셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 미국 특허 합의 완료 2023-08-25 12:17:50

허가 신청을 완료한 상태다. CT-P43의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 스텔라라의 물질 특허는 미국에서 오는 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 미국은...

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고우림 "아내 김연아, 음식물 쓰레기 때문에 잔소리" 2023-08-25 09:57:19

스텔라 고우림이 스페셜 MC로 출연한다. 최근 진행된 녹화에서 '국민 사위' 고우림의 등장에 모벤져스는 "김연아와 닮았다", "김연아가 좋아할 만 하다"라며 여느 때보다 뜨거운 관심을 보였다. 고우림은 이에 대한 보답으로 가수 최백호의 '낭만에 대하여'를 완벽하게 불렀다, 고우림은 아내 김연아와의...

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김창완 밴드, '타이니 데스크 코리아' 첫 번째 아티스트 2023-08-25 09:44:13

포레스텔라, 이승윤 등 많은 후배들이 리메이크하며 남녀노소 세대를 불문하고 사랑받는 '내 마음에 주단을 깔고'를 선보인다. 오리지널 '타이니 데스크 콘서트'가 장르를 넘어 다양한 음악적 스펙트럼을 보여준 프로그램이었던 만큼, LG유플러스가 세계 최초로 공식 라이선스를 확보한 '타이니 데스크...

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셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러, 2025년 3월 美 출시" 2023-08-25 09:17:05

밝혔다. 이로써 셀트리온이 개발한 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43'은 미국 허가를 획득한 후 2025년 3월 7일부터 시장에 진입할 수 있게 됐다. 이 회사는 지난 6월 미국식품의약국(FDA)에 내년 품목허가를 목표로 허가 신청을 완료했다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성...

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하나증권, 셀트리온 목표주가 내려…"미국 시장 성과 부진" 2023-08-16 08:31:07

셀트리온은 자가면역질환 치료제인 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P43'에 대해 국내와 유럽, 미국 지역에서의 품목 허가를 신청했다. 각각 안과 질환 치료제 아일리아와 천식·두드러기 치료제 졸레어의 바이오시밀러인 'CT-P42', 'CT-P39' 역시 국내와 미국, 유럽 등에서...

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• #하나증권 셀트리온 #미국 #셀트리온 #치료제 #시장 #부진 #관련

"셀트리온, 美사보험 등재 불발에 목표가 내리지만…모멘텀은 충분"-하나 2023-08-16 07:36:28

낮춘 이유를 설명했다. 이어 "셀트리온은 올해 들어 CT-P43(스텔라라 시밀러)의 유럽, 한국, 미국 품목허가 신청에 이어, CT-P42(아일리아 시밀러)의 미국, 한국 품목허가, CT-P39(졸레어 시밀러)의 유럽, 한국 품목허가를 신청했다"며 "프롤리아, 악템라 시밀러는 임상 3상을 진행 중이며, 올해 하반기나 내년 허가 신청이...

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• #셀트리온 사보험 #매출 #미국 #영업이익 #밀러 #셀트리온 #주요

셀트리온 올해 2분기 매출 5,240억 원…영업이익률 35% 2023-08-14 16:51:59

스텔라라 바이오시밀러 CT-P43의 유럽·미국 품목허가 신청, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42의 미국 품목허가 신청을 각각 완료했다. 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등도 현재 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온 관계자는 “주요 바이오시밀러 제품들은 글로벌 시장에서 안정적인 성장세를...

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포레스텔라, 전국투어 순항 중…라이브로 감동 배가 2023-07-31 07:20:10

31일 “포레스텔라가 지난 29일과 30일 창원컨벤션센터에서 2023 전국투어 콘서트 'The Light'(더 라이트)의 네 번째, 창원 공연을 성공적으로 개최했다”고 밝혔다. 소속사 측에 따르면 지난달 서울에서 출발한 'The Light'는 청주, 광주에 이어 창원 관객들을 찾아갔다. 포레스텔라는 'Save our...

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동아ST 2분기 영업익 103% 증가..."판관비 효율화" 2023-07-27 16:59:46

매출이 소폭 증가(5%)했으며, 해외사업 부문에서는 캔박카스(캄보디아)와 빈혈치료제인 다베포에틴알파BS, 결핵치료제 크로세린/클로파지민 매출이 증가해 전년 동기 대비 1.5% 증가한 409억 원을 기록했다. 한편, 동아ST는 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 EMA 품목허가 신청을 완료했으며, 올해까지 미국 FDA...

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• #동아ST 2분기 #증가 #부문 #동아