면역항암제 3분이면 투약…SC 경쟁 '후끈' 2024-12-30 17:42:35

면역항암제인 ‘키트루다’ 파트너로 한국 알테오젠의 ‘하이브로자임’을 선택했다. 항체약물접합체(ADC) 1위인 다이이찌산쿄의 ‘엔허투’도 알테오젠 기술을 활용해 SC 제형을 개발하고 있다. 글로벌 기업들은 제형 변경을 특허 절벽 방어 전략으로도 활용하고 있다. 옵디보와 키트루다 글로벌 특허는 2028년께 끝난다....

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• #면역항암제 3분이면

알테오젠 "5년내 기술수출 두배 목표…특허분쟁 자신" 2024-12-09 17:26:42

트루다 SC 제형 출시 후 3년 내 MSD에서 총 1조4000억원에 이르는 마일스톤(단계별 기술료)을 수령할 것으로 예상한다. MSD는 지난해 키트루다 하나만으로 매출 35조원을 올렸다. 시장에서는 MSD가 SC 제형이 IV 제형의 90%까지 대체할 것으로 전망한다는 점에서 알테오젠은 마일스톤 외에도 연간 1조원 이상 로열티를 받을...

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• #알테오젠 5년내 #제형 #특허 #기술 #키트루 #대표 #할로자임 #제약사

알테오젠 "SC제형 변경기술…특허 침해의 소지 전혀 없다" 2024-11-22 17:42:58

견고하다고 강조했다. 전 부사장은 “MSD가 할로자임의 기술로 키트루다 피하주사 제형을 상용화하기 위해서는 처음부터 다시 개발해야 한다”며 “2028년 키트루다 정맥주사 제형 특허가 만료되는 걸 감안하면 MSD가 다른 선택을 하기 어렵다”고 했다. MSD는 지난해 매출 35조원을 올린 세계 1위 항암제 키트루다의 특허...

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• #알테오젠 SC제형 #특허 #침해 #제형 #미국 #할로자임

[분석+] 알테오젠, 경쟁사 美 할로자임과 특허 분쟁에 발목 잡히나 2024-11-21 14:39:14

할로자임의 특허와 관련된 보고서를 발표했다. 보고서에 따르면 미국 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다에 사용된 SC제형 변경 플랫폼 기술이 할로자임의 MDASE 특허를 침해할 가능성이 있다는 의문을 제기했다. 이 소식이 전해지면서 알테오젠 주가는 21일 장중 한때 27만9000원으로 전날 대비 20% 급락하기도 했다. 세계...

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• #분석 알테오젠

[분석+] MSD 키트루다 SC제형 비열등성 입증, 알테오젠 1.4조 수령 시기는 2024-11-21 10:52:10

“키트루다 SC제형의 긍정적인 임상 3상 결과를 얻었다는 것은 매우 고무적”이라며 “IV제형에 비해 환자와 의료 제공자의 접근성을 높일 잠재력이 있으며, 가능한 한 빨리 세계 규제 당국과 이 결과에 대해 논의할 계획”이라고 밝혔다. 앞선 사례를 통해 키트루다 SC제형은 미국과 유럽 출시까지 1~2년의 시간이 소요될...

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• #분석 MSD

[분석+] ‘SC제형 1위 경쟁’ 알테오젠 vs 할로자임…블록버스터 특허 동반자 2024-09-30 08:12:01

키트루다는 2028년 IV제형의 특허 만료를 앞두고 있다. MSD는 바이오시밀러 공격 방어와 특허 연장의 목적으로 키트루다 SC제형을 개발 중이다. 키트루다 SC제형은 글로벌 임상 3상 중이며, 내년 FDA 승인이 목표이다. 특히 알테오젠은 세계 최초로 항체약물접합체(ADC) SC제형 개발에 도전하고 있다. ADC 플랫폼은 차세대...

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• #분석 SC제형

'투약시간 60분→7분' 로슈 티쎈트릭, SC제형 美FDA 허가 2024-09-13 16:37:04

트루다와 BMS 옵디보도 SC 제형 허가를 준비하고 있다. BMS는 올해 1월 신세포암 환자를 대상으로 옵디보 IV 제형과 SC 제형을 비교해 비열등성을 입증한 결과를 공개했다. 티쎈트릭 SC 제형과 마찬가지로 할로자임의 기술이 적용돼 있다. 가장 매출이 높은 키트루다의 경우 지난 5월 SC 제형 임상 3상에서 실패했다. MSD는...

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• #투약시간 60분7분 #제형 #허가 #로슈 #미국 #승인 #환자

'대만 수교' 파라과이 "남미공동시장 통한 中교역 가능"(종합) 2024-08-22 23:25:31

자임했고 지난 5월 라이칭더 대만 총통 취임식에도 참석한 바 있다. 그는 그런데도 자국의 경제난을 고려해 중국과의 경제 교류에 큰 관심을 보이고 있다. 중국은 단교 시 경제적 이득을 안기는 '금전 외교'로 대만 수교국들의 단교를 유도해왔다. 현재 대만 수교국은 파라과이 이외에 과테말라, 교황청, 벨리즈,...

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• #대만 수교 #중국 #대만 #파라과이 #메르코수르 #무역 #페냐 #대통령

알테오젠 '히알루론산 분해 효소' 연내 출시 2024-07-07 18:15:53

글로벌 매출 1위 항암제 ‘키트루다’의 SC제형 개발을 위한 임상을 진행 중이다. 알테오젠은 연내 테르가제의 국내 시판에 들어갈 계획이다. 박순재 알테오젠 대표는 “테르가제는 알테오젠의 첫 시판 제품”이라며 “자회사인 알테오젠헬스케어를 통해서 비즈니스를 진행할 것”이라고 말했다. 알테오젠은 유럽 미국 남미...

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• #알테오젠 히알루론산 #히알루로니다제 #테르가제 #시판 #미국