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파미셀, 간경변 줄기세포치료제 美 임상 1상 신청 2017-11-07 10:49:49
줄기세포치료제에 대한 임상시험 사전미팅을 열었다. 이후 사전미팅에서 합의된 내용에 따라 임상 프로토콜 보완 등 임상시험 신청을 위한 자료를 준비하는 데 공을 들였다.파미셀의 이번 임상시험은 미국 유타대학교 병원 소화기내과에서 알코올성 간경변 환자를 대상으로 이뤄질 예정이다. 셀그램-lc의 안전성과 유효성...
美서 루게릭병 줄기세포 치료 3상 임상시험 2017-10-17 09:43:40
일부에게만 브레인스톰 사가 개발한 뉴로운(NurOwn) 줄기세포 치료제가 주입되며 나머지에는 위약이 투여된다. 다만 어느 환자에게 진짜 또는 가짜 약이 투여됐는지를 환자와 의료진 모두 모르게 하는 이중맹(二重盲: double-blind) 방식으로 진행된다. 뉴로운 치료제는 환자의 골수에서 채취한 중간엽 줄기세포로 만든 것...
국내 개발 세계 첫 줄기세포 치료제, '허가취소 위기' 모면 2017-06-29 16:15:44
그동안 별다른 안전성 문제가 불거지지 않았던 점 등을 다양하게 고려해 PMS 건수를 조정한 것으로 전해졌다. 파미셀은 재심사를 위한 PMS 자료를 정리해 기한 내에 제출할 계획이다. 자가골수 유래 중간엽 줄기세포 치료제인 하티셀그램은 파미셀이 개발해 2011년 7월 세계에서 처음으로 허가받은 줄기세포 치료제다....
국내 개발 세계 첫 줄기세포 치료제 사장되나 2017-05-31 06:00:09
강변한다. 제약업계에서도 세계 최초 줄기세포 치료제라는 상징성이 있는 만큼 품목 허가 취소까지는 가지 않을 것이라는 관측이 나온다. 식약처 중앙약사심의위원회의 한 위원은 "줄기세포에 대한 전 세계적인 연구가 진행되고 있으며 효과가 미미하더라도 일부 환자에 필요한 의약품일 수 있다"며 "품목 취소로 사장되지...
[뉴 프런티어] R&D 에 새로운 대한민국 달렸다 2017-04-26 16:58:25
줄기세포를 이용한 연골재생치료제 ‘리포카티젠’을 개발, 퇴행성 관절질환 치료 연구에 기여하고 있다. 그간 관절염 치료는 섬유연골을 재생시키는 골수천공술, 자가 연골 세포이식술을 받는 것이 대부분이었다.화훼산업의 경쟁력을 키우는 연구도 진행 중이다.세종대 바이오산업자원공학과는 절화의 습식유통...
차바이오텍, 차 회장에 무허가 세포치료제 공급 적발 2016-12-29 16:11:52
뒤 자가살해세포 치료제를 제조했다. 차바이오텍은 지난해 2월9일부터 올 10월21일까지 총 19차례 치료제를 제조해 분당차병원에 공급했다. 분당차병원 의사 이 모 씨는 차바이오텍에서 공급받은 무허가 치료제를 병원 내 진료실에서 차 회장 및 가족에게 투약했다.자가살해세포 치료제는 골수 등에 존재하는 면역세포로...
[공시] 코아스템, 한림제약과 루푸스 치료제 기술이전 계약 2016-07-26 10:47:19
코아스템이 한림제약과 자가면역질환인 루푸스·루푸스 신염의 줄기세표 치료제에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 공시했습니다. 이번 계약금액은 임상단계와 품목허가 등 절차에 따른 기술료 115억 원을 포함해 모두 130억 원이며, 코아스템의 자기자본 대비 19.4%에 해당합니다. 코아스템은 이번 계약금액과...
보령바이오파마, 면역세포치료제 개발 공동연구 협약 2016-07-14 11:45:44
세포치료센터와 제대혈을 활용한 면역세포치료제의 개발을 위한 공동연구가 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 제대혈은 탯줄 안에 들어 있는 혈액이다. 골수와 같이 다양한 혈액을 만들어 내는 조혈모세포 및 줄기세포가 풍부하다. 연구는 제대혈을 활용해 소량의 미성숙 세포로부터 다양한 면역세포치료제를 개발하는 것과...
파미셀 "간경변 줄기세포치료제 임상2상 성공적" 2016-07-11 10:15:48
환자를 대상으로 대조군(치료없이 보전적 치료만 시행), 줄기세포 1회 투여군, 줄기세포 2회 투여군으로 무작위 배정해 치료 전과 후 치료효과를 판정했다"며 "결과는 대조군에 비해 1회 또는 2회 투여군에서 조직학적 호전을 명백히 보였고, 간기능 역시 상당한 개선을 보였다"고 말했다.진행성 간경변증은...
삼성서울병원 "버거씨병, 골수줄기세포 치료효과" 2016-02-19 10:40:11
자가골수줄기세포이식을 이용한 버거씨병 치료효과가 다시 한 번 입증됐습니다.김동익 삼성서울병원 혈관외과 교수팀은 최근 발행된 `사이언티픽 레포츠`(Scientific Reports) 학술지에 버거씨병에 대한 자가골수줄기세포이식술 결과를 게재했습니다.이번 연구에서는 2013년 4월부터 2014년 12월까지 중증사지허혈을 동반한...
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