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엎친데 덮친 '약가인하'…"매출 10% 줄 것" 2023-09-01 17:46:42
동등한 약효를 나타내는 제네릭(복제약) 의약품이 그 대상인데, 인하 폭은 최대 27%에 달합니다. 원자재 가격 상승에 가뜩이나 어려운 상황에서 약가인하 영향으로 제약사들의 연구개발(R&D)와 투자가 위축될 것이란 지적입니다. 박승원 기자의 보도입니다. <기자> 이번달부터 약가가 인하되는 품목은 총...
JW중외제약 “헴리브라, A형혈우병 항체환자 약효·안전성 입증” 2023-08-30 14:18:32
약효와 안전성을 확인했다는 점에서 의미가 크다”라며 “지난 5월 비항체 중증 환자까지 건강보험 급여가 확대된 만큼 더욱 많은 A형 혈우병 환자들이 치료 혜택을 볼 수 있을 것을 기대한다”고 말했다. 헴리브라는 다국적제약사 로슈의 자회사인 일본 주가이제약이 개발한 A형 혈우병 치료제다. JW중외제약은 2017년...
JW중외제약 "혈우병 치료제, 한국인 항체 환자에 효과" 2023-08-30 10:28:02
약효와 안전성을 확인했다는 점에서 의미가 크다"며 "지난 5월 비항체 중증 환자에게까지 건강보험 급여가 확대된 만큼 더욱 많은 A형 혈우병 환자들이 치료 혜택을 볼 수 있을 것"이라고 기대했다. 헴리브라는 다국적 제약사 로슈의 자회사인 주가이제약이 개발한 A형 혈우병 치료제다. JW중외제약은 2017년 헴리브라의...
싸이토젠, 전립선암 환자 스크리닝 방법 美 특허 취득 2023-08-29 09:03:20
약효를 저해하는 등 전립선암 악화에 핵심적인 역할을 하는 바이오마커로 알려졌다. 싸이토젠은 이번에 등록된 특허기술을 기반으로 미국 내 제약사를 대상으로 한 분석 서비스 제공과 동반진단법 개발, 전립선암 환자 대상 예후 모니터링 기술 개발 등을 통해 미국 시장에 진입할 계획이다. 싸이토젠 관계자는 “지난해...
젠큐릭스 "대장암 동반진단제품 식약처 제조허가" 2023-08-24 11:08:58
전 미리 약효가 높을 환자를 선별하는 진단법이다. 젠큐릭스에 따르면 대장암 환자는 KRAS 돌연변이 검사 결과 후, 결과에 따라 표적항암제를 선택한다. '드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트'는 기존 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 기반 제품들이 검출하지 못하는 돌연변이를 정확하게 검출할 수 있어 환자에게 가장...
CG인바이츠, 판매허가 목적 면역항암제 '캄렐리주맙' 첫 환자 투여 2023-08-23 17:35:50
인종간(한국인과 중국인)의 약동학(PK), 약효 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가하는 데 목적이 있다. 가교 임상은 해외에서 허가된 약물을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는지를 평가 확인하는 마지막 단계 임상이다. 앞서 중국에서는 비편평 비소세포폐암 대상 캄렐리주...
CG인바이츠, ‘캄렐리주맙’ 국내 허가 목적 가교임상 첫 투여 2023-08-23 13:32:32
승인받기 위해 내국인을 대상으로 약효가 차이가 없음을 확인하는 마지막 임상 단계다. 앞서 캄렐리주밥은 ‘페메트렉시드’ 및 ‘카보플라틴’과의 병용요법으로 비편평 비소세포폐암 1차치료제로 중국에서 품목허가를 받았다. 국내 가교 임상은 진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 60명 대상으로 진행된다....
농관원 농약 유통 점검…"무등록 농약 판매 단속" 2023-08-23 11:00:05
밀수하거나 불법으로 제조한 무등록 농약과 약효 보증 기간이 지난 농약 등을 판매하는 업체를 적발하고 농약 가격 표시제 준수 여부를 살펴본다. 또 관련법을 위반한 업체에는 행정처분, 과태료 부과 등을 조처한다. 무등록 농약이나 약효 보증 기간을 지난 농약을 판매한 경우에는 3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의...
베리스모, ‘CD19’ 표적 바인더 전 세계 독점 권리 확보 2023-08-23 09:38:29
“바인더는 CAR-T 치료제의 약효와 안전성에 큰 영향을 준다”며 “그동안 모든 치료제가 한 가지 CD19 바인더에만 집중돼 있었던 상황에서 베리스모가 새로운 CD19 바인더를 확보했다”고 설명했다. 베리스모는 올해 말까지 DS191 바인더를 활용해 SynKIR-310 치료제에 대한 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이다. 다른...
삼진제약-에피바이오텍, 항체 플랫폼·유전자 치료제 개발 협약 2023-08-22 13:42:31
있을 것이라 기대한다. 앞으로 양사간 긴밀한 파트너십을 구축하며 협력 관계를 늘려나갈 계획”이라고 말했다. 성종혁 에피바이오텍 대표는 “탈모 치료를 위한 항체·유전자치료제는 개발이 더딘 분야이나 환자의 약효지속성과 안전성을 높인 치료제로 개발하고 있다”며 “오랜 신약개발 경험이 있는 삼진제약과의...