'레이저티닙 미국 승인' 유한양행·오스코텍, 급등 후 오름폭 반납 2024-08-21 09:40:08

개장 직후 급등했다가 오름폭을 줄였다. 미국 식품의약국(FDA)로부터 항암신약 렉라자(레이저티닙)에 대한 시판승인을 받은 데 따라 매수세가 집중됐다가, 곧바로 차익실현 매물이 나온 모습이다. 이날 오전 9시34분 현재 유한양행은 전일 대비 5700원(6.06%) 오른 9만9700원에, 오스코텍은 200원(0.48%) 상승한 4만1650원...

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• #레이저티닙 미국 #유한양행 #오스코텍 #미국 #얀센

국산 항암제 최초 미 FDA 승인…유한양행 사상 최고가 2024-08-21 09:23:23

항암 분야에서 국내 의약품이 FDA의 허가를 받은 첫 사례로 꼽힌다. 유한양행은 얀센으로부터 약 800억 원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령하고, 판매에 따른 별도 로열티도 받는다. 이번 승인을 계기로 글로벌 연 매출 1조 원을 넘어서는 블록버스터 신약이 될 것이란 전망이 나온다. 이희영 대신증권 연구원은...

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• #국산 항암제 #승인 #유한양행 #항암제

[특징주] 유한양행, 폐암약 '렉라자' FDA 승인에 장중 신고가 2024-08-21 09:22:50

추가 마일스톤(단계별 기술료)도 수령하게 된다. 김승민 미래에셋증권 연구원은 레이저티닙의 가치를 3조4천억원으로 추정하면서 "국내 최초 글로벌 블록버스터 가능성 항암 신약의 FDA 허가로 국내 신약 개발 역사상 기념비적"이라며 "멀티플 밸류에이션을 적용하면 상승 여력이 크다"고 분석했다. chomj@yna.co.kr...

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• #특징주 유한양행 #렉라자 #유한양행 #거래 #국내 #승인

유한양행 '렉라자' FDA 승인…항암제 분야 기술수출 후 첫 사례 2024-08-20 20:49:00

밝혔다. 렉라자는 유한양행이 국산 신약 31호로 개발한 폐암 치료제다. 국내 바이오기업 오스코텍이 개발해 2015년 유한양행에 기술수출했다. 이번 렉라자 시판 허가는 한국 제약사가 항암 분야에서 글로벌 제약사에 기술수출해 FDA 승인을 받은 첫 사례기도 하다. 시판 허가와 관련해 유한양행은 얀센으로부터 800억원...

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• #유한양행 39렉라자39 #유한양행 #렉라자 #비소세포폐암

유한양행 폐암신약 렉라자, 美 FDA 승인 2024-08-20 20:28:33

시장인 미국에서 시판허가를 받았다. 국내 제약사가 항암 분야에서 글로벌 제약사에 기술수출해 FDA 승인을 받은 첫 사례다. 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 렉라자와 리브리반트 병용요법을 국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 1차 치료제로 승인했다고 20일(현지시간) 밝혔다. 렉라자는...

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• #유한양행 폐암신약 #유한양행 #렉라자 #비소세포폐암

LG화학, 친환경·바이오·전지 중심으로 혁신 추진 2024-08-19 16:06:24

사업에선 항암 영역과 당뇨·대사 영역 신약 개발에 집중할 방침이다. 혁신 신약을 보유한 글로벌 제약사로 거듭난다는 취지에서다. LG화학은 2030년까지 미 식품의약청(FDA) 승인 신약 5개 상용화 목표로 향후 5년간 약 2조원 규모의 생명과학 분야 투자를 시행한다. LG화학은 탈탄소 글로벌 리더십을 강화하고, 지속이...

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• #LG화학 친환경바이오전지 #사업 #소재 #LG화학 #계획 #전지 #매출 #신약

유한양행 '렉라자' 美 FDA 승인 임박…"단기 변동성 유의" [엔터프라이스] 2024-08-19 15:38:26

지정됐다는 점이 긍정적인데요. 우선심사는 신약이 승인되면 중증 질환의 치료 효과가 크게 개선될 것으로 판단될 때에 지정됩니다. 한국화합물은행에 따르면 지난해 FDA에서 승인한 신약 55개 가운데 56%가 우선 심사를 통해 승인된 것으로 파악됩니다. 또한 경쟁 의약품과 성능을 비교한 임상 결과가 긍정적이었다는...

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• #유한양행 39렉라자39 #승인 #유한양행 #렉라자 #이번 #신약 #가능성 #보고 #시장 #바이오 #미국

박셀바이오, 전무이사에 김경근 전 전남대 약리학 교수 2024-08-19 09:36:27

항암면역세포치료제 개발 전문회사 박셀바이오[323990]가 김경근 전(前) 전남대학교 약리학 교수를 전무로 영입했다. 김 전무는 전남대 의대 출신으로 약리학과 분자암학을 전공했다. 2002년부터 2023년 2월까지 전남대 의대에서 교수로 재직하며 신규 항암 표적을 발굴하고 이를 응용한 항암신약 개발 연구를 진행해 왔다....

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• #박셀바이오 전무이사에 #교수

[단독] "삼양, 글로벌 기업 맞손…美 수술용 녹는 실 시장 공략" [현장에서 만난 CEO] 2024-08-16 17:49:46

500만 바이알(vial) 규모의 항암주사제 전용 공장 증설을 통해, 글로벌 항암제 CDMO 시장 진입도 눈앞에 뒀습니다. [이영준 / 삼양홀딩스 바이오팜그룹 대표 : CDMO 공장은 완공이 됐고요. 지금 유럽과 일본에서 GMP 승인을 준비 중인데 거의 완료됐습니다. 곧 승인받고 수출이 본격화될 예정입니다.] 또한 포트폴리오 중...

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