美 FDA 자문위, 치매 신약 레카네맙 승인 권고 2023-06-12 09:06:37

된다. 레카네맙은 뇌부종, 뇌 소혈관 출혈 등 심각한 부작용과 연관이 있다. 임상시험 중 환자 2명이 뇌출혈과 관련된 뇌졸중을 일으킨 후 사망했다. 그러나 FDA 자문위는 이들의 사망이 레카네맙 자체가 원인인지 아니면 뇌출혈을 일으킬 수 있는 항응고제 복용 등 환자의 다른 기저 요인(underlying factors) 때문이지는...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #FDA 자문위 #치매 #환자 #자문위 #승인 #임상시험 #권고 #진행

생후 2개월 아들 늑골 29개 부러뜨린 20대 친부 '징역 10년' 2023-05-27 08:45:45

인한 뇌부종으로 숨졌다. 친모인 B씨는 남편이 아들을 돌보고 난 뒤 아들 몸에 상처가 생기고 혈뇨, 구토 등 흔들림 증후군 증세가 나타났음에도 "수면장애로 돌보기 어렵다"는 이유로 아들을 병원으로 데려가 치료받게 하지 않는 등 적절하게 보호하지 않은 혐의를 받는다. A씨의 구체적인 학대 방법은 확인되지 않았으나...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #생후 2개월 #아들 #혐의

빈준길 뉴로핏 대표 "AI로 알츠하이머 치료제 부작용 분석" 2023-05-23 18:00:57

치료제 부작용인 미세출혈과 뇌부종을 찾아낼 수 있는 분석 기술을 가지고 있다”며 이같이 말했다. 그는 “우리가 전 세계적으로 퍼스트 무버”라고 했다. 알츠하이머 발병 원인으로는 아밀로이드 베타 단백질이 꼽힌다. 최근 허가받은 알츠하이머 치료제는 이 단백질을 줄여 병의 진행을 늦춘다. 그러나 뇌부종을...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #빈준길 뉴로핏 #알츠하이머 #치료제 #분석

"치매 실험신약 도나네맙, 치매 진행 35% 억제" 2023-05-04 09:14:04

수 있었다. 부작용으로는 실험군에서 25%가 뇌부종이 나타났다. 31%(대조군은 14%)는 미세출혈이 발생했다. 이 부작용으로 2명이 사망했다. 또 다른 한 명도 임상시험 진행 중 사망했다. 이 결과에 대해 미국 알츠하이머병 협회의 최고 과학 책임자(CSO) 마리아 카리요 박사는 지금까지 FDA의 승인을 받은 치매 신약들과...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #치매 실험신약 #치매 #진행 #임상시험 #신경세포

일라이릴리 알츠하이머치료제 3상 결과 '긍정적'…주가 급등 2023-05-03 20:42:21

뇌부종 및 출혈 부작용으로 사망한 실험 참가자는 3명이었다고 밝혔다. 일라이 릴리는 3상 시험 결과가 이같이 나타남에 따라 이번 분기내에 FDA에 승인을 신청할 예정이라고 발표했다. 릴리는 이전에도 도나네맙의 신속 승인을 신청했다. 그러나 지난 1월 FDA는 이 요청을 거부하고 최소 12개월간 항체를 받은 환자에 대한...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #일라이릴리 알츠하이머치료제 #환자 #승인 #치료제

19억 아파트 상속 때문에…친누나 살해한 동생 징역형 2023-04-01 13:01:23

한 달 뒤 뇌부종 등으로 끝내 사망했다. 두 남매는 지난해 8월 부친이 사망한 뒤 19억원 상당의 잠실 아파트를 B씨 소유로 하기로 협의했다. 하지만 A씨는 부친 생전 이미 다가구 주택을 증여받은 B씨가 자신이 상속받기로 한 건물보다 훨씬 고가의 아파트를 또 취득하는 데 대해 불만을 품은 것으로 알려졌다. 재판부는...

• 뉴스 > 정치·사회
• 바로가기
• #19억 아파트 #누나 #아파트 #상속

바이오젠 알츠하이머치료제, FDA 7월 시판승인 결정 2023-03-07 00:13:12

26,500달러(3,400만원)이며 부작용으로는 뇌부종과 출혈의 위험이 있다. FDA가 1월에 임상 시험 참여자에 대해 제한적으로 르켐비를 신속 승인했지만, 아직은 이 치료제에 대한 접근이 불가능하다. 미국의 알츠하이머협회는 미국의 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에 이 약물의 적용을 요청했으나 CMS는 완전한...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #바이오젠 알츠하이머치료제 #CMS #치료제 #제공 #미국

"외상성 뇌 손상, 조기 사망 위험↑" 2023-01-26 10:40:28

증가하는 뇌부종(edema), 신체의 조직이나 장기로 가는 혈액 공급이 절대적 또는 상대적으로 부족한 상태가 되는 허혈(ischemia), 두개 내 고혈압(intracranial hypertension) 등이다. 혈뇌장벽이란 뇌혈관 벽에 특수 세포와 물질들이 밀집해 마치 '지퍼'(zipper)처럼 단단하게 조여진 곳으로 중요한 영양소만...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #외상성 뇌 #사람 #외상 #사망 #손상 #위험 #외상성

레카네맙, 아두카누맙과 다를까...美 보험 등재 `1차 관문` [IPO 프리보드] 2023-01-13 19:07:08

아두카누맙과 마찬가지로 심각한 뇌출혈과 뇌부종을 동반하는 ‘아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)’을 해결하지 못했습니다. 또, 임상 기간동안 레카네맙 투약환자에서 3명의 사망자가 발생했습니다. 이로 인해 미국 식품의약국(FDA)는 레카네맙 승인과 함께 투여 첫 14주간 ‘ARIA’ 관련 부작용을 모니터링하라고...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #레카네맙 아두카누맙과