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코아스템, 루게릭병 치료제 美서 희귀의약품 지정 2018-08-03 16:28:39
국내 시판중인 루게릭병 줄기세포 치료제 '뉴로나타-알'이 미국 fda의 희귀의약품으로 지정됐다고 3일 밝혔다.fda의 희귀의약품으로 지정되면 희귀 난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발과 신약허가 절차가 원활하게 이뤄지도록 지원받게 된다.향후 신약 지정을 위한 신청 과정에서 fda의 자문을...
[한경로보뉴스] '코아스템' 5% 이상 상승, 전일 외국인 대량 순매수 2018-06-20 13:26:10
세계 최초의 루게릭병 줄기세포 치료제인 ‘뉴로나타-알’을 개발했다. 세계적으로 유력한 루게릭병 치료제가 희소한 상황에서 비교적 명확한 임상결과로 품목허가를 받고, 국내에서 처방중인 ‘뉴로나타-알’의 효능에 세인들의 관심이 집중되고 있다"라고 분석하며, 투자의견 '매수(상향)',...
[특징주] 코아스템, 루게릭병 치료제 매출 기대감에 강세 2018-06-15 09:11:51
2014년 세계 최초의 루게릭병 줄기세포 치료제인 '뉴로나타-알'을 개발했다"며 "현재 미국 식품의약청(FDA) 허가 신청을 위한 준비와 '뉴로나타-알'의 국내 건강보험 등재를 위해 건강보험심사평가원과 협상을 벌이고 있다"고 밝혔다. 그러면서 "내년 하반기 '뉴로나타-알'의 본격적인 매출 증가가...
SK증권 "코아스템, 1년 뒤 매출 본격적으로 늘어날 것" 2018-06-15 08:17:43
기업이다. 2014년 세계 최초의 루게릭병 줄기세포 치료제인 ‘뉴로나타-알’을 개발했다. 자회사 켐온의 지분 54.27%를 보유하고 있다.서충우 sk증권 연구원은 “이 회사는 미국 식품의약국(fda)으로부터 희귀의약품 지정을 받고 미국시장에 진출할 계획”이라며 “희귀의약품에 지정돼 상용화에...
[수급탑픽]삼성전기, MLCC 가격 상승 수혜 기대...3% 강세 2018-03-27 14:10:16
`뉴로나타-알` 판매량 급증 소식에 가격제한폭까지 상승했다. 오늘도 7% 넘는 상승세를 지켜내고있다. 기관이 매수에 나서면서 주가를 이끌고 있다. 차바이오텍은 지난 3거래일 모두 두자리수의 하락폭을 보이면서 주가가 그대로 미끌어졌다. 하지만 오늘 기관이 30억원 규모로 매수에 나서면서 3%대 반등에 나서고있다....
[주목! 이 종목] 삼성전자·아모레퍼시픽·GS건설 2018-02-10 09:10:01
실적을 달성했을 것으로 추정. 꾸준한 고성장세가 기대됨. '뉴로녹스', '코어톡스' 기술이전 기대감 유효함. 중국 BLA(품목허가신청)에 대한 기대감도 있음. ◇ KB증권 ▲ 하나금융지주[086790] = 순이자마진과 판매관리비 등 주요 이익 결정 변수가 모두 호조세이며 적극적인 배당정책도 긍정적. 부실자산...
[주목! 이 종목] 아모레퍼시픽·DGB금융·메디톡스 2018-01-20 09:10:00
올해 1분기에 나타날 것으로 예상. '뉴로녹스'의 중국 시장 진출이 가시권에 들어오면서 상승 모멘텀으로 작용할 전망. ▲ 삼성전기[009150] = 올해 1분기에 적층세라믹커패시터(MLCC)의 수급 불균형이 심화될 것으로 보임. 작년 4분기의 영업이익도 14% 늘었을 것으로 추정됨. 올해 3분기까지 증익 추세가 이어질...
KB증권 "메디톡스 중국 진출 가시권…목표가↑" 2017-12-29 08:12:09
"뉴로녹스에 대한 판권 이전도 가능하다"며 "미국과 유럽 진출을 위해 파트너사를 모색 중"이라고 전했다. 서 연구원은 "메디톡스의 올해 4분기 매출과 영업이익은 495억원과 262억원으로 각각 작년 동기보다 24.0%, 18.6% 늘 것으로 전망된다"며 "내수용 톡신 가격을 인하했지만 점유율 확대 등에 따른 수익성 개선이 내년...
[특징주] 코아스템, 루게릭병 치료제 기대감에 강세(종합) 2017-12-13 15:35:28
"코아스템이 국내에서 품목허가를 받고 처방 중인 '뉴로나타-알'에 대해 FDA 허가 신청을 준비하고 있고 국내 건강보험 등재를 위한 약가 협상도 연내 시작할 것으로 예상된다"고 전했다. 서 연구원은 "뉴로나타-알은 임상시험에서 처방 6개월 후 신체기능 저하속도를 약 50% 이상 완화시키는 효과를 냈다"며 "임상...
[특징주] 코아스템, 루게릭병 치료제 기대감에 강세 2017-12-13 09:32:50
뉴로나타-알'에 대해 FDA 허가 신청을 준비하고 있고 국내 건강보험 등재를 위한 약가 협상도 연내 시작할 것으로 예상된다"고 전했다. 서 연구원은 "뉴로나타-알은 임상시험에서 처방 6개월후 신체기능 저하속도를 약 50%이상 완화시키는 효과를 냈다"며 "임상시험 결과가 비교적 명확하고 세포치료제에 대한 FDA의...