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일본기업, 코로나 감염 '15분내' 진단키트 개발…내달 양산 시작 2020-04-29 09:44:30
분석 장비가 있는 곳으로 가져가야 한다. 또 검사 결과가 나오기까지 몇 시간이 걸리게 된다. 항원 진단 키트는 이런 번거로움을 줄여주고 검사 현장에서 결과를 바로 확인할 수 있는 것이 장점이지만 PCR 검사에 비해 정확도가 떨어지는 것이 단점으로 지적된다. 실제로 항원 진단 키트를 사용한 '후지레비오'의...
정부, 코로나 확산규모 조사한다…당국 "일정·방법 검토 중" 2020-04-27 16:25:49
않았다. 국내에서 개발한 면역진단키트(항원·항체 반응을 이용하는 방식) 일부는 수출용 허가를 받았을 뿐, 국내에 허가된 제품이 없는 상황이다. 정 본부장은 "대량의 검사를 할 수 있는 항체검사법이나 시약에 대한 평가가 필요한 상황"이라며 "현재 식품의약품안전처에서 수출을 허가받은 항원·항체 신속검사법은...
코로나19 국내 확산 규모는…당국 "검사방법·일정 검토 중"(종합) 2020-04-27 16:09:03
아직 정해지지 않았다. 국내에서는 코로나19 진단에 항원·항체 반응이 아니라 코로나19 바이러스의 특정 유전자를 증폭하는 방식(RT-PCR)을 활용한다. 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 받은 5개사 5개 진단키트는 모두 RT-PCR 방식이다. 국내에서 개발한 항원·항체 반응을 이용한 면역진단키트 중 일부는 식약처에서 ...
코로나19 확산 규모 얼마나…당국 "검사방법·일정 검토 중" 2020-04-27 15:13:07
식품의약품안전처에서 수출을 허가받은 항원·항체 신속검사법은 10여종 있지만, 임상으로 국내 허가가 난 제품은 아직 없다"고 설명했다. 다만, 방역당국은 이런 항체검사법을 환자 확진에는 쓰지 않고 연구·보조용으로 활용하겠다는 입장을 재차 밝혔다. 정 본부장은 "감염 초기에는 항체가 형성되지 않기 때문에 감...
휴마시스 "인도에 코로나19 진단키트 50만개 공급" 2020-04-21 12:07:00
키트 50만개 공급" (서울=연합뉴스) 강애란 기자 = 체외진단 전문업체 휴마시스[205470]는 주한인도대사관과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 신속진단키트 50만개를 인도에 공급하는 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 인도 정부 유관기관인 인도의학연구위원회(ICMR)에 진단키트를 납품하기 위한...
말레이시아, '한국산 신속 진단키트'로 코로나19 검사 보강 2020-04-17 13:53:28
말레이시아, '한국산 신속 진단키트'로 코로나19 검사 보강 보건 당국 "SD바이오센서 제품, 민감도 84.4%·특이도 100%" (자카르타=연합뉴스) 성혜미 특파원 = 말레이시아 보건당국이 한국산 신속 진단키트(항원검사)로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사를 보강한다고 밝혔다. 14일 더스타 등 현지...
서정진 셀트리온 회장 "코로나19 항체후보 300종 확보…7월 인체투여 목표" 2020-03-23 16:11:59
것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 코로나19 진단키트 시제품 개발에도 속도를 내고 있다. 현재 보급되고 있는 신속진단키트는 다양한 종류의 코로나 바이러스가 공통적으로 보유한 'N단백질'을 검출하는 원리다. 셀트리온이 개발 중인 제품은 코로나19에만 존재하는 'S단백질'을 검출하는 방식이라,...
서정진 셀트리온 회장 "코로나 치료제, 두 달 당겨 7월 환자 투여" 2020-03-23 16:00:01
키트 내달 말 시제품 생산 셀트리온은 코로나19 진단키트 시제품 개발에도 속도를 내고 있다. 보급되고 있는 신속 진단키트는 다양한 종류의 코로나바이러스가 공통적으로 보유한 N단백질을 검출하는 원리인 데 비해 셀트리온이 개발 중인 제품은 코로나19에만 존재하는 S단백질을 검출하는 방식이다. 코로나19 양성 판정을...
진단기업들 "코로나19 진단, 유전자증폭·항체검사 병행해야" 2020-03-19 19:38:36
항체 검사를 병행해야 한다고 제안했다. 항원·항체를 이용한 신속면역검사는 대한진단검사의학회 등에서 정확도가 떨어지므로 도입이 필요하지 않다고 밝힌 검사법이다. 현재 우리나라에서는 RT-PCR 검사법을 활용해 코로나19를 진단하고 있다. RT-PCR 검사는 검사 시 훈련받은 전문 인력이 필요하고 6시간가량의 시간이...
숨진 고교생 코로나19 '음성'…"검사 신뢰도 수시 점검해야"(종합) 2020-03-19 17:11:48
언급한 진단키트는 국내에선 사용하지 않는 '항체검사법'을 사용하는 제품이었다. 애초에 국내에서는 허가조차 되지 않은 제품을 언급했다는 소식에 관련 논란은 일단락됐다. 항원이나 항체를 이용한 신속면역검사는 정확도가 낮아 국내에서는 코로나19 진단에 쓰이지 않는다. 진단키트의 정확도 논란과 관련,...