SK 독자개발 신약, 국내 최초 미국 FDA 허가 신청(종합) 2018-11-26 08:45:24

신약 '세노바메이트'…허가 시 2020년 출시 (서울=연합뉴스) 김아람 김잔디 기자 = SK가 독자 개발한 뇌전증(간질) 신약으로 미국 시장에 도전한다. SK[034730]는 자회사 SK바이오팜이 뇌전증 신약 후보물질 세노바메이트(Cenobamate)의 신약판매 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일...

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• #SK 독자개발

"내년 7개 의약품 美 승인 예상…한미약품·동아에스티 최선호" 2018-11-21 08:51:52

세노바메이트, 한미약품 롤론티스, 메지온 유데나필의 판매허가가 내년 4분기에 예정돼 있다는 것이다. 임상 후기 단계 후보물질의 성공 여부를 알 수 있는 결과 발표도 다수 예정돼 있다. 신라젠 펙사벡, 바이로메드 vm-202는 신약인데다가 관련 시장 규모도 크다고 했다. 기술수출이 기대되는 한미약품의 삼중저해제,...

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• #내년 7개

SK(주), 美 톱10에 드는 우량 의약품社 품었다 2018-07-12 17:57:48

세노바메이트를 개발해 미국 식품의약국(fda) 신약 허가를 앞두고 있다. 세노바메이트가 정식 출시되면 미국에서만 연간 1조원의 매출을 올릴 것으로 기대되고 있다. 글로벌 제약사에 원료의약품을 공급하는 sk바이오텍도 세노바메이트의 생산 업무를 맡으면 매출이 늘어난다. 여기에 앰팩 인수까지 마무리하면 sk(주)는...

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• #SK주

글로벌 제약 격전지 뛰어든 지 1년… SK바이오텍 "2년내 매출 1.5兆" 2018-06-06 19:11:40

세노바메이트의 신약 승인 신청을 할 계획이다. fda 심사를 통과하면 한국 기업이 독자 개발한 신약으로는 최초 사례가 된다. 미국 매출만 연 1조원이 기대되는 이 약품의 생산을 본격화하면 sk바이오텍도 세노바메이트의 원료의약품 생산을 맡아 시너지 효과를 발휘할 수 있다.sk(주)는 sk바이오팜과 sk바이오텍의...

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• #글로벌 제약

상장 앞둔 SK바이오팜, 투자자 유치 나서 2018-04-04 18:19:32

뇌전증 신약 세노바메이트는 글로벌 임상 3상이 진행 중이다.궁극적으로는 미국 식품의약국(fda)에 신약승인 신청(nda)을 하는 게 목표다. 세노바메이트는 개발부터 미국 내 판매까지 파트너사를 선정하지 않고 sk바이오팜이 직접 맡을 계획이다.“유통망 확보와 마케팅 등을 위해 최소 1000억원 이상의 자금이 필요할...

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• #상장 앞둔 #sk바이오팜 #개발 #자금 #신약 #노바메이트 #업계

'위대한 유혹자' 김민재, 모범생→비글 '워너비 남친’ 등극할까 2018-03-12 14:13:35

역), 문가영(최수지 역)과 세상 둘도 없는 '소울 메이트'이자 '명문가 악동 3인'에서 분위기메이커를 자처하는 인물이다.또한, 자유분방한 연애가 인생의 모토인 자칭 로맨티스트이자 타칭 바람둥이로 공사다망한 연애사업을 벌이는 '스무살 카사노바'이기도 하다.그간 드라마를 통해 지고지순하고...

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• #위대한 유혹자 #김민재 #유혹자 #위대한

김민재, ‘위대한 유혹자’서 귀여운 바람둥이로 변신…‘워너비 남친’ 등극 예고 2018-03-12 08:57:20

메이트’이자 `명문가 악동 3인`에서 분위기메이커를 자처하는 인물이다. 또한 자유분방한 연애가 인생의 모토인 자칭 로맨티스트이자 타칭 바람둥이로 공사다망한 연애사업을 벌이는 `스무살 카사노바`이기도 하다. 그간 드라마를 통해 지고지순하고 반듯한 청년의 모습을 보여줬던 김민재가 `위대한 유혹자`를...

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• #김민재 위대한 #김민재 #유혹자 #위대 #스무