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고혈압·기억력 저하 치료기기, 식약처 혁신의료기기 지정 2023-06-21 10:05:49
치료기기, 식약처 혁신의료기기 지정 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처는 고혈압과 기억력 저하 치료에 사용되는 의료기기 2종을 혁신의료기기로 지정했다고 21일 밝혔다. 지정 대상은 의료기기 제조업체 칼로스메디칼의 '디넥스'와 디지털 헬스케어 스타트업 이모코그의 '코그테라'다....
美는 대중 광고로 약 정보 전달…韓선 부작용 알리는 것도 금지 2023-06-20 17:59:39
여덟 곳이었다. 릴리는 유방암 치료제 버제니오, 화이자는 코로나19 치료제 팍스로비드 광고를 내보냈다. 미국은 전문의약품 광고를 허용하고 있다. 효능과 함께 부작용도 알린다. 미국 식품의약국(FDA)은 전문의약품 광고는 약물의 가장 위험한 부작용은 ‘말’로 설명해야 한다고 규정하고 있다. 약물의 모든 부작용을...
알에프메디컬, 자궁근종 치료기기 ‘마이오블레이트'로 세계 시장 확대에 박차 2023-06-20 16:50:21
고주파 치료기기 전문업체인 알에프메디컬이 고주파 자궁근종용해술에 특화된 마이오블레이트(MYOBLATE™) 시스템을 출시하고, 세계 각 지역의 파트너사들과 협업을 통해 글로벌 시장 확대에 나서고 있다. 자궁근종은 자궁내 근육이 비정상적으로 자라서 생기는 양성 종양으로, 전세계 약 40-50%의 여성이 겪는 흔한...
메타이뮨텍, NK세포 측정 분석기기 시제품 출시 2023-06-20 16:19:47
치료 경과 △면역기능 신속 모니터링 △감염병 예측 △약물이나 건강기능 식품의 개인별 효과 검증 △개인 면역력 종합 진단 등 면역세포 활성도 검사의 새로운 패러다임을 목표로 하고 있다. 메타이뮨텍은 2020년에 창립한 바이오?의료분야 스타트업이다. 올해 초 체외 진단 의료기기 전문가인 한선미 박사(메타이뮨텍...
홍준표 대구광역시장, 경제부총리 만나 현안 사업 지원 요청 2023-06-15 16:16:55
건설 200억 원, AI기반 뇌발달질환 디지털 치료기기 실증사업 지원 60억 원 등 핵심 사업들의 내년도 국비 반영과 함께 황금동~범안삼거리 도로개설 사업의 예비타당성조사 대상 선정 및 조속한 통과를 요청했다. 홍준표 대구시장은 “2023년을 대구굴기의 원년으로 삼아 3대 도시의 위상을 되찾고 글로벌 도시로 거듭나기...
동아제약-뉴아인 "편두통 완화 의료기기 국내 독점판매 계약" 2023-06-14 14:45:01
의료기기 국내 독점판매 계약" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 동아제약은 전자약 연구개발 기업 뉴아인과 편두통 완화 의료기기 국내 독점 판매 공급 계약을 했다고 14일 밝혔다. 뉴아인은 전기 자극 등을 통해 신경 신호를 인위적으로 제어해 면역 및 대사 관련 질환을 치료·완화하는 전자약을 개발 중이다. 동아제약에...
동아제약, 뉴아인과 편두통 완화 의료기기 국내 독점 공급 계약 2023-06-14 09:58:32
및 유럽 의료기기 지침 인증(CE-MDD)을 받았다. 동아제약은 국내에서 편두통 완화 의료기기를 독점으로 판매한다. 뉴아인은 제품 생산 및 사후관리(A/S)를 맡는다. 양사는 이번 계약에 앞서 지난해 11월 업무 협약을 체결했다. 편두통 안구건조증 수면개선 등 만성질환을 치료하는 기술의 임상 연구 및 사업 개발을 함께...
앱으로 수면장애 예방한다…불필요한 수면제 복용 줄여 2023-06-13 17:53:49
“알코올 중독과 섭식장애 디지털치료제는 임상실험 중”이라며 “페어 테라퓨틱스에서 인수해온 편두통 치료제도 다시 개발해 우리만의 제품으로 내놓을 것”이라고 설명했다. 근감소증 디지털치료제의 경우, 웰트가 보유한 스마트 벨트 기술과 연결해 이용하게 할 수 있게 할 계획이다. 스마트 벨트는 허리둘레와 걸음...
박경우 서울 광혜병원장 "수술적 기법 가미된 추간공확장술, 척추질환 치료 효과 좋아" 2023-06-13 16:08:56
확보하는 기계적인 치료와 그 공간을 통해 염증유발물질을 배출하는 생화학적 치료도 동시에 가능하다. 특히 효율적 시술을 돕는 한 벌 구성 의료기기의 ‘기기적 요소’와 2만5000건이 넘는 다양한 집도 경험, 술기를 기반으로 한 ‘인적 요소’까지 더해 4마디의 다분절 시술엔 1시간이 넘지 않는다. 추간공 중에서도...
"머리숱 지키듯, 수익률 지켰다"…올해 50% 오른 LG전자 [윤현주의 主食이 주식] 2023-06-13 07:00:05
기기는 식품의약품안전처로부터 ‘의료용 레이저 조사기 3등급’ 허가를 받은 안드로겐성 탈모 치료용 의료기기다. 美 식품의약국(FDA)에서 안드로겐성 탈모 치료법 가운데 하나로 공인 받은 ‘저출력레이저치료(LLLT: Low Level Laser Therapy)’ 기술을 활용하는 것으로 알려졌다. 포스터를 보면 잘생긴 남성이 흰색 헬멧...