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에코프로, 배터리 재료 NCA 생산 매력 등 2018-08-19 16:11:22
당뇨병 치료제 신약 후보물질 ‘mlr-1023’의 임상시험 후기 2상의 환자 등록을 최근 완료했다.자회사 콘테라파마가 개발하고 있는 파킨슨 이상운동증 치료제 ‘jm-010’은 남아공에서 2a상을 성공적으로 마쳤으며 글로벌 임상 2b상을 준비하고 있다. 안정적 사업모델과 다양한 신약 파이프라인의 임상...
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셀트리온, 2분기 일회성 비용 반영…하반기 모멘텀-NH 2018-08-09 07:49:03
반영됐다"며 "구체적으로 ct-p27(a형 독감 신약물질) 임상 2b상 종료에 따른 연구개발비 잔액 지급, fda 추가실사에 대비한 cgmp 컨설팅 업체 비용 지급, tv 기업광고 비용 등이 합산돼 영업이익률(opm)이 7~8% 하락한 것으로 추정된다"고 분석했다.그는 "하반기에는 추가적인 임상비용, 컨설팅 비용...
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부광약품, 당뇨병신약 'MLR-1023' 임상 2b상 환자등록 완료 2018-08-07 09:13:35
신약 'mlr-1023'의 임상 2b상 환자등록을 완료했다고 7일 밝혔다.2b상은 미국 및 한국의 61개 병원에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한다. 지난해 9월 첫 환자 등록을 시작해 약 11개월 만에 목표 환자 등록을 마쳤다. 이에 따라 연말 임상시험을 완료하고, 내년 초에 주요 임상시험 결과를 확인할 수...
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에이치엘비생명과학, 대규모 유상증자에도 '꿋꿋' 2018-08-06 18:13:22
관련 임상 2b상을 진행 중이고 항암제도 미국 식품의약국(fda)으로부터 임상 1상을 위한 시험승인을 받았다”며 “유치 자금은 이 같은 사업에 쓰일 것”이라고 설명했다.최대주주인 에이치엘비가 적극적으로 투자를 늘리며 계열사 파이프라인(신약 후보물질) 장악력을 키우고 있는 점도 기대 요인이다. 김...
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코오롱생명과학 "인보사, 통증 개선 효과 3년간 지속" 2018-07-31 18:19:21
평가지수(IKDS)와 통증평가지수(VAS)를 분석한 결과 임상 2a상에서는 인보사를 투여한 뒤 48개월까지, 2b상과 3상에서는 36개월까지 각각 유의미하게 개선됐습니다. 또 임상 3상 피험자들에 대해 3년차까지 추적·관찰한 결과 위약 투여군에 참여했던 피험자 81명 중 6명이 인공관절치환술을 받았지만, 인보사 투여군 78명...
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관절염약 ‘인보사’ 임상 피험자 장기추적…“통증·기능 개선 36개월 이상 유지” 2018-07-31 17:42:41
약을 임상 2a, 2b, 3상에서 투약한 사람이 임상 종료 뒤 어떻게 변했는지를 기간을 두고 관찰한 것이다.유수현 코오롱생명과학 상무(바이오사업담당 본부장)는 “임상에서 인보사를 투약한 중등도 무릎 골관절염(k&l grade 3) 환자의 ikdc(무릎 기능성 및 활동성 평가지수)와 vas(통증평가지수)를 분석했다”며...
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[특징주] 신풍제약, 뇌졸중 신약 기대감에 상승 2018-07-30 09:46:09
신풍제약이 개발중인 뇌졸중 치료 신약이 임상 후기 2상 단계에 진입한다는 소식이 알려지며 장초반 상승세를 보이고 있습니다. 오전 9시 24분 현재 유가증권시장에서 신풍제약의 주가는 전거래일 대비 10.39% 오른 7,330원을 기록중입니다. 이 회사의 유제만 대표는 지난 27일 여의도 유진투자증권에서 열린 `2018년도...
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유한양행, 개방형 혁신 성과 시작-미래에셋대우 2018-07-27 08:33:24
깜짝 호재"라며 "yh14618은 국내 임상 2b상에서 위약(가짜약) 대비 통계적 유의성을 입증하지 못해 2016년 개발이 중단됐기 때문"이라고 말했다. 그럼에도 기술수출이 성사된 것은 스파인의 모그룹이 정형외과 전문 창업투자회사고, 임상 계획 변경시 yh14618의 성공 가능성을 높게 판단했다는 추정이다. 김...
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레고켐바이오 "그람양성균 항생제 中 임상 1상 승인" 2018-07-24 14:44:59
"앞으로 진행될 글로벌 임상과 연계해 신약개발을 가속화하고 글로벌 기술이전도 적극 추진할 예정"이라고 말했다.델파졸리드는 지난해 7월부터 미국 식품의약국(fda) 희귀의약품 지정, 감염성질환제품(qidp) 인증, 신속심사(fast track) 대상 선정 등 세계에서 주목받고 있다는 설명이다. 국내에서 진행 중인...
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제일약품, 자궁경부암치료백신 국내판권·해외수익 확보 2018-07-06 14:24:13
판권과 공동 개발 투자 계약을 체결했으며 당시 제일약품은 HPV 치료백신에 대한 국내 판권을 취득했습니다. 회사 관계자는 "2016년 공동개발 계약 체결 이후 현재 임상 2b 단계에 있는 HPV 치료백신은 전 세계적으로 치료제가 전무한 상태로 시장 전망이 밝다"라며 "향후 임상 3상을 진행할 때에도 추가 투자 계약이 돼...
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