에이치엘비테라퓨틱스 "FDA와 허가신청전 회의 확정" 2021-12-17 10:28:56

에이치엘비테라퓨틱스(옛 지트리비앤티)는 안구건조증 치료제 'RGN-259'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가신청 전 회의(Pre-BLA 미팅) 일정을 내년 2월 28일(현지시간)로 통보받았다고 17일 밝혔다. 회사는 미국 자회사 리젠트리를 통해 RGN-259를 개발 중이다. Pre-BLA 미팅은 생물학적 의약품의 허가를...

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• #에이치엘비테라퓨틱스 FDA와 #미팅 #Pre #회의 #논의

유틸렉스, ‘2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 초청 참가 2021-12-15 09:13:52

권 전무가 주도한다. 회사는 면역항암제 ‘EU101’ ‘앱비앤티(EBViNT)’ 등의 임상 진행 상황을 글로벌 제약사들과 공유한다. 그 외 후보물질(파이프라인) ‘EU103’ ‘GPC3-IL18’ ‘EU505’ 등의 연구개발 성과도 소개할 예정이다. 회사 관계자는 “이 중 T세포 치료제 앱비앤티는 최근 표준치료법이 없는 앱스테인 바...

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• #유틸렉스 2022 #유틸렉스 #글로벌 #제약사

에이치엘비테라퓨틱스 "이명 신약후보, 美 동정적 사용 승인" 2021-11-26 08:18:48

에이치엘비테라퓨틱스(옛 지트리비앤티)는 미국 식품의약국(FDA)이 청력 손실 및 이명 치료 신약후보물질인 'NHPN-1010'에 대한 '동정적 사용'을 승인했다고 26일 밝혔다. 만성 이명 환자 1명에게 투여를 시작했다. 동정적 사용이란 장기간 생명을 위협하거나 중증 환자에 대한 적절한 치료제가 없을 때,...

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• #에이치엘비테라퓨틱스 이명 #사용 #이명

에이치엘비테라퓨틱스, 안구건조증 치료제 품목허가 전 회의 신청 2021-11-25 15:17:21

에이치엘비테라퓨틱스(옛 지트리비앤티)는 지난 24일(현지시간) 미국 자회사 리젠트리(LLC)가 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 바이오의약품 허가신청 전 회의(Pre-BLA 미팅)를 신청했다고 밝혔다. Pre-BLA 미팅은 신약 최종 판매 승인 단계인 품목허가신청서(BLA) 제출에 앞서,...

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• #에이치엘비테라퓨틱스 안구건조증 #미팅 #Pre #미국

에이치엘비테라퓨틱스, 교모세포종 신약후보 생존기간 연장 2021-11-25 10:43:01

비앤티)는 미국 자회사 오블라토가 개발 중인 교모세포종 신약물질 'OKN-007'과 관련해, 신규 교모세포종 환자를 대상으로 한 연구자 임상의 중간결과가 발표됐다고 25일 밝혔다. 미국 신경종양학회(SNO) 연례학술회의에서다. 이번 임상은 미국 오클라호마 스티븐슨암센터에서 진행됐다. 교모세포종 표준치료법인...

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• #에이치엘비테라퓨틱스 교모세포종 #교모세포종 #환자

에이치엘비테라퓨틱스, 뇌종양 치료제 뇌혈관장벽 투과 효능 입증 2021-11-23 14:03:18

“현재 오블라토의 주도로 진행 중인 교모세포종 2상에 더욱 박차를 가해 마땅한 치료 대안이 없는 교모세포종 치료에 최적의 대안이 되도록 하겠다”고 말했다. 한편 지난 17일 넥스트사이언스를 중심으로 한 에이치엘비 컨소시엄이 지트리비앤티의 인수를 확정하면서, 회사명이 지트리비앤티에서 에이치엘비테라퓨틱스로...

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• #에이치엘비테라퓨틱스 뇌종양 #물질 #치료 #치료제 #뇌종양 #조영제

"카카오페이·현대重…코스피200 편입 기대" 2021-11-17 17:57:12

비앤티, 메디포스트, 유틸렉스, 와이솔, 슈피겐코리아, 동국S&C, 레몬 등은 제외될 것이라는 분석이다. 선물·옵션 동시 만기일인 다음달 9일 종가를 기준으로 이튿날 종목 교체가 진행될 예정이다. 이달 하순께 정기변경 종목이 발표될 것으로 보인다. 지수에 편입될 경우 패시브 자금이 추가로 유입될 것으로 기대된다....

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