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수젠텍, 러시아 등지에 항원 신속진단키트 60만개 추가 공급 2020-11-25 10:25:17
중앙아시아에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속 진단키트 60만개를 공급했다고 25일 밝혔다. 이로써 수젠텍의 올해 4분기 항원 신속 진단키트 누적 신규 수출은 350만개를 넘어섰다. 수젠텍은 최근 미국 식품의약국(FDA)에 항원 신속 진단키트의 긴급사용승인(EUA)을 신청했다. 올해 9월에는 항체 신속...
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나노엔텍, 코로나19·독감 항원 진단키트 수출허가 획득 2020-11-17 10:54:15
‘FREND COVID-19 Ag+FLU A&B’다. 항원진단키트는 감염자의 몸에 들어온 항원을 비말 등을 통해 직접 검사한다. 항체진단키트와 달리 감염 초기 환자도 진단이 가능하다는 설명이다. 고가의 진단 장비가 필요 없고 사용법이 간편해 세계적으로 항원진단키트 수요가 늘고 있다고 회사 측은 전했다. 독감은 일반 감기와는...
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일론 머스크 "코로나 걸린 것 같아…몸 아프고 머리 아파" 2020-11-15 15:21:29
공포가 더 해가 된다"고 말한 바 있다. 머스크는 전날 코로나19 검사를 같은 진단키트로 같은 의료진에게 네 차례 받았으나 양성과 음성 판정을 두 번씩 받았고 유전자증폭(PCR) 검사 결과를 기다리고 있다면서, 신속 항원 검사 방식의 정확성에 대한 의문을 드러내기도 했다. 강경주 한경닷컴 기자 qurasoha@hankyung.com
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일론 머스크 "코로나19 걸린듯…감기보다 더 아프고 멍하다" 2020-11-15 14:46:14
있다. 머스크는 전날 코로나19 검사를 같은 진단키트로 같은 의료진에게 네 차례 받았으나 양성과 음성 판정을 두 번씩 받았고 유전자증폭(PCR) 검사 결과를 기다리고 있다면서, 신속 항원 검사 방식의 정확성에 대한 의문을 드러내기도 했다. 존스홉킨스대에 따르면 이날 기준 미국 코로나19 확진자는 1천90만810명이고,...
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머스크 코로나 검사 '오락가락'…하룻새 양성·음성 두번씩 나와 2020-11-13 18:55:12
코로나19 유전자증폭(PCR) 진단검사 결과를 기다리고 있다. 코로나19 증상이 있었냐고 묻는 트위터 이용자의 질문에는 "일상적인 오한을 느꼈다. 아직 특이한 점은 없다"고 답했다. 머스크가 받은 검사는 벡톤 디킨슨사(BD)의 신속 항원 테스트다. 주요 코로나19 항원 검사 키트 생산 회사 중 하나인 벡톤 디킨슨은 미국 내...
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코로나19 항원·항체 신속진단키트 국내 첫 허가…30분내 결과(종합) 2020-11-11 17:22:08
발병 대응 심포지엄'에서 신속 항원 진단검사 도입을 제안한 바 있다. 오 교수는 "날씨가 추워지면서 유럽과 미국 등 전세계에서 코로나19 환자가 급격하게 증가하고 있고, 우리나라에서도 다가올 겨울에 비슷한 상황이 발생할 것"이라며 "겨울철 코로나19 대유행에 대비하기 위해 집단환자 발생을 신속하게 진단하는...
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국내서도 '30분內 진단' 코로나 키트 나온다 2020-11-11 17:18:48
정확도가 한계로 지적돼 왔다. 에스디바이오센서의 항원진단키트는 성능 평가 결과 민감도 90%, 특이도 96%가 나왔다. 민감도는 양성 샘플을 양성으로 확인하는 정확도, 특이도는 음성 샘플을 음성으로 판단하는 정확도다. 기존 80% 수준에 불과했던 정확도를 90% 이상으로 끌어올렸다. 식약처는 검사 시간이 15분 내외인...
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식약처,에스디바이오센서 코로나 항원·항체신속검사키트 허가 2020-11-11 16:19:15
식약처,에스디바이오센서 코로나 항원·항체신속검사키트 허가 "항체진단키트, 면역반응 확인용…감염 확인 아니야" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 검사 결과를 신속하게 내는 에스디바이오센서의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원·항체 진단키트 각 1종씩 총 2종을 정식 허가했다고 11일...
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휴마시스, 코로나19·독감 동시 진단키트 유럽 인증 획득 2020-11-06 11:35:57
진단키트의 CE-IVD 획득으로 유럽 시장에서의 수요가 커질 것으로 전망하고 있다. 스위스 정부에서도 코로나 바이러스의 재유행이 확산됨에 따라 신속진단키트의 판매를 다시 승인했다는 설명이다. 휴마시스의 동시 진단키트는 코로나19와 독감(인플루엔자 A·B형) 바이러스의 항원을 동시에 진단하는 제품이다. 감염이...
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코로나19·독감 동시 진단…'코젠바이오텍 키트' 국내 첫 정식허가 2020-11-03 22:41:11
제품은 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 진단 방식을 사용해 한번의 검사로 3~6시간 이내에 코로나19와 독감 진단 결과를 동시에 얻을 수 있다. 식챡처는 앞서 RT-PCR 방식을 코로나19만 진단할 수 있는 제품 4개를 허가했고, 이날 코젠바이오텍 동시진단키트가 추가되면서 국내 정식 허가된 RT-PCR 코로나19 진단키트는 총 5개...
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