셀트리온, 폐암 방광암 겨냥 ADC신약 물질 2종 공개 2024-11-06 11:45:20

비소세포폐암과 방광암 등을 치료하기위한 차세대 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 2종을 공개했다. 현재 동물실험 단계(전임상)에서 기존 치료제를 넘어서는 우수한 효능을 확인해 내년 임상시험계획서(IND)를 제출하고 임상 1상에 진입한다는 계획이다. 서정진 셀트리온 회장의 장남인 서진석 대표가 연구개발(R&D)...

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휴온스, GMP시설 가진 팬젠 143억에 인수하며 CDMO 진출 2024-11-05 16:23:15

팬젠 인수를 통해 바이오의약품 연구개발(R&D)과 CDMO 사업을 강화해 나가겠다는 계획이다. 팬젠은 바이오의약품 생산을 위한 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 시설을 보유하고 있으며 세포주 개발 원천기술인 ‘팬젠 CHO-TECH’와 제품화 역량을 보유하고 있다. 앞서 팬젠은 휴온스글로벌 자회사인 휴온스랩과 지난...

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• #휴온스 GMP시설 #휴온스 #인수 #바이오의약품 #히알루로니다제 #인간유래

휴온스, 펜젠 인수…바이오의약품 CDMO 진출 2024-11-05 15:49:57

바이오의약품 R&D 강화와 바이오의약품 CDMO 사업을 강화해 나가겠다는 계획이다. 팬젠은 바이오의약품 생산을 위한 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 시설을 보유하고 있으며, 세포주 개발 원천기술인 ‘팬젠 CHO-TECH’, 그리고 제품화 역량을 보유하고 있다. 앞서 팬젠은 휴온스글로벌 자회사인 휴온스랩과 지난...

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삼성·롯데·셀트리온 미국 총출동…차세대 ADC 잡아라 2024-11-04 18:02:39

500ℓ 링커 접합 반응기와 정제 1개 라인 구축돼 ADC 의약품 생산에 특화될 것으로 알려진다. 롯데바이오로직스는 미국 뉴욕 시러큐스 바이오 캠퍼스에 있는 ADC 전용 생산시설을 소개할 예정이다. 현재 증설 중인 ADC 시설은 내년 1분기 의약품제조및품질관리(GMP) 승인을 목표로 하고 있다. 현지 캠퍼스를 통해 미국 내 ...

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알테오젠 헬스케어, 파마리서치와 업무협약…테르가제 판매 협업 2024-11-04 10:38:44

알려져 있다. 테르가제는 유전자재조합 방식으로 만든 의약품이라 동물유래 제품이 아니다. 또, 항약물항체(ADA)가 발생하지 않아 반복적인 시술에도 일정한 효과를 기대할 수 있다. 글로벌 시장조사기관 리서치 네스터에 따르면 히알루로니다제 시장 규모는 지난해 10억 달러(1조 3,500억 원)수준에서 연간 19％가량 성장...

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• #알테오젠 헬스케어 #파마리서치 #제품 #테르가제 #헬스케어 #히알루로니다제

알테오젠 헬스케어, 파마리서치와 ’테르가제’ 공동 프로모션 계약 2024-11-04 09:36:59

의약품으로 임상시험에서 뛰어난 안전성을 입증했다. 또, 항약물항체(ADA)가 발생하지 않아 반복적인 시술에도 일정한 효과를 기대할 수 있다. 글로벌 시장조사기관 리서치 네스터에 따르면 히알루로니다제 시장 규모는 지난해 10억 달러(1조 3500억 원)수준에서 연간 19％가량 성장해 2036년 120억 달러(16조 2500억 원)에...

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• #알테오젠 헬스케어 #제품 #파마리서치 #테르가제 #헬스케어 #마케팅 #히알루로니다제

치매 신약 '레켐비' 상륙…"K-바이오텍, 승산 있다" 2024-10-31 15:29:47

등 근본적인 원인을 타깃하고 있습니다. 저분자 화학합성 의약품으로 개발한 'CV-01'는 국내 임상 1상에 돌입한 데 이어 최근 유럽 제약사 안젤리니파마와 5천억 규모의 기술수출 계약을 체결했습니다. 큐어버스는 글로벌 기업들과 추가 협력을 논의 중이며 200억원 규모의 시리즈B 투자 유치 목표를 조기에 달성...

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롯데바이오로직스, 월드ADC에서 잠재 고객 발굴 총력 2024-10-31 14:28:17

현재 증설중인 ADC 생산 시설은 내년 1분기 의약품제조및품질관리(GMP) 승인을 목표로 하고 있다. 롯데바이오로직스 관계자는 “이번 컨퍼런스를 통해 글로벌 네트워크를 더욱 확대하고, ADC 기술을 기반으로 한 혁신적인 협력기회를 적극적으로 모색할 계획”이라고 덧붙였다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com

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• #롯데바이오로직스 월드ADC에서 #롯데바이오로직스 #기술 #바이오 #월드 #미국 #동향

[게시판] 식약처, ADC 등 의약품 규제 동향 정보집 발간 2024-10-31 09:15:15

식품의약품안전처가 31일 '의약품 규제 동향 정보집 제14호'를 발간했다. 정보집에는 항체-약물접합체(ADC), 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 의약품 최신 연구개발 동향과 미국·유럽 등 해외 규제 정보 등이 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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