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안트로젠 "희귀질환 치료제 임상 1상 美FDA 승인" 2017-01-16 08:09:43
= 코스닥 상장사인 안트로젠은 이영양성 수포성표피박리증에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 임상 1상 시험 승인을 받았다고 16일 공시했다. 회사 측은 "이영양성 수포성표피박리증은 유전자 결함으로 발생해 경미한 자극에도 피부에 물집이 생기며 피부가 벗겨지는 희귀질환으로 현재가지 완치방법은 없다"며 "임상이 완료될...
안트로젠, 美 희귀의약품시장 진출 시동…IND 제출 예정 2016-12-05 13:33:56
안트로젠은 유전성 희귀질환인 '수포성표피박리증치료제(allo-asc-sheet)'의 미국 임상을 위해 미국 식품의약국(fda)에 임상계획서(ind)를 제출할 계획이라고 5일 밝혔다. 'allo-asc-sheet'는 줄기세포에 조직공학기술을 접목해, 안트로젠이 자체 기술로 개발한 바이오신약이다. 앞서 지난달 미 fda로부터...
안트로젠 "족부궤양치료제, 美 임상2상 진입 협의 계획" 2016-11-04 15:19:18
치료제는 올 2월 일본 기술수출에 성공한 바 있으며, 화상 및 유전성희귀질환인 수포성표피박리증 치료제로도 개발 중이다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [모바일한경 구독신청] [한 경 스 탁 론 1 6 4 4 - 0 9 4 0] ⓒ 한국경제 & hankyung.com, 무단전재 및 재배포 금지
지트리비앤티, 교모세포종 치료제 美 희귀의약품 지정 2016-08-29 09:21:06
지트리비앤티는 gbm 치료제 외에도 희귀의약품에 지정된 신약후보물질이 두 개 더 있다. 안과 희귀질환인 신경영양성각막염은 미국에서 임상3상을 진행 중이고, 수포성표피박리증은 미국 소아피부 전문병원을 거점으로 3상 진입을 준비 중이다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커]...
안트로젠, 日 이신사로부터 마일스톤 50만달러 수령 2016-07-01 15:31:32
줄기세포치료제(allo-asc-sheet)의 수포성표피박리증 치료 임상 시험 승인을 위한 사전상담회의(pre-ind 미팅)를 실시했고, 이에 따라 안트로젠에 기술료를 지급했다고 설명했다.앞서 안트로젠은 지난해 7월 일본 이신사와 줄기세포치료제(allo-asc-sheet)의 수포성표피박리증 치료제 라이선스계약을 체결한 바 있다. 이...
[단독] 안트로젠, 당뇨족부궤양 줄기세포치료제 900억원 기술수출 성공 2016-02-29 15:07:17
930억원) 규모의 당뇨병성 족부궤양 및 화상 등을 적응증으로 하는 줄기세포치료제(allo-asc-sheet)의 기술수출 계약을 체결했다.안트로젠은 초기 기술료로 100만달러(약 12억원)을 수취했고, 임상개발 단계별 기술료(마일스톤)를 포함해 최대 7500만달러를 받게 된다. 완제의약품을 수출하는 조건이고, 판매에 따른...
안트로젠, 상장 첫 날 `상승`…공모가보다 60% 높아 2016-02-15 09:27:41
오른 3만8,550원에 거래되고 있다. 안트로젠의 공모가는 2만4천원으로, 현 주가는 이보다 60% 높은 것이다. 안트로젠은 줄기세포치료제 기업이다. 시판에 성공한 크론성 누공 치료제 큐피스템은 줄기세포치료제 최초로 보험 급여를 받고 있다. 이밖에 임상1상을 진행 중인 수포성 표피 박리증 치료제는 올해, 임상2상에...
[특징주]안트로젠, 상장 첫날 상승…공모가比 60%↑ 2016-02-15 09:23:22
성공한 크론성 누공 치료제 큐피스템은 줄기세포치료제 최초로 보험 급여를 받고 있다.이밖에 임상1상을 진행 중인 수포성 표피 박리증 치료제는 올해, 임상2상에 들어간 당뇨병성 족부궤양과 심재성 2도화상은 내년 상업화를 예상하고 있다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [한경+...
안트로젠, 오늘부터 이틀간 공모주 청약…15일 코스닥 입성 2016-02-01 07:24:10
안트로젠은 현재 당뇨성 족부궤양 치료제와 심재성 2도 화상 치료제, 힘줄 손상 치료제의 임상 2상을 진행 중이며 수포성 표피 박리증 치료제와 크론병 치료제의 임상 1상을 진행 중이다. 이성구 대표는 "임상 1상을 진행 중인 수포성 표피 박리증 치료제는 올해 안으로 상용화에 나서는 것이 목표"라며 "나머지 제품들도...
[상장예정기업]안트로젠, 상장 재추진…"독보적 기술로 줄기세포 시장 선도" 2016-01-26 14:28:13
심재성 2도 화상 치료제, 힘줄 손상 치료제의 임상 2상을 진행 중이며 수포성 표피 박리증 치료제와 크론병 치료제의 임상 1상을 진행 중이다.이 대표는 "임상 1상을 진행 중인 수포성 표피 박리증 치료제는 올해 안으로 상용화에 나서는 것이 목표"라며 "나머지 제품들도 2018년까지 상용화를 마칠...