EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 체코 수출 2021-03-17 14:29:01

체코의 ECC로부터 주문을 받아 코로나19 항원 신속진단키트 ‘EDGC COVID-19 Ag Test’의 초도 물량 50만명분을 수출한다고 17일 밝혔다. 이 진단키트는 검사 대상자의 콧물, 가래 등에서 바이러스가 있는 단백질을 검출한다. 임신테스트기와 같은 휴대용 카트리지를 이용해 10~15분이면 자가진단이 가능하다는 설명이다....

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• #EDGC 코로나19 #코로나19 #수출 #체코 #유럽

EDGC, 코로나 항원 신속진단키트 유럽 인증 받았다 2021-03-16 17:24:24

이원다이애그노믹스(EDGC)는 자체 개발한 코로나19 항원 신속 진단키트가 유럽 인증(CE)을 받았다고 16일 밝혔다. ‘EDGC COVID-19 Ag 테스트’(사진)란 이름의 이 진단키트는 검사 대상자의 콧물과 가래 등에서 바이러스가 있는 단백질을 검출하는 방식이다. 지난달 식품의약품안전처로부터 수출 허가를 받았다. 휴대용...

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• #EDGC 코로나 #유럽 #민감도 #수출 #진단키트

EDGC, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 CE 인증 2021-03-16 11:25:55

이원다이애그노믹스(EDGC)는 코로나19 항원 신속진단키트(EDGC™COVID-19 Ag Test)가 유럽 CE인증을 획득했다고 밝혔다. 유럽 CE 인증은 국내 식품의약품안전처의 의료기기 허가, 미국 FDA 인증 등과 함께 높은 수준의 요구 조건을 충족시켜야 받을 수 있는 의료기기 인허가 절차다. 유럽연합 내에서 유통되는 소비자...

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EDGC, 코로나 항원 신속진단키트 유럽 인증 획득 2021-03-16 09:09:57

이원다이애그노믹스(EDGC)는 코로나19 항원 신속진단키트 ‘EDGC COVID-19 Ag Test’가 유럽 인증(CE)을 받았다고 16일 밝혔다. 이 진단키트는 검사 대상자의 콧물과 가래 등에서 바이러스가 있는 단백질을 검출하는 방식이다. 지난달 식품의약품안전처로부터 수출허가를 받았다. 휴대용 카트리지를 이용해 10~15분이면...

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[특파원 시선] 코로나19 검사전략…한국의 성공, 독일의 패배? 2021-02-27 09:00:00

검사 외에 침으로 검사하는 타액 PCR 검사나 비인두에서 검체를 채취하는 신속항원 검사를 받을 수 있도록 했다. 한국이 진단검사법을 확대한 시기는 독일이 2차 전면봉쇄에 들어간 시기와 일치한다. 한국보다는 두 달 이상 늦었지만, 한국의 뒤를 따르는 독일의 검사법 다양화를 통한 대대적 검사 확대 전략이 유럽 내...

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피씨엘 “코로나19 진단키트, 변이 바이러스 진단 효용 확인” 2021-02-22 13:43:52

항원 신속진단키트로 남아공 및 영국발 변이 바이러스 검체 표본을 검사했다. 그 결과 변이 바이러스를 진단할 수 있었다는 설명이다. 피씨엘의 항원 신속진단키트는 코로나 바이러스의 변이와 상대적으로 관련성이 적은 ‘뉴클레오캡시드’ 부위를 검출할 수 있다. 이에 따라 남아공 및 영국발 변이 바이러스뿐 아니라...

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EDGC, 정확도 93.8% 신속진단키트 식약처 수출허가 획득 2021-02-19 10:13:11

키트는 검사 대상자의 콧물, 가래 등에서 바이러스가 있는 단백질을 검출하는 항원 진단 방식이다. 검사 결과가 몇시간 걸리는 PCR 진단 방식과 달리 10~15분이면 감염 여부를 확인할 수 있다. 대부분의 항원 진단 방식 키트와 달리 EDGC의 COVID-19 Ag Test는 임상 성능 평가에서 민감도 93.8%, 특이도 100%로 우수한...

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• #EDGC 정확도 #신속진단키트 #항원 #방식 #진단

서브원, ‘코로나 신속항원진단키트’ 임직원 검사…30분만에 결과 확인 2021-02-15 13:19:39

설 연휴 복귀 직원 대상 신속한 초기 검사로 직장 전파 조기 차단 민감도 90%, 특이도 96% 한미약품 신속진단키트의 독점공급 맺어 신속 항원진단키트 기업체 구매 문의 대응 위해 일시적 핫라인 운영 국내 최대 MRO(기업운영자재) 구매 솔루션 전문기업인 서브원이 15일부터 18일까지 구정 연휴 이후 복귀한 수도권 임직원...

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• #서브원 코로나 #검사 #신속 #서브원 #확인 #임직원 #항원진단키트

정세균 "백신 접종 24일 가능…내가 먼저 맞는 일 없을 것" 2021-02-08 20:04:12

신속 PCR(유전자증폭) 검사'를 다른 시·도로 확대하는 방안에 대해서는 "질병관리청에 이런 부분을 적극적으로 검토하도록 제안했다"고 말했다. 신속 PCR 검사는 진단 정확도가 높은 PCR 검사 방식과 결과가 빨리 나오는 항원검사의 장점을 합친 검사 방식이다. 하지만 주호영 국민의힘 원내대표가 제안한 신속진단...

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