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이하정 서울대병원 교수 "aHUS 진단~투약 평균 30일…선처방 구조 필요" 2025-06-09 08:00:04
“제도는 환자 상태보다 서류 기준을 더 본다”고 비판했다. 실제로 이 교수가 첫 처방했던 환자는 신장이식 후 재발로 입원한 환자였다. 에쿨리주맙(솔리리스)을 투약했고, 급격히 떨어졌던 신장 기능을 회복했다. 하지만 유전적 변이가 명확하지 않다는 이유로 추가 투여가 허가되지 않았다. 이후 등장한 바이오시밀러...
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[새 대통령에 바란다] 과학·바이오업계 "R&D·인재확보 지원 강화해야" 2025-06-04 06:42:30
삼아 혁신과 도전을 가속화할 것이다. 약가제도 역시 산업계의 R&D를 활성화하는 방향으로 재정립해야 한다. 신약이 개발되기까지 막대한 시간과 자원이 투입되지만 성공 가능성은 낮다. 혁신의 결실에는 정당한 가치가 부여되어야 하며 예측 가능한, 통합적 사후관리 제도를 통해 수익이 다시 연구개발로 선순환하는 구...
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혁신신약 있는데…비급여에 치료 미루는 암환자들 2025-05-29 14:44:26
가치 인정의 명과 암, 환자 사각지대 해소 약가제도 개선 방안' 포럼에서 환자·보호자 119명을 대상으로 한 설문조사 결과를 공개하고 혁신 신약의 건강보험 급여 적용을 통해 생존율과 삶의 질이 개선돼야 한다고 밝혔다. 혁신 신약은 기존 치료제와 다른 작용 메커니즘 등으로 질병을 치료하거나 아예 치료 옵션이...
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"5월 내 의약품 미 관세 부과 우려…선제 대응전략 모색해야" 2025-05-21 06:00:07
약가 인하를 위한 행정명령에 서명했다. 또한 지난 12일에는 추가 행정명령에 서명해 정부 지원 프로그램으로 지불하는 약가를 경제협력개발기구(OECD) 국가 중 최저가로 낮출 수 있는 '최혜국 대우'(MFN)를 도입했다. 이와 관련, 코트라는 "국내 바이오시밀러 제품의 미국 출시가 가속화되고 수출 기회가 확대될...
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미국 꼭 가야 하나…트럼프 눈치 보는 K-바이오[비즈니스 포커스] 2025-05-16 13:50:38
생산시설 국내 이전)이 트럼프 정부의 약가 인하 정책과 충돌하는 측면도 있다. 이에 따라 국내 대형 바이오 기업들은 섣불리 해외투자를 결정하기가 어려운 분위기다. 기본 조 단위의 대규모 생산시설 투자는 수년간의 중장기적 계획에 따라 단행된다. 이 때문에 우선 당장 기존의 중장기 전략을 이어가는 선에서 단기적인...
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"글로벌 제약·바이오 무역장벽 강화에 신약 등 혁신 저해" 2025-05-15 06:00:11
동력이 훼손됐다고 지적했다. 약가 통제 정책과 관련해서는 한국, 일본, 캐나다, 유럽연합(EU) 국가 등이 혁신 의약품 가치를 저평가해 연구개발(R&D) 투자를 저해하고 있다고 PhRMA는 주장했다. 보고서는 양자 및 다자 협상 강화로 무역 장벽에 대응할 수 있다고 조언했다. 미국·멕시코·캐나다 협정(USMCA)을 비롯한...
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제약바이오업계 "정부 R&D 예산 기업 지원 비율 30%로 높여야" 2025-05-15 06:00:08
약가 우대 대상을 혁신형 제약기업에 준하는 R&D 투자 기업이 개발한 신약 등으로 확대하고 환급제(이중약가제도) 적용 대상을 기술 수출과 같이 시판 계획이 확인되는 경우 등으로 확대할 것을 요구했다. 신기술 융합 생태계 조성과 관련해서는 신약개발 빅데이터 플랫폼과 AI바이오 컴퓨팅자원 공동 활용 플랫폼 구축, AI...
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의료진 74% "신약 건강보험 등재까지 소요기간 너무 길어" 2025-05-14 12:01:41
단축하는 식약처의 '글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT)' 제도와 유사하게 보건복지부 역시 건강보험 적용에 '신속 등재 절차 또는 제도'를 도입할 것을 촉구한 의료진도 95%에 달했다. 의료진 94%는 '한국의 신약 접근성이 해외 대비 낮다'고 지적했으며, 97%는 '다국적 제약사들이 국내 의약품...
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ADHD 약은 왜 계속 품절일까…‘도돌이표’ 의약품 부족 현상 원인은?[비즈니스 포커스] 2025-05-09 14:17:59
경제학부 최윤정 교수는 2013~2019년 약가인하에 노출된 제약사들은 그렇지 않은 회사와 비교해 매출액이 26%에서 51.2%까지 감소했다는 연구결과를 발표하기도 했다.적자전환 앞둔 건강보험 재정 현재의 약가 제도는 소비자의 의약품 비용 부담을 줄이는 동시에 국민건강보험공단 재정의 악화 속도를 늦추려는 취지에서...
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GC녹십자, 올해 1분기 영업익 흑자전환…“알리글로 글로벌 판매 증가” 2025-04-30 17:14:03
전년 동기 대비 7.6% 증가했다. 이번 실적에는 약가인상 등 국내 혈액제제의 수익구조가 개선된 점과 알리글로 등 고수익 제품의 글로벌 판매가 증가한 것이 영향을 미친 것으로 보인다. 녹십자 관계자는 "GC셀 등 자회사는 경영효율화로 올해 하반기 수익성이 개선될 것으로 기대된다"라고 설명했다. 알리글로는 2023년 1...
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