-10-27 12:23:53
탈지노믹스를 13.33만 주 순매수하고 있고 기관은 -1,000주 순매도 중이다. [표] 외국인ㆍ기관 순매매량 (단위 만주) [표] 주요 기관별 순매매량 (단위 만주) ※ 사모펀드 등 일부 기관의 순매매량은 표시되지 않음 이 시각 거래소에서 크리스탈지노믹스 이외에도 디케이앤디(18.24%), 현대공업(18.13%), 디딤(15.17%),...
크리스탈지노믹스, '바이오 유럽 2020'서 27개 기업과 미팅 2020-10-27 11:26:24
크리스탈지노믹스는 세계 최대 바이오 행사 중 하나인 '바이오 유럽 2020(BIO-EUROPE 2020)'에 참가한다고 27일 밝혔다. 오는 29일(현지시간)까지 온라인으로 개최되는 바이오 유럽 2020에 참가해 애브비 존슨앤드존슨 등 27개 주요 글로벌 제약·바이오 기업들과 일대 일 회의를 가진다. 췌장암 치료제...
크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상1상 종료 2020-10-22 09:12:10
개발 가능성도 확인했다고 했다. 크리스탈지노믹스는 단일용량상승시험(SAD)인 임상1상의 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 작성해 후속 임상시험 진입의 근거로 활용할 예정이다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 후유증으로 섬유증 발생이 보고되고 있는 만큼, 치료제 개발에...
크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 1차 희귀의약품 신청 2020-10-19 11:07:31
크리스탈지노믹스는 식품의약품안전처에 ‘아이발티노스타트’에 대해 췌장암 1차 치료제 희귀의약품 지정을 신청했다고 19일 밝혔다. 이번 신청은 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)에 근거해 진행했다. 과거에는 조건부 신약 허가와 희귀의약품 지정을 각각 심사했다. 그러나 지난달...
NYT "빅히트 청약 대박 뒤에는 BTS의 충성스런 '아미' 있다" 2020-10-15 03:50:39
매출에서 방탄소년단이 차지하는 몫은 88%에 가깝다. '아미'들이 빅히트의 다른 그룹으로 갈아탈지도 미지수다. 해크워스는 NYT에 "오직 하나의 BTS와 하나의 '아미'만이 있을 뿐"이라고 잘라 말했다. [https://youtu.be/pYHWoZwZN9w] firstcircle@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배...