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보령 자회사 리큐온, 글로벌 진출 국가지원사업 선정 2022-04-26 09:53:52
대상 1b와 2상을 동시에 진행하고 있다. 최근 대만에서도 임상을 승인 받았다. 김봉석 리큐온 대표는 “이번 지원 사업 선정을 계기로 BR101801 개발 및 사업화에 더욱 탄력을 받게 됐다”며 “차별화된 혁신신약 개발을 통해 암환자의 치료성과를 높이는 것은 물론, 글로벌 진출도 선도해 나갈 것”이라고 말했다. 한편...
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'바이오마커 기반' 웰마커바이오, 대장암 치료제 국내 1상 승인 2022-04-11 09:25:15
식품의약품안전처로부터 임상 1a·1b상을 승인받았다고 11일 밝혔다. 웰마커바이오는 치료 반응을 예측하는 생체표지자(바이오마커)를 기반으로 신약을 개발하는 비상장 바이오벤처다. 서울아산병원 1호 분사 바이오벤처로, 진동훈 융합의학과 교수 등이 2016년 창업했다. WM-S1-030의 국내 임상 승인은 작년 호주에 이어...
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에이비엘바이오 "ABL001, 1b상서 담도암 ·췌장암 효과 확인" 2022-03-29 15:40:33
이를 분석한 중간결과 보고서를 발표했다. 1b상은 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL001과 화학항암제 이리노테칸 및 파클리탁셀을 각각 병용 투여하는 방식으로 진행됐다. 이를 통해 ABL001 병용요법의 안전성 및 내약성을 평가하고, 이를 기반으로 최대 내약용량(MTD) 및 임상 2상의 권장용량(RP2D)을 결정했다....
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에이비엘바이오, 면역항암 후보물질 `ABL001` 임상1b상서 부분 관해 2022-03-29 15:28:10
임상2상을 진행중이다. 이번 국내 임상1b상은 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL001과 화학항암제 이리노테칸, 파클리탁셀을 각각 병용 투여하는 방식으로 진행됐다. 해당 임상은 서울대학교병원, 분당서울대학교병원을 포함한 3개 기관에서 이뤄졌다. 에이비엘바이오가 임상1b상을 분석한 결과에 따르면,...
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오토텔릭바이오, 스톤브릿지·LSK 등으로부터 155억 유치 2022-03-28 10:03:59
병용하는 임상 1b상을 진행하고 있다. 고혈압과 당뇨를 동시에 치료할 수 있는 후보물질인 ATB-101은 2021년 2건의 임상 1상을 마무리하고 다음 단계의 임상을 진행할 예정이다. 김태훈 오토텔릭바이오 대표는 “시리즈B 투자를 통해 임상 1상에서 긍정적인 결과를 보여준 핵심 파이프라인들의 추가 임상을 진행할 수 있는...
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지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 임상 1b·2상 권장 용량 확정 2022-03-28 09:57:17
고형암 임상에 대한 안전성 검토 결과, 임상 1b상과 2상 권장용량를 확정했다고 28일 밝혔다. GEN-001은 건강한 사람에서 분리 동정한 ‘락토코커스 락티스’ 단일균주를 주성분으로 한 먹는(경구용) 마이크로바이옴치료제 후보물질이다. 암환자의 면역력 활성화를 통한 면역항암 효능을 목표한다. 지놈앤컴퍼니는 독일...
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“올리패스, 호주 2a상 1단계 결과가 주가 분기점” 2022-03-24 08:22:10
임상 1b상 결과를 발표했다. 고관절 및 슬관절염 환자를 대상으로 안전성을 확인했지만 통증감소에 대한 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 당시 올리패스 주가는 급락했다. 이후 장기적인 하향 국면에서 벗어나지 못하고 있다. 호주에서의 임상 2a상은 2단계로 나뉘어 진행된다. 1단계는 관절염 환자 최대 30명을 대상으로...
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키트루다, PD-L1과 무관하게 비소세포폐암 무진행생존기간 개선 2022-03-18 10:09:40
1B~3A기 비소세포폐암 환자에서 DFS 중앙값은 키트루다 투여군은 53.6개월, 위약 투여군은 42개월을 기록했다. 위약 대비 키트루다투여군의 질병 재발 또는 사망 위험은 24% 감소했다. MSD는 또다른 1차 평가지표로 PD-L1의 종양발현점수(TPS)가 50% 이상인 환자에 대한 DFS를 평가했다. 2차 평가지표로는 전체 생존(OS)...
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크리스탈지노믹스 "췌장암 美 1b·2상, 최적의 설계로 불확실성↓" 2022-03-14 13:28:49
임상 1b·2상에 집중할 예정이다. 회사는 국내 임상 2상 결과를 기반으로 미국 식품의약국(FDA)에 1b·2상을 신청해 승인받았다. 미국에서는 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 폴피리녹스 요법 후 질병이 진행되지 않는 환자를 대상으로 유지 요법에 대한 임상을 진행할 계획이다. 회사에 따르면 폴피리녹스는 미국에서...
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“보로노이, 후보물질 가치 약 2조원…폐암 1상서 효능 확인 기대” 2022-03-14 08:31:51
1b상을 신청해 지난 1월 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다. 올 상반기 첫 환자 투약이 시작될 예정으로, 2023년 상반기 중 1b상 결과 확인이 가능할 것으로 예상된다. 박 연구원은 “임상 1상이 안전성과 더불어 유효성을 확인할 수 있는 시작점”이라며 “이 결과를 통해 보로노이의 약물 발굴(디스커버리) 능력과...
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