셀트리온 악템라 시밀러 식약처 허가…"포트폴리오 11종 구축" 2024-12-23 10:12:19

식품의약국(FDA)에도 품목허가 신청을 완료했다”고 말했다. 셀트리온이 국내외 허가당국으로부터 승인받은 인터루킨 억제제는 ‘스테키마’에 이어 이번이 두번째다. 스텔라라 바이오시밀러인 스테키마는 국내, 유럽에 이어 지난 18일 FDA로부터 허가받았다. 지금까지 셀트리온이 식약처로부터 허가받은 바이오시밀러는...

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네오이뮨텍, NT-I7 급성방사선증후군 영장류 실험 돌입 2024-12-23 09:39:35

의료 수요를 해결할 잠재력을 가지고 있다. 네오이뮨텍은 미국 식품의약국(FDA)의 ‘애니멀 룰(Animal Rule)’에 따라 NT-I7을 ARS 림프구 치료제로 개발 중이다. 애니멀 룰은 윤리적으로 인간 대상 임상시험이 불가능한 경우, 동물실험 결과를 바탕으로 의약품의 승인 여부를 결정할 수 있도록 하는 규정이다. 두 가지 이...

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인비트로스, 알레르기 진단 시약 신제품 출시 2024-12-17 10:26:55

항원에 노출되는 것을 피하는 것이 알레르기 질환의 치료에 가장 중요한 부분이다. 인비트로스 관계자는 "신제품은 우유, 달걀, 밀과 같은 주요 식품의 성분에 대한 항원 검사가 이루어지기에 음식의 어떤 성분에 알레르기가 있는지 정확한 판단이 가능하게 하며, 희귀 항원까지도 규명할 수 있도록 한다"고 말했다. 이어...

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"소중한 내 눈"…알피바이오, 눈 영양제 건기식 사업성 재확인 2024-12-09 09:15:35

세대별에 맞는 복용 편의성을 향상시켜 치열한 건강기능식품 시장에서 경쟁력을 강화시켰다는 업계의 전언이다. 국내 최초로 개발한 신규 제형 '블리스터 젤리'는 부드러운 식감으로 구강 기능이 약한 어린이와 노년층의 특성에 최적화됐다. 또한 '미니캡슐'은 고함량 성분을 유지하면서도 캡슐의 크기를 ...

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"식품정보 더 쉽게 보세요"…농심, 제품 포장에 '푸드QR' 도입 2024-11-29 08:48:05

시행하는 푸드QR은 소비자가 알맞은 식품을 선택할 수 있도록 온라인으로 식품 정보를 확인할 수 있게 한 제도다. 제품에 인쇄된 QR코드를 스마트폰으로 스캔하면 원재료명과 알레르기 유발 물질, 영양 표시, 소비자 안전 주의 사항 등이 담긴 웹페이지로 연결된다. 농심은 신라면큰사발, 튀김우동큰사발, 육개장큰사발 등...

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셀트리온, 골다공증·암 뼈 전이 예방 시밀러 첫 국내 허가 2024-11-22 15:50:52

자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환, 안 질환, 골 질환 등 다양한 신규 영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하며 시장 경쟁력을 강화할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “스토보클로와 오센벨트의 동시 허가로 국내 환자들에게 기존 치료제와 동등한 효능을 제공하면서도 더 경제적인 치료 옵션을 제시할 수...

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• #셀트리온 골다공증암 #허가 #치료 #환자 #치료제 #셀트리온

셀트리온, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 국내 첫 승인 2024-11-22 08:47:06

이어 알레르기 질환, 안 질환, 골 질환 등 다양한 신규 영역으로 치료제 포트폴리오를 확대하며 시장 경쟁력을 강화할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “스토보클로와 오센벨트의 동시 허가로 국내 환자들에게 기존 치료제와 동등한 효능을 제공하면서도 더 경제적인 치료 옵션을 제시할 수 있게 됐다”며 “이번 국내 허가를...

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우유 섞인 제품을 '산양유 100%'로…수입·제조·판매업자 적발 2024-11-19 10:20:59

약 60%)을 생산한 것으로 드러났다. 식약처는 이번 수사에서 적발된 알레르기 유발 물질인 '우유'를 표시하지 않은 제품이 더 이상 유통·판매되지 않도록 업체에서 보관 중인 총 4.4t을 압수했다. 이미 유통·판매된 제품은 회수하도록 조치했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...

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• #우유 섞인 #제품 #산양유 #인도 #제조

수조원 드는 신약 개발…'오픈 이노베이션' 공동개발로 '윈윈' 2024-11-13 16:07:49

도입한 렉라자는 올해 8월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 글로벌 기술이전한 미국 존슨앤드존슨(J&J)의 항체 치료제와 병용요법으로 폐암 1차 치료제로 활용이 가능해졌다. 이번 허가로 올해 유한양행은 역대 최대 매출을 기록할 것으로 평가되고 향후 해당 요법이 상용화되면 매년 수천억원의 로열티도 기대할 수...

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• #수조원 드는 #개발 #기업 #국내 #신약 #바이오 #제약사 #치료제 #투자 #오픈 #이노베이션