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셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07
바이알, 동결건조 바이알, 프리필드 시린지(PFS)가 모두 가능해 고객의 다양한 제형 니즈도 충족시킬 수 있다. 바이넥스는 그동안 독일 베링거인겔하임, 미국 로이반트 등을 임상시료 CMO 고객으로 확보했다. "미국과 유럽, 일본서 대규모 수주 이끌어낼 것" 삼성바이오에피스와의 대규모 계약으로 오송공장 증설은 속도를...
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SK바이오사이언스, 사노피와 RSV·A형 간염 백신 공동판매 2025-01-23 14:06:12
이상 청소년 및 성인용 Tdap 혼합백신 '아다셀 프리필드시린지', 수막구균백신 '메낙트라'의 유통 계약을 체결한 바 있다. SK바이오사이언스는 이번 계약 확장을 통해 사노피와의 파트너십을 한층 강화하고 국내 백신 시장 선도기업의 입지를 확고히 한다는 계획이다. 이와 함께 사노피와 구축한 R&...
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SK바이오사이언스-사노피, 파트너십 확대…"RSV 백신 등 출시예정" 2025-01-23 09:37:22
및 성인용 Tdap 혼합백신 ‘아다셀 프리필드시린지’, 수막구균백신 ‘메낙트라’의 유통 계약을 체결했다. 특히 6가 혼합백신 헥사심은 올해부터 국가예방접종사업(NIP)에 공식 도입되며 시장을 확대해 나가는 중이다. 영아 기초 접종에 해당하는 6가지 감염 질환(디프테리아·파상풍·백일해 ·B형 간염·소아마비·b형...
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식약처, 다발신경병증 희귀 치료제 허가 2024-11-15 10:09:54
siRNA 주사제 희귀의약품 '암부트라프리필드시린지주'(성분명 부트리시란나트륨)을 허가했다고 15일 밝혔다. 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증은 간에서 생성되는 TTR 단백질의 유전적 변형으로 인해 말초신경계에 비정상적으로 아밀로이드가 축적돼 다발신경병증을 일으키는 병이다. siRNA는 특정...
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SK바사 독감 백신, 인도네시아 진출 2024-10-23 18:29:31
4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가 프리필드시린지’가 최근 인도네시아 식품의약품감독국(BPOM)으로부터 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 국내에서 개발한 독감백신이 인도네시아에서 승인받은 것은 처음이다. 인도네시아는 2억8000만 명에 이르는 세계 4위 인구 대국으로 의약품 시장도 빠르게 성장하고 있다....
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SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’ 인니 품목허가 2024-10-23 09:59:46
4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가 프리필드시린지’가 최근 인도네시아 식품의약감독국(BPOM)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 국내에서 개발된 독감백신이 인도네시아에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 총 인구 약 2억8000명의 세계 4위 대국인 인도네시아는 동남아시아에서 가장 큰...
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SK바사 독감백신 '스카이셀플루', 인도네시아서 품목허가 2024-10-23 09:46:27
'스카이셀플루4가 프리필드시린지(이하 스카이셀플루)'가 최근 인도네시아 식품의약감독국(BPOM)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 국내에서 개발된 독감백신이 인도네시아에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 인구 약 2억8,000만명으로 세계 4위 대국인 인도네시아는 동남아시아에서...
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SK바이오사이언스, 독감 백신 '스카이셀플루' 인니 품목 허가 2024-10-23 09:08:24
'스카이셀플루4가 프리필드시린지'(이하 스카이셀플루)의 품목 허가를 받았다고 23일 밝혔다. SK바이오사이언스에 따르면 국내 개발 독감 백신이 인도네시아 품목 허가를 받은 건 이번이 처음이다. 세계보건기구(WHO)는 매년 남·북반구에서 유행할 독감 균주를 예측해 각각 발표하는데, 인도네시아는 남·북반구...
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노바백스 코로나 신규 변이 백신 도입…식약처 긴급사용승인 2024-09-30 20:58:37
냉장에서 보관이 가능해 접종 단계에서 해동 등의 과정이 불필요하며 프리필드시린지(PFS, 사전충전형 주사기) 제형이라 유통이 용이하다. 노바백스의 변이 대응 백신은 현재 가장 우세종인 ‘KP.2’ 및 ‘KP.3’ 변이(통칭 FLiRT 변이)의 모(母)균주인 JN.1을 표적으로 작용한다. 노바백스는 해당 백신이 JN.1 및 KP.2.3,...
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대규모 CMO 일감 확보한 바이넥스, 내년부터 매출 퀀텀점프 2024-09-26 08:32:01
바이알, 동결건조 바이알, 프리필드 시린지(PFS)가 모두 가능해 고객의 다양한 제형 니즈도 충족시킬 수 있다. 그동안 바이넥스가 임상시료 CMO에 주력했다면 앞으로는 본격적인 바이오의약품 CMO에 주력할 전망이다. 바이넥스는 그동안 독일 베링거인겔하임, 미국 로이반트 등을 임상시료 CMO 고객으로 확보했다. 특히...
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