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수젠텍, 코로나19 항원 신속진단키트 독일 판매 돌입 2020-10-21 10:04:48
여부를 검사하는 키트다. 검체를 키트에 떨어트리면 임신 진단키트처럼 20~30분 내에 눈으로 감염 여부를 판독할 수 있어 검사 현장에서 바로 검사결과를 판독해 의심 환자를 분류할 수 있다. 검사장비나 시설 없이 키트만으로 분석이 가능해 분자진단 대신 사용하기도 한다. 수젠텍의 코로나19 항원 신속진단키트는...
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[르포] 인도네시아의 韓진단키트 공장 가보니…K방역 날개 2020-10-17 07:01:00
17일부터 코로나19 신속진단키트를 생산하고 있다. 반둥공장은 현재 생산량의 90%를 코로나19 신속진단키트에 집중하고 있다. 코로나19 신속진단키트는 7 대 3 비율로 항체키트(혈액)와 항원키트(코·목 면봉검사)로 나뉜다. 한국에서는 코로나19 검사 시 모두 유전자증폭(PCR) 검사를 하기 때문에 신속진단키트를 쓰지...
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디엔에이링크, 코로나19 항원 신속진단키트 수출허가, “국내 임상시험에서 우수한 성능 보여” 2020-10-13 13:05:07
승인받았다고 13일 밝혔다. 이번에 수출허가를 받은 항원 신속진단키트는 국내 임상시험에서 민감도 97.5%, 특이성 100%의 우수한 성능평가 테스트 결과를 받았다. 항원 신속진단키트는 코로나19 해외총판권자인 지티지웰니스를 통해 공급하게 된다. 항원 신속진단키트는 분자진단(RT-PCR)과 같이 비강 및 인후 등 비인두...
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엑세스바이오, 코로나 키트 美 승인 2020-10-11 17:47:20
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 이 회사는 미국에서 항원진단, 항체진단, 분자진단 등 세 방식 모두로 코로나19 진단키트를 공급하는 세계 두 번째 기업이 됐다. 엑세스바이오는 “미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 항원 신속진단키트인 ‘케어스타트 코비드19...
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엑세스바이오, 코로나19 항원진단키트 미 FDA 승인 2020-10-10 14:55:43
엑세스바이오는 `코로나19` 항원 신속진단키트에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용할 수 있게 승인(EUA)받았다고 10일 밝혔다. 이로써 엑세스바이오는 FDA로부터 코로나19 항원진단키트에 대해 EUA를 받은 다섯 번째 업체가 됐다. 유전자 증폭검사(PCR) 방식, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 EUA를 획득한...
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엑세스바이오, 코로나19 항원진단키트 미 FDA 승인 획득 2020-10-10 14:27:30
엑세스바이오, 코로나19 항원진단키트 미 FDA 승인 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 엑세스바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용할 수 있게 승인(EUA)받았다고 10일 밝혔다. 이로써 엑세스바이오는 FDA로부터 코로나19 항원진단키트에 대해...
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WHO 긴급사용목록, 2개 중 1개는 K-진단키트 2020-10-09 06:41:16
긴급사용목록(EUL; Emergency Use Listing)에 이름을 올린 신속항원키트 2개 중 1개는 국산 제품이다. 국내 기업 2곳은 등록 절차 진행 중이다. WHO는 지난 2014∼2016년 에볼라바이러스 발발 당시 감염성 질환 등에 신속하게 대응하기 위해 진단키트 승인을 효율화한 EUL 절차를 도입했다. 지난 2일 기준 WHO EUL...
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진격의 K-진단키트…미 FDA 이어 국제기구 진출 2020-10-09 06:00:04
긴급사용목록(EUL; Emergency Use Listing)에 이름을 올린 신속항원키트 2개 중 1개는 국산 제품이다. 국내 기업 2곳은 등록 절차 진행 중이다. WHO는 지난 2014∼2016년 에볼라바이러스 발발 당시 감염성 질환 등에 신속하게 대응하기 위해 진단키트 승인을 효율화한 EUL 절차를 도입했다. 지난 2일 기준 WHO EUL...
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[인터뷰] 아프리카 '코로나 전사' 응켄가송 "한국 지원에 정말 감사" 2020-10-06 06:00:00
도움을 받고 있다. 특히 130만달러(약 15억원) 상당의 항원(antigene) 신속 진단키트 지원은 아프리카의 코로나19 대응에 '게임 체인저'가 될 것이다.(항원 검사키트는 니제르 등 추가로 6개국에 지원될 예정이다.) 한국의 지원은 중대한 역할을 하고 있다. -- 현재 한국의 코로나19 2차 파동 대응을 평가한다면....
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인도, 내년 7월까지 2억5천만명에 코로나19 백신 맞힌다 2020-10-05 14:55:50
이 키트는 임신테스트기처럼 시약이 발린 특수종이 형태라 별도 검사 장비 없이 45분만에 색깔로 결과를 알 수 있으며 개당 가격도 500루피(약 7천900원)로 저렴한 것으로 알려졌다. 현재 인도 당국은 코로나19 검사에 유전자 증폭(PCR)검사와 항원검사를 병행해 사용하고 있다. PCR 검사는 정확도가 더 높은 것으로...
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