"고혈압약 발암물질 리스트 확인 후, 처방·조제 다시 받아야" 2018-08-07 07:16:22

판매 및 제조 중지시켰다고 최근 밝혔다.대봉엘에스는 중국 주하이 룬두사에서 원료를 수입·정제해 '발사르탄'을 제조해왔다. 중국에서 원료의약품 이전 단계의 약리 활성 물질인 '조품'을 수입한 뒤 국내에서 원료의약품인 발사르탄으로 제조했다는 의미다.최근 3년간 국내 전체 발사르탄 원료의약...

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• #고혈압약 발암물질

"힘들게 재처방 받았는데 또…" 고혈압 환자만 속탄다 2018-08-06 17:29:16

주하이에 있는 룬두의 조품을 수입·정제해 원료의약품인 발사르탄을 제조해왔다. 조품은 약리 활성을 지닌 물질로 원료의약품의 원료다. 조품의 순도를 높이는 공정을 거쳐 원료의약품을 만들고, 이 원료의약품으로 완제의약품을 생산한다. 식품의약품안전처는 제조 공정이 아니라 조품 단계에서부터 문제가 있던...

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• #힘들게 재처방

뒷목 잡은 고혈압환자...국내원료도 발암물질 검출 2018-08-06 17:27:53

검출됐습니다. 대봉엘에스는 중국 주하이 룬두사에서 원료를 수입해 정제과정을 거쳐 발사르탄을 제조해 왔는데, 이 발사르탄을 사용한 22개 제약사 59개 고혈압 치료제에서 2급 발암물질이 무더기로 나온 것입니다. [인터뷰] 이원식 식약처 의약품안전국장 "대봉엘에스가 제조한 중국 룬두사의 제품을 수입해 정제 과정을...

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• #뒷목 잡은

'판매 중지' 발암물질 고혈압약 59종 리스트 공개 2018-08-06 16:01:30

중국 주하이 룬두사에서 원료를 수입·정제해 '발사르탄'을 제조해왔다.중국에서 원료의약품 이전 단계의 약리 활성 물질인 '조품'을 수입한 뒤 국내에서 원료의약품인 발사르탄으로 제조했다는 의미다.최근 3년간 국내 전체 발사르탄 원료의약품 시장에서 대봉엘에스가 제조한 발사르탄의 비중은 약...

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• #판매 중지

'발암 고혈압약' 일파만파…중국산 원료의약품 불신 확산 2018-08-06 14:22:42

데 있다. 대봉엘에스는 중국 주하이 룬두사의 원료(조품)를 수입·정제해 원료의약품인 발사르탄을 제조해왔다. 조품이란 그 자체가 약리 활성을 가진 물질로, 원료의약품의 원료로 보면 된다. 대개 출발물질인 조품의 순도를 높이는 등의 공정을 거쳐 원료의약품을 만들고, 이 원료의약품으로 실제 환자에 투여하는...

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• #발암 고혈압약

'발암가능물질 기준 초과' 고혈압약 59개 추가 판매중지(종합2보) 2018-08-06 12:03:16

중국 주하이 룬두사에서 원료를 수입·정제해 '발사르탄'을 제조해왔다. 중국에서 원료의약품 이전 단계의 약리 활성 물질인 '조품'을 수입한 뒤 국내에서 원료의약품인 발사르탄으로 제조했다는 의미다. 최근 3년간 국내 전체 발사르탄 원료의약품 시장에서 대봉엘에스가 제조한 발사르탄의 비중은 약...

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• #발암가능물질 기준

`고혈압약 뭘 먹나?`..59개 또 판매중지 2018-08-06 11:07:20

중국 주하이 룬두사에서 원료를 수입·정제해 `발사르탄`을 제조해왔다. 문제가 된 59개 제품을 처방받은 환자는 진료받는 병원을 방문해 다른 의약품으로 재처방 및 재조제를 받을 수 있다. 처방은 기존 처방 중 남아있는 기간에 대해서만 가능하다. 의료기관을 방문할 수 없어 약국에 가더라도 의약품을 교환할 수...

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• #고혈압약 뭘

'발암가능물질 기준 초과' 고혈압약 59개 추가 판매중지(종합) 2018-08-06 10:38:53

중국 주하이 룬두사에서 원료를 수입·정제해 '발사르탄'을 제조해왔다. 중국에서 원료의약품 이전 단계의 약리 활성 물질인 '조품'을 수입한 뒤 국내에서 원료의약품인 발사르탄으로 제조했다는 의미다. 최근 3년간 국내 전체 발사르탄 원료의약품 시장에서 대봉엘에스가 제조한 발사르탄의 비중은 약...

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• #발암가능물질 기준

국내 발사르탄에서도 발암가능 물질 기준치 이상 발견 2018-08-06 10:33:21

제조 중지시켰다고 밝혔다.대봉엘에스는 중국 주하이 룬두사의 원료를 수입·정제해 '발사르탄'을 제조해왔다. 최근 3년간 국내 전체 발사르탄 원료의약품 시장에서 대봉엘에스가 제조한 발사르탄의 비중은 약 3.5%다.이 중 일부 발사르탄에서 ndma 잠정 관리 기준(0.3ppm)을 초과한 것으로 이번에 확인됐다....

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• #국내 발사르탄에서도