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유바이오로직스, 장티푸스 백신 품목허가 신청 2022-03-15 13:26:14
전염병인 장티푸스를 예방하는 백신이다. 유바이오로직스가 보유하고 있는 단백접합 백신 플랫폼 기술을 적용해 세균의 외막 항원에 유전자재조합 단백질을 접합해 만들어졌다. 지난해 필리핀에서 완료한 임상 3상 시험에서 안전성 및 효과성이 확인됐다고 회사는 설명했다. 유바이오로직스는 식약처의 품목허가에 이어...
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SK바사, 노바백스 백신생산시설 유럽 GMP 인증 추가 획득 2022-01-25 09:14:50
등에서 코로나19 백신에 대한 사용 승인을 받았다. 국내에서는 지난 12일 SK바이오사이언스가 노바백스 코로나19 백신에 대한 품목허가를 획득했다. 총 4000만회 접종분에 대한 공급을 준비하고 있다. 안재용 SK바이오사이언스사장은 “L하우스의 생산 시설들이 까다로운 인증을 연이어 확보하며 글로벌 수준의 역량을...
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SK바이오사이언스 본사·연구소, 2024년 인천 송도로 이전(종합) 2021-12-27 15:28:03
송도에서 장기적이고 지속가능한 투자를 실행해 백신·바이오 기업의 가치를 실현하겠다"고 말했다. SK바이오사이언스는 송도에 글로벌 R&PD 센터를 신축하는 한편 경북 안동에 있는 백신 공장인 L하우스의 증설도 추진한다. SK바이오사이언스는 2024년까지 약 2천억원을 투자해 세포배양, 세균배양, 유전자재조합, 단...
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SK바이오사이언스, 인천 송도에 R&PD센터 구축 2021-12-27 15:22:38
회사측은 송도의 글로벌 R&PD 센터의 신축과 함께 현재 보유한 백신 생산시설인 경북 안동 L하우스의 증설도 추진한다. SK바이오사이언스는 2024년까지 약 2천억원을 투자, 세포배양, 세균배양, 유전자재조합, 단백접합 등의 최신 백신 생산 시설을 보유한 L하우스의 제조 설비를 증설하고 mRNA, 차세대 Viral vector 등 ...
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SK바이오사이언스, mRNA 백신 생산시설 구축…1천500억원 투자(종합) 2021-06-21 15:20:43
SK바이오사이언스는 높아진 백신 수요를 반영할 최첨단 설비를 확충하고 공장 부지를 추가로 확보한다. 현재 SK바이오사이언스는 안동 백신 공장인 L하우스에 세포 배양, 세균 배양, 유전자 재조합, 단백 접합 등의 백신을 생산할 수 있는 시설을 갖추고 있다. SK바이오사이언스는 2024년까지 1천500억원을 투자해 이 곳의...
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SK바이오사이언스, 안동 백신공장에 1,500억원 투자 2021-06-21 14:39:18
SK바이오사이언스가 경북 안동에 위치한 백신 공장 L하우스에서 경상북도, 안동시와 공장 증설 및 부지 확장 투자를 위한 투자양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 MOU는 SK바이오사이언스가 높은 백신 수요를 반영하기 위해 최첨단 백신 설비들을 확충하고 공장 부지를 추가로 확보하기 위한 목적으로...
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SK바이오사이언스, 안동에 백신공장 증설, 신규 백신 플랫폼 구축 1500억원 투자 2021-06-21 09:13:10
안동시, SK바이오사이언스가 글로벌 백신 생산의 허브로 도약하기 위한 본격적인 행보에 돌입했다. 경상북도와 안동시는 21일 SK바이오사이언스와 안동 L하우스 백신센터에서 이철우 경상북도지사 및 권영세 안동시장, 김형동 국회의원, SK바이오사이언스 안재용 대표 등이 참석한 가운데 공장 증설 및 확장부지 매입을...
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SK바이오사이언스 안동공장 `EU-GMP` 획득…"백신 CMO 확대" 2021-05-17 09:32:20
유럽의약품청(EMA)으로부터 안동공장 L하우스의 코로나19 백신 제조 생산시설 및 공정 시스템에 대해 EU-GMP인증을 획득했다고 17일 밝혔다. EU-GMP는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준으로, 미국의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준으로 평가받는다. 회사는 국내 백신 제조 시설이 EU-GMP를 획득한 건 이번이...
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SK바이오사이언스, 코로나19 백신 제조 및 품질 유럽인증 획득 2021-05-17 09:21:56
4월 26일 노바백스의 코로나19 백신 후보물질 위탁개발생산(CDMO) 제조에 대한 최종 인증을 받았다. SK바이오사이언스는 EU-GMP 획득으로 위탁생산 중인 코로나19 백신의 유럽 시장 진출에 탄력을 받게 됐다. 향후 미국 식품의약국(FDA) 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 인증도 준비할 계획이다. SK바이오사이언스는...
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SK바이오사이언스, 코로나19 백신 생산시설 유럽 인증 획득 2021-05-17 09:15:27
지난 3월29일 아스트라제네카의 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 제조와 지난달 26일 노바백스의 코로나19 백신 후보물질 위탁개발생산(CDMO) 제조에 대한 인증을 획득했다. 미국 식품의약국(FDA)이 승인하는 cGMP 인증 준비에도 착수한다는 계획이다. 또 L하우스를 증설해 글로벌 기업들과의 백신 CMO 및 CDMO 사업도 확대할...
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