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"삼성바이오로직스, CDMO 가치 상승 부각…목표가↑"-iM 2024-09-12 08:27:59
파이프라인(개발 중인 의약품 자산)과 블록버스터 의약품 출시, 고객사의 외주 트렌드가 유지돼 항체의약품의 상업화 생산에 집중한 전략은 중단기적으로 유효할 전망"이라며 "이중항체와 항체-약물접합체(ADC)의 매출 증가는 위탁개발과 생산을 담당하는 CDMO 시장의 개화로 이어질 것으로 보인다"고 했다. 이어 "계열 내 ...
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서정진 "兆단위 투자로 CDMO 진출…세계 1위 론자와 경쟁할 것" 2024-09-11 18:08:02
5조원까지 갈 수 있을 것”이라고 했다. 서 대표는 “총 6개 항체약물접합체(ADC) 신약이 동물실험 단계(전임상)를 통과했고 이 중 임상시험계획서(IND) 3개를 내년 제출할 계획”이라며 “이중항체 한 개가 내년, 삼중항체 두 개는 2026년 IND가 예정돼 있다”고 소개했다. 그는 내년 IND를 제출할 ADC 신약 세 개 중 두...
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"셀트리온 순익 15조 10대 제약사 만들 것" 2024-09-11 17:52:49
회사로 키우겠다는 의미다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 진출 계획도 밝혔다. 그는 “올해 셀트리온이 지분 100%를 소유한 CDMO 자회사를 설립하고 내년부터 조 단위를 투입해 18만L 규모의 CDMO 공장을 세울 것”이라고 했다. 4년 뒤 가동이 목표다. 서 회장은 “어설프게 조그맣게 사업하려고 CDMO를 시작하는...
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에스티젠바이오 송도 공장 GMP 통과…하반기 스텔라라 시밀러 생산 2024-09-11 16:47:45
에스티젠바이오는 바이오의약품 CMO 서비스를 제공하고 있으며, 항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품·무균주사제 완제의약품 생산설비를 9,000L 규모로 보유하고 있다. 2019년 동아에스티의 다베포에틴-알파 바이오시밀러인 DA-3880 상업생산을 위해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 생산시설에...
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"美 'M6' 재도약 가능성…국내선 '바이오 플랫폼株' 유망" [이시은의 투자고수를 찾아서] 2024-09-11 15:11:36
걸어볼 만하다고 했다. 바이오 플랫폼이란, 기존 의약품의 효능을 키우거나 환자 편의성을 개선할 수 있는 기반 기술을 뜻한다. 대표적으로 올해 주가가 238.25％ 올라 일약 ‘스타덤’에 오른 알테오젠이 속한다. 알테오젠은 약물 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 바꿀 수 있는 특허를 갖고 있다. 이 부사장은...
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에스티젠바이오, 송도바이오공장 유럽 품질관리기준 인증 2024-09-11 14:55:29
공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'DMB-3115'의 생산을 담당할 에스티젠바이오는 지난 7월부터 EMA로부터 제조시설에 대한 실사를 받았으며, 이번에 통과했다고 회사는 전했다. 이번 인증은 송도 바이오 공장의 원료의약품 제조시설과 무균주사제 제조시설이 모두 획득했으며, 이에 따라...
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서진석 셀트리온 대표 "내년 ADC 신약 3개 IND 신청"[KIW2024] 2024-09-11 14:42:11
‘바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 5개 추가 승인, 항체약물접합체(ADC)를 포함한 신약 4개 임상시험계획서(IND) 제출’ 서진석 셀트리온 대표가 밝힌 내년 셀트리온의 목표다. 서정진 셀트리온 회장의 장남인 서 대표는 11일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024’에 참가해...
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[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52
매출 의약품 키트루다와 병용요법 등 10여건의 임상을 진행 중이다. 임상 3상 중인 적응증은 유방암(HR 양성과 HER2 음성, 삼중음성유방암), 비소세포폐암이다. 지난 6월 MSD는 미국종양학회(ASCO)에서 MK-2870의 삼중음성유방암 임상 3상 중간 결과를 발표하면서 주목받았다. PFS는 MK-2870 6.7개월, 대조군 화학요법은...
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빅파마 M&A 본격화, 바이오테크 기업(Biotech)의 비즈니스 기회는? [삼정KPMG CFO Lounge] 2024-09-11 09:58:29
감소 우려가 높아졌기 때문이다. 실제로 글로벌 누적 매출 1위를 유지해 온 의약품 ‘휴미라(Humira)’의 미국 특허가 2023년 1월에 만료되면서 국내 선두주자인 삼성바이오에피스, 셀트리온을 포함하여 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim), 산도스(Sandoz) 등에서 바이오시밀러를 출시했고, 그 결과 2023년 글로벌 의약...
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인벤티지랩·숭실대, 자체 개발 LNP 제조 기술 국제학술지에 발표 2024-09-11 09:55:56
봉입해 체내에 주입함으로써 사람의 세포에서 항체 형성을 유도하는 항원으로 작용하게 하는 기술이다. 현재 유전자 치료제 개발에서 가장 혁신적인 약물전달기술 분야로 주목받고 있으며 화이자와 모더나의 코로나19 백신을 제조하는 데도 쓰인다. 지질나노입자 제조 공정에서 '믹서'는 mRNA를 지질 나노 구조체로...
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