씨젠 1분기 영업익 397억…작년 실적 넘었다 2020-05-13 19:57:46

12일 긴급 사용 승인을 받았다. 코젠바이오텍에 이은 국내 두 번째 승인이다. 지난달 22일에는 미국 식품의약국(FDA)에서도 사용 승인을 받았다. 발 빠르게 대응할 수 있었던 것은 씨젠이 독자 개발한 인공지능(AI) 시약개발시스템 덕분이다. 코로나19 유행 초기부터 생산 물량을 늘리면서 올플렉스는 지난달 말까지 세계...

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삼성, 마스크 이어 진단키트업체에 '생산량 2배' 노하우 전수 2020-05-11 16:24:50

㈜코젠바이오텍과 감염병 진단키트인 ㈜씨젠 역시 삼성전자의 도움을 요청해 생산성 개선 작업에 착수했다. 중기부 관계자는 “진단키트업체들이 대부분 다품종 소량생산업체였기 때문에 제품 라벨을 근로자가 일일이 손으로 붙이거나 진단시약도 손으로 직접 담는 기업들이 대다수였다”며 “삼성전자는 수주, 생산,...

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진단키트· 의료장비 줄잇는 주문…세계는 'K바이오 신드롬' 2020-05-11 09:00:53

늘렸다. 코젠바이오텍, 수젠텍 등 상당수 진단키트 생산업체는 지난해 매출을 이미 넘어섰다. 공장 가동 멈추지 않고 의료기기 수출 ‘K바이오’가 세계의 주목을 받고 있는 분야는 진단키트만이 아니다. 코로나19 증상을 확인하는 데 쓰이는 엑스레이 촬영기기 생산업체에도 주문 문의가 쏟아지고 있다. 디알젬은 엑스레이...

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• #진단키트 의료장비 #진단키트 #한국 #코로나19 #의약품 #지난달 #주목 #국가 #미국 #원료 #세계

어떤 전염병이 유행해도 '한국 방역 매뉴얼' 가져다 쓸 것 2020-05-04 17:23:22

국내 진단업체 코젠바이오텍이 PCR 방식 진단키트에 대한 긴급 사용승인을 받은 시점은 2월 4일이다. 확진자 발생 후 진단키트 허가까지 정확히 보름이 걸렸다. 2~3개월 걸린 다른 나라와 비교하면 상당히 빠르다. 성홍모 식품의약품안전처 의료기기정책과 팀장은 “첫 확진 후 9일 만에 질병관리본부가 유전자 검출 방법을...

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"코로나19 진단키트 수출 늘어도 최소 일주일 치 재고 유지" 2020-04-29 15:01:49

국내에서는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움 등 총 5개 기업의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인을 받아 사용 중이다. 모두 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 국내에서 긴급사용승인을 받은 코로나19 진단키트 외에도 식약처에서 수출용 허가를 받은...

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[코로나19 100일] K바이오, 위기에 빛났다…전 세계서 진단키트 '러브콜' 2020-04-26 08:05:08

4일 코젠바이오텍을 시작으로 식약처의 긴급사용승인을 받은 코로나19 진단키트가 나오기 시작했다. 국내 진단키트 업체들이 정부의 요청에 신속하게 응할 수 있는 기본기를 갖췄음을 알 수 있는 대목이다. 코젠바이오텍에 이어 2월 12일 식약처의 긴급사용승인을 받은 씨젠은 자체 보유한 인공지능(AI) 시약개발시스템이...

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韓 코로나19 진단키트, 미 FDA 긴급사용 승인…총 3개 2020-04-24 14:13:34

하나다. 국내에서는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움 등 총 5개 기업의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인을 받아 사용 중이다. SD바이오센서는 미국 FDA EUA를 받기 전부터 미국연방재난관리청(FEMA) 등과 계약해 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔으며, 이번 EUA로 대미 수출 물량이...

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