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정부, 확진자 폭증에 "먹는 치료제 몰누피라비르 승인 검토" 2022-03-19 21:12:27
비르를 사용하기 어려운 고위험 경증∼중등증 환자들을 위한 추가 선택지로서의 치료제 긴급사용승인 필요성을 신중히 검토하고 있다"고 밝혔다. 다만 승인 여부와 시점에 대해서는 미리 예측해 말하기 어렵다고 전했다. 식약처는 지난해 11월 몰누피라비르에 대한 긴급사용승인을 심사했지만 임상에서 고위험 경증·중등증...
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"환자 폭증에 먹는 치료제 `몰누피라비르` 긴급승인 검토" 2022-03-19 17:36:45
환자가 폭증함에 따라 `팍스로비드`, `렘데시비르`를 사용하기 어려운 고위험 경증∼중등증 환자들을 위한 추가 선택지로서의 치료제 긴급사용승인 필요성을 신중히 검토하고 있다"고 19일 밝혔다. 다만 긴급사용승인 시기에 대해서는 "승인 여부나 승인 시점은 예측해 말씀드리기 어렵다"고 말했다. 앞서 정부는 MSD로...
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대웅제약, 코로나약 경증·중등증 임상 중단…"중증 임상 지속" 2022-03-18 19:29:08
경증 치료제 개발의 의학적 중요성이 낮아졌다고 설명했다. 대웅제약 관계자는 연합뉴스와 통화에서 "DWJ1248의 코로나19 감염 예방과 경증 및 중등증 코로나19 환자 치료 임상은 중단했으나, 항바이러스제 렘데시비르와 병용하는 중증 환자 대상 임상시험은 이어간다"며 "선택과 집중으로 봐달라"고 말했다. key@yna.co.kr...
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코로나19 `2급 감염병` 하향시 에크모·치료제 환자 부담 `폭증` 2022-03-18 17:21:59
치료제인 화이자의 팍스로비드와 MSD의 몰누피라비르 등 역시 환자가 약제비를 부담하게 된다. 건강보험공단에 따르면, 약제비의 경우 본인부담 차등적용제가 시행되고 있어 상급종합병원은 50%, 종합병원은 40%, 의원급은 30%를 본인이 부담하고 있다. 특히 팍스로비드와 몰누피라비르에 대해 보건당국이 비급여로 분류할 ...
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셀트리온, 화이자 코로나 치료제 제네릭 라이선스 계약 2022-03-18 16:44:18
‘니르마트렐비르&리토나비르’의 원개발사인 화이자가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스를 부여한 데 따른 것이다. 전세계 다수의 제약사가 의향서를 제출해 12개국 35개사에만 라이선스가 부여됐으며, 국내에서는 완제의약품 공급사로...
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셀트리온, 화이자 먹는 코로나19 치료제 복제약 생산 2022-03-18 09:02:37
화이자의 치료제는 ‘니르마트렐비르’와 ‘리토나비르’ 두 가지 알약을 함께 투약한다. 이번 계약은 화이자가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성을 확대하기 위해, MPP를 통해 중·저소득 국가 판매를 허용하는 비독점 권리를 부여한 데 따른 것이다. 12개국 35개 기업에 권리(라이선스)가 부여됐다. 국내에서는...
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셀트리온-동방에프티엘, 화이자 코로나19 복제약 해외 공급 맡는다 2022-03-17 23:30:01
동방에프티엘이 이 약의 주성분인 ‘니르마트렐비르’ 생산을, 셀트리온이 완제품 생산을 담당한다. 이들 국내 기업을 포함해 인도(19곳), 중국(5곳) 등 12개국에서 업체 35곳이 팍스로비드 제네릭 생산업체로 선정됐다. 이들 업체는 팍스로비드 제네릭을 95개 중·저소득 국가에 공급할 예정이다. 국내 공급용 물량을...
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셀트리온·동방에프티엘, 화이자 먹는 코로나치료제 복제약 생산 2022-03-17 23:30:00
팍스로비드·몰누피라비르 복제약 모두 생산…중·저소득 국가에 공급 (서울=연합뉴스) 최인영 기자 = 국내 제약사 셀트리온과 동방에프티엘이 화이자가 개발한 코로나19 먹는치료제 '팍스로비드'의 복제약(제네릭 의약품)을 생산한다. 보건복지부는 17일 국제의약품특허풀(MPP)이 화이자 코로나19 먹는치료제...
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모간스탠리, 콘스텔레이션 에너지 `비중확대` 커버리지 개시…목표가 63달러 2022-03-16 22:09:39
이제 막 시작되었을 수 있다고 이야기했다. 16일(현지시간) CNBC에 따르면 모간스탠리는 콘스텔레이션 에너지의 투자의견을 비중확대로 신규 커버리지를 제시했다. 스테판 비르드 모간스탠리 애널리스트는 " 최근 주가 상승에도 불구하고 현재의 가치형가는 회사의 강력한 저위험 현금 흐름 프로파일을 반영하지 않는다"고...
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“中 복성제약, MSD 코로나 치료 복제약 매출 내년 반영될 것” 2022-03-16 09:16:14
취득했다. 복성제약의 몰누피라비르 매출 반영 시점은 내년이 될 것으로 예상했다. 연간 예상 매출은 약 60억원으로 추정했다. 백승혜 연구원은 “화이자의 경구용 치료제 ‘팍스로비드’ 제네릭의 대량 보급 시점을 내년으로 전망했다”며 “몰누피라비르의 제네릭도 이와 비슷하게 내년 판매를 시작해 복성제약 매출에...
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