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'20분 만에 코로나 확인' 셀트리온 진단키트, 유럽인증 받았다 2020-07-17 07:13:54
감염증(코로나19) 항원진단키트가 유럽 CE 인증을 받았다. 17일 제약·바이오 업계 등에 따르면 셀트리온과 진단키트 전문기업 비비비가 공동 개발한 코로나19 항원진단키트가 CE 인증을 받았다. 이 제품은 휴대용 장비를 이용해 진료 현장에서 곧바로 검체를 검사한 뒤 결과를 확인할 수 있는 현장진단(POCT) 키트다. 20분...
20분만에 코로나19 확인…셀트리온, 진단키트 유럽 인증 2020-07-17 06:20:31
진료 현장에서 곧바로 검체를 검사한 뒤 결과를 확인할 수 있는 현장진단(POCT, Point-of-Care Testing) 키트다. 바이러스에 감염된 환자를 양성으로 진단하는 `민감도`를 크게 높여 정확도를 향상했다. 20분 안에 결과를 확인할 수 있어 신속한 진단에 도움이 된다. 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수...
'현장서 20분만에 코로나19 확인' 셀트리온 진단키트 유럽인증 2020-07-17 06:03:00
현장에서 곧바로 검체를 검사한 뒤 결과를 확인할 수 있는 현장진단(POCT, Point-of-Care Testing) 키트다. 바이러스에 감염된 환자를 양성으로 진단하는 '민감도'를 크게 높여 정확도를 향상했다. 20분 안에 결과를 확인할 수 있어 신속한 진단에 도움이 된다. 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼...
피씨엘 "30兆 세계 혈액선별 시장 공략…수년 내 점유율 10% 달성할 것" 2020-06-26 11:56:46
항체, 항원 진단키트 중 어떤 제품을 쓰는 게 좋은지 조언하면서 판매하고 있다”며 “당장 수익에 치중하기보다는 안정적인 해외 공급망을 구축하는 기회로 삼고 있다”고 했다. 피씨엘은 연말께 코로나19와 독감, 감기를 한꺼번에 검사하는 다중 진단제품을 선보일 예정이다. 그는 “겨울철이 다가오면 코로나19, 독감,...
휴메딕스, `코로나19 항원 진단키트` 전세계 공급 2020-06-19 14:07:31
침투하면 항원이 가장 먼저 반응하고 이후에 일정 시간이 지나 항체가 생성되는데, 항체진단키트만으로는 항체 생성 전 단계의 초기 환자들은 확인이 어려웠다. RT-PCR 방식은 민감도와 정확도 모두 우수하지만 유전자증폭기 등의 의료 장비가 필요해 의료 인프라가 취약한 국가 등에서는 확진자 진단이 제한적이었다....
코로나19 핫스폿된 뉴델리, '신속진단' 항원검사 시작 2020-06-19 13:29:46
주로 사용된다. 항원·항체검사가 일반적으로 신속진단 방식으로 분류된다. 인도에서는 그간 PCR 검사만 주로 사용됐다. PCR 검사는 신속진단 방식보다 정확도가 더 높은 것으로 알려졌지만 시간과 비용이 더 필요하다. 저소득층 비중이 크고 밀집 주거 환경인 인도에서는 신속진단 방식 검사가 요긴하지만 제대로 도입되지...
인도, 30분 내 코로나 진단 '항원검사' 허용…한국 업체 첫 승인 2020-06-18 17:53:44
진단이 가능한 항원검사 방식의 신속진단키트 사용을 허가했다. 특히 눈길을 끄는 것은 인도 정부의 첫 승인 제품이 한국 기업 제품이라는 점이다. 18일 업계에 따르면 인도 정부 소속 인도의학연구위원회(ICMR)는 최근 진단키트 제조업체 에스디바이오센서의 항원검사 진단키트 사용을 공식 허가했다. 코로나19 진단에는...
셀트리온, 코로나19 면역진단키트 이달 내 인증 후 해외공급한다 2020-06-16 14:44:58
전문업체 비비비·휴마시스와 코로나19 항원·항체 진단키트 개발 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온은 국내 진단전문업체들과 공동으로 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원·항체 진단키트 제품을 이달 내 인증 완료하고 해외 공급을 시작할 계획이라고 16일 밝혔다. 셀트리온은 진단키트 전문기업...
셀트리온, 항원진단키트 내달 출시 2020-06-16 13:58:11
진단 등 세 가지로 나뉜다. RT-PCR 방식은 검사 정확도가 높고 감염 직후 진단이 가능하다는 장점이 있다. 사람의 가래 등을 채취한 뒤 시약을 섞어 검사하는 방식이다. 반면 항체·항원 면역진단키트는 혈액 타액 등으로 현장에서 곧바로 감염 여부를 알 수 있다. 셀트리온이 비비비와 함께 개발한 제품은 항원 진단키트다...
셀트리온, 이 달 코로나19 진단키트 인증 완료…해외공급 시작 2020-06-16 11:14:46
수 있는 항원 POCT의 공동개발을 완료했다. 이 제품은 이미 유럽 CE인증 신청을 마쳐 6월 중 인증을 완료할 계획으로 7월 중 출시 예정이다. 셀트리온은 비비비와의 협업을 통해 향후 항암제, 면역치료제 등 기존 바이오의약품 제품에 대한 바이오마커 개발도 추진할 방침이다. 또한 코로나19 항체 신속진단키트(RDT)도...