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[속보] 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드' 4만4000명분 24일 국내 도착 2022-03-23 14:20:57
몰누피라비르)도 이번 주 10만명분을 도입한다는 방침이다. 질병청은 식품의약품안전처가 이 의약품의 긴급사용을 승인하면 초도 물량과 도입 시기를 별도 발표할 예정이다. 아울러 질병청은 면역저하자 등을 보호하기 위해 아스트라제네카의 항체치료제 '이부실드'의 도입과 긴급사용승인 요청도 검토하고 있다고...
인도서 주민 8명 방화 등으로 사망…경찰 "집단 간 대립이 원인" 2022-03-23 12:49:25
웨스트벵골주 비르붐 지역 바크투이 마을에서 어린이 2명과 여성 6명이 집단으로 살해됐다. 한 주택에서 불에 탄 시신 7구가 발견됐고, 다른 한 명은 심한 화상을 입고 병원으로 이동하다가 숨졌다고 경찰은 밝혔다. 이번 사건은 주 집권정당인 트리나물콩그레스(TMC)의 일선 지도자 바두 셰이크가 지난 21일 폭탄 공격에...
바이오리더스, 경구용 코로나19 치료제 국내 2상 승인 2022-03-23 10:55:48
코로나19 환자를 대상으로 한다. 렘데시비르 또는 팍스로비드 등의 표준치료제와 함께 병용하게 된다. 바이오리더스는 양산부산대병원 등 지역 거점 의료기관 2곳 및 감염병 전담병원 1곳을 임상기관으로 선정했다. 바이오리더스 관계자는 "최대한 빠른 시간 내에 목표 환자를 대상으로 임상시험을 마칠 것"이라며 "실제...
바이오리더스 먹는 코로나19 치료제 임상 2상 계획 승인 2022-03-23 10:36:29
비르 또는 팍스로비드 등 표준치료제를 병용 투여할 예정이다. 연구는 양산부산대병원 등 지역거점의료기관 2곳과 감염병 전담병원 1곳에서 이뤄진다. BLS-H01은 면역조절 기반 치료제로, 코로나19 변이와 관계없이 작용할 것으로 회사는 기대한다. BLS-H01의 핵심 물질인 폴리감마글루탐산(감마-PGA)은 선천성 면역의...
먹는 코로나약 '라게브리오' 도입…긴급승인여부, 이번주 발표 2022-03-21 15:49:31
'라게브리오'(성분명 몰누피라비르) 10만명분 도입 계획을 21일 밝힌 가운데 식품의약품안전처가 늦어도 24일까지는 이 약의 긴급사용승인 여부를 결정하기로 했다. 식약처는 이날 "긴급사용승인 여부는 식약처의 검토 이후에 공중보건 위기대응 의료제품위원회 심의를 거쳐 식약처장이 결정하는 사안"이라며 ...
먹는 치료제 `라게브리오` 긴급승인여부, 늦어도 24일 발표 2022-03-21 14:30:22
폭증함에 따라 `팍스로비드`나 `렘데시비르`를 사용하기 어려운 고위험 경증∼중등증 환자들을 위한 추가 선택지로서 라게브리오의 긴급사용승인 필요성을 검토 중이다. 안전성 및 유효성에 대한 자료, 외국의 허가·승인 및 사용 현황, 대체치료제 현황 등을 종합적으로 살펴보고 있다. 라게브리오는 지난해 12월 미국...
먹는 코로나약 '라게브리오' 긴급승인여부, 늦어도 24일 발표(종합) 2022-03-21 14:02:51
따라 '팍스로비드'나 '렘데시비르'를 사용하기 어려운 고위험 경증∼중등증 환자들을 위한 추가 선택지로서 라게브리오의 긴급사용승인 필요성을 검토 중이다. 안전성 및 유효성에 대한 자료, 외국의 허가·승인 및 사용 현황, 대체치료제 현황 등을 종합적으로 살펴보고 있다. 라게브리오는 지난해 12월...
먹는 코로나약 '라게브리오' 긴급승인여부, 늦어도 24일 발표 2022-03-21 11:45:57
'라게브리오'(성분명 몰누피라비르)를 이번 주에 도입한다고 공식화한 가운데 식품의약품안전처가 늦어도 목요일인 24일까지는 이 약의 긴급사용승인 여부를 결정키로 했다. 식약처는 "긴급사용승인 여부는 식약처의 검토 이후에 공중보건 위기대응 의료제품위원회 심의를 거쳐 식약처장이 결정하는 사안"이라며 "...
대웅제약, 경증·중등증 대상 코로나 약 임상 중단 소식에 약세 2022-03-21 10:02:09
상황을 고려해 임상시험 중단을 결정했다”며 “오미크론 변이가 주를 이루면서 코로나 중증화 비율이 급감하였고, 확진자들이 빠르게 회복됨에 따라 경증 치료제 개발의 의학적 중요성이 낮아졌다”고 설명했다. 다만 코로나19 중증 환자를 대상으로 렘데시비르와 DWJ1248을 병용하는 임상 3상은 이어가기로 했다. 한경우...
먹는치료제 `라게브리오` 10만명분 들어온다 2022-03-21 09:21:24
제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)의 치료제 몰누피라비르(제품명 라게브리오) 10만명분을 도입하겠다고 밝혔다. 전해철 중앙재난안전대책본부(중대본) 2차장(행정안전부 장관)은 21일 중대본 모두발언에서 이렇게 말하며 "4월 중 도입 예정인 9만5천명분(팍스로비드) 외에 추가적인 먹는 치료제의 조기 확보를 추진하고 있다"고...