삼천당제약, 안과 질환 치료제 바이오시밀러 유럽 허가 획득 2025-08-20 09:35:08

허가를 받았다고 20일 밝혔다. 아일리아는 미국 제약사 리제네론이 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 질환에 쓸 수 있도록 개발한 의약품이다. 삼천당제약 관계자는 "미국 다음으로 세계에서 두 번째로 큰 시장인 유럽에서 허가받은 것은 아일리아 바이오시밀러의 경쟁력을 입증하는 것"이라며 "동유럽과 서유럽을...

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• #삼천당제약 안과 #바이오시밀러 #허가 #삼천당제약

제약·조선 쌍두마차…전문가가 본 삼천당제약·HJ중공업의 미래 가치 [진짜 주식 2부] 2025-08-14 13:39:32

금리 하락 국면에서 제약·바이오 업종이 주목받을 수 있다고 진단했다. 삼천당제약의 핵심 투자 포인트로는 ▲주사제형을 경구형으로 전환하는 ‘S-PASS’ 기술 ▲2026년 중국 특허 만료 예정인 리벨서스의 제네릭 동등성 평가 성공 ▲비만치료제 및 경구형 제형 개발 ▲미국 아일리아 바이오시밀러 판매 계약 체결 등을...

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• #제약조선 쌍두마차전문가가

[단독] 알테오젠 "세계 1위 항암제 원료 韓서 직접 생산" 2025-08-13 17:21:05

황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 항체의약품, 바이오베터(바이오의약품 개량신약) 등 자체 개발 파이프라인도 이곳에서 함께 만든다. 박 대표는 “향후 미국을 제외한 모든 국가에 공급하는 키트루다 SC 원료를 한국 공장에서 생산할 것”이라며 “미국 공급은 현지 CMO를 통해 유지하되 SC...

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• #알테오젠 세계 #공장 #생산 #대표 #제형 #미국 #기술 #글로벌 #로열티

"셀트리온 美 공장·CDMO사업화 기대감…미 관세 수혜주" 2025-08-11 10:23:31

유럽·미국, 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 등 출시로 내년 이익 성장은 더욱 가파를 것으로 예상했다. 그는 셀트리온이 미국 영업에 드라이브를 걸고 있는 세계 유일 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제(성분명 인플릭시맙) 짐펜트라(유럽 제품명 램시마SC)의 매출에 대해 "비교적 느린 성장 중이나 램시마SC...

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• #셀트리온 #미국 #셀트리온 #매출 #규모 #유럽 #치료제 #바이오시밀러 #관세

압타바이오 "미 FDA에 황반변성 신약 후보 임상 1상 신청" 2025-07-28 17:44:32

황반변성 치료제는 바이엘의 '아일리아', 노바티스의 '루센티스', 로슈 '바비스모' 등이 있다. 표준 치료제는 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제하는 방식으로, 안구 내 직접 주사하는 투여한다. 치료효과는 입증됐지만, 통상 4~8주 간격으로 반복 투여해야하는 불편함과 안내염, 안압, 상승, 출혈...

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• #압타바이오 미 #황반변성 #치료제 #안구 #환자 #기존 #대상

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 상업화 '성큼' 2025-07-28 10:53:59

의견을 받게 돼서 기쁘다”며 “알테오젠은 아일리아 바이오시밀러에 대한 제형, 제법 등 여러 특허를 보유하고 있어 경쟁제품과 차별화되어 있다”고 말했다. CHMP의 품목 허가 긍정 의견은 알테오젠의 자회사 알테오젠바이오로직스에서 유럽, 한국, 일본 등 12개국에서 2022년 6월부터 2024년 2월까지 수행한 임상 3상...

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• #알테오젠 아일리아 #품목 #허가 #의견 #긍정 #유럽

알테오젠, 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 권고 2025-07-28 09:26:56

공동 개발한 아일리아 바이오시밀러 제품 ‘아이럭스비(프로젝트명 ALT-L9)’의 품목 허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 28일 밝혔다. CHMP의 품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회(European Commission)가 의약품을 승인하는데 있어 결정적 역할을 하고, 통상적으로 CHMP의 긍정 의견 후 2~3개월 뒤...

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• #알테오젠 황반변성 #품목 #허가 #의견 #바이오시밀러 #유럽

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽서 허가 청신호 2025-07-28 08:59:26

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽서 허가 청신호 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 알테오젠[196170]은 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물 사용 자문위원회(CHMP)로부터 '아일리아' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'ALT-L9'에 대해 품목 허가 긍정 의견을 받았다고 28일 밝혔다. 통상 CHMP의 긍정 의견...

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"힙합 역사 수업도 들어"…VVS, K팝 최상위 존재감이 떴다 [인터뷰+] 2025-07-20 09:00:01

것 같다"고 털어놨다. 아일리 역시 "하다 보니 (장르에 대한) 애정이 더 생겨서 다양하게 들어보려고 했다. 원래는 여자 가수 알앤비도 들어보고, 외국 힙합에 국내 힙합까지 들으며 확장해 나갔다"고 자신들의 방향성에 만족감을 표했다. 이들은 강점으로 VVS로 내놓을 원천 콘텐츠가 많다는 점을 강조했다. 선보일 음악이...

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