수젠텍-와이바이오로직스, 코로나19 중화항체 검사키트 공동개발 나선다 2020-06-12 15:32:17

검사와 대량 검사가 가능한 중화항체 정량 검사키트를 개발하게 된다. 회사 측은 코로나19 백신과 항체 치료제 효과를 검증하는 데 있어 중화항체 생성 여부를 확인하는 게 필수적인 만큼 중화항체 검사키트 개발로 코로나19 백신과 항체 치료제 개발 속도가 더욱 앞당겨질 것으로 전망하고 있다. 손미진 수젠텍 대표(사진...

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• #수젠텍와이바이오로직스 코로나19 #개발 #중화항체 #검사키트

실적으로 증명된 진단키트株…"항제진단 기업 관심가질 때" 2020-05-15 15:18:44

69개(분자진단 56개, 항체진단 12개, 항원진단 1개)로 파악된다"며 "현재 승인받은 12개의 항체진단키트 중 현장에서 바로 진단할 수 있는 신속진단키트는 3개에 불과하다"고 했다. 아직까지 국내에서 항체진단키트의 EUA를 승인받은 업체는 없다. 현재 보건의료 업계에서는 표준진단법인 분자진단에 더해 항체진단을 함께...

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일본, 코로나 검사기준 완화·신속 진단키트 승인 2020-05-09 10:57:31

상담센터` 상담 등을 거쳐 감염 여부를 확인하는 유전자 검사(PCR)를 받게 된다. 후생성은 또한 코로나19 신속 진단이 가능한 `항원 검사` 키트도 다음 주 중에 승인하기로 했다. 한국에선 코로나19 확산 초기부터 도입한 신속 진단 키트를 이제야 승인하는 셈이다. 현행 PCR 검사에선 발병부터 양성 판정까지 1주일이나 걸...

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• #일본 코로나 #검사 #코로나19 #상담 #키트 #보건소 #기준

일본, 이제야 코로나 검사기준 완화·신속 진단키트 승인 2020-05-09 10:46:27

상담센터' 상담 등을 거쳐 감염 여부를 확인하는 유전자 검사(PCR)를 받게 된다. 후생성은 또한 코로나19 신속 진단이 가능한 '항원 검사' 키트도 다음 주 중에 승인하기로 했다. 한국에선 코로나19 확산 초기부터 도입한 신속 진단 키트를 이제야 승인하는 셈이다. 현행 PCR 검사에선 발병부터 양성 판정까지...

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일본기업, 코로나 감염 '15분내' 진단키트 개발…내달 양산 시작 2020-04-29 09:44:30

분석 장비가 있는 곳으로 가져가야 한다. 또 검사 결과가 나오기까지 몇 시간이 걸리게 된다. 항원 진단 키트는 이런 번거로움을 줄여주고 검사 현장에서 결과를 바로 확인할 수 있는 것이 장점이지만 PCR 검사에 비해 정확도가 떨어지는 것이 단점으로 지적된다. 실제로 항원 진단 키트를 사용한 '후지레비오'의...

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정부, 코로나 확산규모 조사한다…당국 "일정·방법 검토 중" 2020-04-27 16:25:49

않았다. 국내에서 개발한 면역진단키트(항원·항체 반응을 이용하는 방식) 일부는 수출용 허가를 받았을 뿐, 국내에 허가된 제품이 없는 상황이다. 정 본부장은 "대량의 검사를 할 수 있는 항체검사법이나 시약에 대한 평가가 필요한 상황"이라며 "현재 식품의약품안전처에서 수출을 허가받은 항원·항체 신속검사법은...

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• #정부 코로나 #허가 #방법 #항체 #항체검사법 #검사 #국내

코로나19 국내 확산 규모는…당국 "검사방법·일정 검토 중"(종합) 2020-04-27 16:09:03

아직 정해지지 않았다. 국내에서는 코로나19 진단에 항원·항체 반응이 아니라 코로나19 바이러스의 특정 유전자를 증폭하는 방식(RT-PCR)을 활용한다. 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 받은 5개사 5개 진단키트는 모두 RT-PCR 방식이다. 국내에서 개발한 항원·항체 반응을 이용한 면역진단키트 중 일부는 식약처에서 ...

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• #코로나19 국내 #코로나19 #항체 #허가 #국내 #가이드라인 #방법 #항원 #식약처

코로나19 확산 규모 얼마나…당국 "검사방법·일정 검토 중" 2020-04-27 15:13:07

식품의약품안전처에서 수출을 허가받은 항원·항체 신속검사법은 10여종 있지만, 임상으로 국내 허가가 난 제품은 아직 없다"고 설명했다. 다만, 방역당국은 이런 항체검사법을 환자 확진에는 쓰지 않고 연구·보조용으로 활용하겠다는 입장을 재차 밝혔다. 정 본부장은 "감염 초기에는 항체가 형성되지 않기 때문에 감...

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• #코로나19 확산 #항체 #방법 #항체검사법 #코로나19