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삼바에피스 "3분기 누적 매출 1조원 넘어서…역대 최대" 2024-10-24 09:58:49
치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바'의 미국 및 유럽 허가 승인에 따라 각 파트너사로부터 상반기 약 2천억원 규모의 마일스톤을 수령했다. 삼성바이오에피스는 앞으로 후속 바이오시밀러 및 신약 개발로 성장 동력을 확보할 방침이다. 골다공증 치료제 프롤리아의 바이오시밀러 'SB16'의 경우...
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삼성바이오에피스, 3년 연속 '아태지역 올해의 기업' 선정 2024-10-14 15:14:27
우스테키누맙)의 바이오시밀러인 '피즈치바'를 허가받은 뒤 지난 7월 유럽에서 공식 출시했다. 지난 5월에는 미국에서 최초로 황반변성 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러인 '오퓨비즈'의 품목허가를 받았으며, 지난 9월 유럽에서도 허가에 앞서 긍정의견을 받았다. 또 지난 7월에는 혈액...
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미 대선, 역대급 접전…펜실베니아가 승부 가른다[트럼프vs해리스 정책해부②] 2024-10-14 11:17:40
피즈 등 부유한 러스트벨트를 잡는 제조업 정책이 표심을 가를 것으로 보인다. 미시간의 표심을 자극할 또 다른 핵심은 ‘중동정책’이다. 미시간은 미국에서 아랍계 비중(2.1%)이 가장 높다. 이들은 가자지구 팔레스타인 살상 규모가 급증하는 과정에서 이스라엘을 지원하는 바이든 행정부를 강하게 비판해왔다....
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삼성바이오에피스, 3년 연속 아태지역 '올해의 기업' 선정 2024-10-14 11:15:44
미국(6월)에서 ‘스텔라라’ 바이오시밀러인 피즈치바의 허가를 획득했으며 지난 5월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최초로 ‘아일리아’ 바이오시밀러 허가를 획득했다. 회사 관계자는 “현재 11종의 바이오시밀러 제품 및 후보물질(파이프라인)을 보유하고 있으며 자가면역, 종양, 안과 질환 등 다양한 영역에서 9종...
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삼성바이오에피스, 국내 의료진 대상 '에피즈텍' 론칭 심포지엄 2024-09-02 09:38:13
삼성바이오에피스 관계자는"에피즈텍을 통해 자가면역질환 치료에 폭 넓은 대안을 제공하고 합리적 약가로 국가 건보 재정 절감에도 기여하도록 노력하겠으며, 국내 뿐 아니라 미국·유럽에서도 공인한 효능과 안전성을 바탕으로 환자들의 삶을 개선해 나가겠다"고 말했다. 한편, 삼성바이오에피스는 2021년 7월부터...
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한국 바이오시밀러 美시장 진출 활발…"미국 다음으로 많아" 2024-08-03 09:00:02
'피즈치바', 혈액·신장질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러 '에피스클리'다. 특히 오퓨비즈는 아일리아의 첫 바이오시밀러이기도 하다. 미국 제약사 리제네론이 개발한 아일리아는 지난해 기준 전 세계 매출 규모가 92억 달러(약 12조원) 수준인 것으로 삼성바이오에피스는 집계했다. 셀트리온은 2016년...
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삼성바이오에피스 스텔라라 바이오시밀러, 유럽 출시 2024-07-26 13:17:37
제약사 산도스와 손잡고 피즈치바 유통을 시작했다. 지난해 9월 북미·유럽 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결한 지 10개월여 만이다. 존슨앤존슨의 자회사 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 치료제로 쓰인다. 지난해 글로벌 매출은 108억5800만달러(약 14조원)다. 삼성바이오에피스는...
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삼바에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 유럽 출시 2024-07-26 11:35:10
출시됐다. 삼성바이오에피스는 금번 산도스를 통한 피즈치바 출시로 유럽 시장에서 총 8번째 제품을 출시했으며, 기존의 자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종에 이어 인터루킨 억제제까지 유럽 시장에서의 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장하게 됐다. 레베카 건턴(Rebecca Guntern)...
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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 출시 2024-07-26 09:16:51
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '피즈치바'를 유럽에서 출시했다고 26일 밝혔다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원에 이른다. 이번 피즈치바 출시로 삼성바이오에피스는 유럽에서 총 8개 제품을...
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철옹성 같던 휴미라 점유율 흔들려…삼성,셀트에 기회왔다 2024-07-17 08:00:01
자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 피즈치바가 최근 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 획득했다. 특히 7종의 바이오시밀러를 FDA에서 허가받아 세계 최다 FDA 품목 허가 바이오시밀러 회사로 등극했다. 올해 안과질환 치료제인 오퓨비즈와 자가면역질환 치료제인 피즈치바의 미국 허가를 받았고 미국 시장 진...
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