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압타바이오 "미 FDA에 황반변성 신약 후보 임상 1상 신청" 2025-07-28 17:44:32
황반변성 치료제는 바이엘의 '아일리아', 노바티스의 '루센티스', 로슈 '바비스모' 등이 있다. 표준 치료제는 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제하는 방식으로, 안구 내 직접 주사하는 투여한다. 치료효과는 입증됐지만, 통상 4~8주 간격으로 반복 투여해야하는 불편함과 안내염, 안압, 상승, 출혈...
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 상업화 '성큼' 2025-07-28 10:53:59
의견을 받게 돼서 기쁘다”며 “알테오젠은 아일리아 바이오시밀러에 대한 제형, 제법 등 여러 특허를 보유하고 있어 경쟁제품과 차별화되어 있다”고 말했다. CHMP의 품목 허가 긍정 의견은 알테오젠의 자회사 알테오젠바이오로직스에서 유럽, 한국, 일본 등 12개국에서 2022년 6월부터 2024년 2월까지 수행한 임상 3상...
알테오젠, 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 권고 2025-07-28 09:26:56
공동 개발한 아일리아 바이오시밀러 제품 ‘아이럭스비(프로젝트명 ALT-L9)’의 품목 허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 28일 밝혔다. CHMP의 품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회(European Commission)가 의약품을 승인하는데 있어 결정적 역할을 하고, 통상적으로 CHMP의 긍정 의견 후 2~3개월 뒤...
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽서 허가 청신호 2025-07-28 08:59:26
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽서 허가 청신호 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 알테오젠[196170]은 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물 사용 자문위원회(CHMP)로부터 '아일리아' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'ALT-L9'에 대해 품목 허가 긍정 의견을 받았다고 28일 밝혔다. 통상 CHMP의 긍정 의견...
"힙합 역사 수업도 들어"…VVS, K팝 최상위 존재감이 떴다 [인터뷰+] 2025-07-20 09:00:01
것 같다"고 털어놨다. 아일리 역시 "하다 보니 (장르에 대한) 애정이 더 생겨서 다양하게 들어보려고 했다. 원래는 여자 가수 알앤비도 들어보고, 외국 힙합에 국내 힙합까지 들으며 확장해 나갔다"고 자신들의 방향성에 만족감을 표했다. 이들은 강점으로 VVS로 내놓을 원천 콘텐츠가 많다는 점을 강조했다. 선보일 음악이...
[이번주뭘살까] 초복 앞둔 유통가…삼계탕·장어 등 보양식 할인행사 풍성 2025-07-19 07:00:05
luxe)'를 통해 루이비통, 셀린느, 버버리, 구찌, 보테가베네타 등 해외 프리미엄 브랜드들의 인기 제품을 특가에 선보이는 '레디 포 썸머' 기획전을 연다. 이번 기획전에서는 버버리 원피스, 구찌 도트백, 보테가베네타 남성 샌들 등을 할인 판매하며 꼼데가르송, 메종키츠네, 스톤아일랜드, 이자벨마랑 등...
삼성에피스, 美 제약사 손잡고 9조원 안과 치료제 시장 공략 2025-07-18 17:14:00
습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제인 아일리아의 바이오시밀러로, 2024년 5월 FDA의 품목허가를 받았다. 바이오시밀러 미국 시장 규모는 루센티스가 2600억원, 아일리아가 8조8000억원이다. 삼성바이오에피스는 유럽 시장 성과를 바탕으로 세계 최대 바이오시밀러 시장인 미국 공략을 강화하고 있다. 유럽에선...
삼성에피스, 안과질환치료제 美판매사 바이오젠에서 해로우로 변경 2025-07-18 08:50:05
바이오시밀러)와 오퓨비즈(아일리아 바이오시밀러)의 미국 내 상업화를 위한 것이다. 이는 기존에 미국 바이오젠이 보유하고 있던 바이우비즈, 오퓨비즈의 미국 내 판권이 2025년 말 삼성바이오에피스에 이전된 후에 발효되며, 바이오젠이 판권 이전 시점까지 제품 판매를 지속 담당하고 이후 해로우가 해당 제품들의 미국...
삼성바이오에피스, 미 해로우사와 안과질환 치료제 파트너십 2025-07-18 08:42:00
복제약)이며 오퓨비즈는 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러이다. 바이우비즈는 2021년 9월 미국 식품의약국(FDA)에서 루센티스 바이오시밀러 중 최초로 품목 허가를 받은 제품으로, 2022년 6월부터 미국 시장에 공급되고 있으며 습성 연령 관련 황반변성과 망막정맥폐쇄 후 황반부종 등에 처방된다. 오퓨비즈는...
땅에 그린 예술…정원, 도시의 갤러리가 되다 2025-07-10 17:42:37
운행하는 ‘정원드림호’를 타면 드넓은 그린아일랜드와 그 옆으로 이어지는 오천그린광장을 물 위에서 멀찍이 조감할 수 있다. 초여름 6월의 햇볕이 따갑게 내리쬐는 가운데 50~60대로 보이는 이가 백발노인을 태운 휠체어를 천천히 밀며 산책하는 모습이 눈에 들어왔다. 황학종 순천시 정원운영과장은 “정원은 저런 분들...