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식약처, 의약품 변경허가 사전통보제 시범 운영 대상 확대 2024-05-30 11:19:50
제도로, 지난해 12월부터 신약·희귀의약품·첨단바이오의약품을 대상으로 시범운영 중이다. 종전에는 업체가 변경 허가 신청 이후 심사가 완료되면 바로 변경 허가가 처리돼 업체 입장에서는 변경 허가일을 예측하기 어려웠다. 이 때문에 식약처는 식의약 규제 혁신의 하나로 이 부분 제도 개선을 추진하고 있다. 이번에...
티움바이오, ‘바이오 USA’에서 글로벌 파트너십 논의 2024-05-30 08:45:12
희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 이하 ‘바이오 2024’)'에 참가한다고 30일 밝혔다. 바이오 2024는 내달 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 제약?바이오 업계 최대 규모의 글로벌 컨벤션으로...
쿠팡, 난치병 환아·가족 응원행사 2024-05-29 18:56:41
쿠팡은 지난 28일 서울대어린이병원 꿈틀꽃씨쉼터에서 난치병 아동과 가족을 응원하는 행사(사진)를 열었다. 간모세포종 등 희귀 난치병을 앓는 환아 15명과 가족들이 초청됐다.
'한장에 27억원' 美힙합 우탱클랜 앨범 9년만에 공개 2024-05-29 17:50:32
시대에 예술 형식으로서 음악을 평가절하하는 데 항의하고자 만들었다고 설명했다. MONA의 큐레이터인 제러드 롤린스는 이 앨범은 "물질적 배경을 초월하는 신비로운 속성을 지닌" 희귀한 작품을 탐구하는 전시회의 일부라고 소개했다. 전시회에서는 이 앨범을 직접 들을 수 있는 제한된 수의 무료 티켓이 발행될 예정이라고...
알지노믹스, 국가전략기술 인증 획득…130개 기관 중 유일한 선정 2024-05-29 14:38:57
기술을 보유하고 있으며, 항암제를 비롯해 희귀·난치 유전질환 치료제를 개발하고 있다. 국가전략기술 보유 확인을 받은 기업은 금융위원회의 기술특례상장 제도 개선 방안과 한국거래소의 개정된 코스닥시장 상장규정 시행세칙을 적용 받을 수 있다. 이에 시총 1000억원 이상, 벤처금융으로부터 최근 5년 간 투자유치금...
美서 출시 이듬해 1조 찍은 노바티스 '플루빅토'…국내 허가 2024-05-29 14:17:09
한국노바티스가 수입하는 전립선암 치료 희귀의약품 플루빅토주(루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)를 29일 시판 허가했다고 밝혔다. 이 약은 전립선암에 많이 발현되는 전립선특이막항원(PSMA)에 방사성 동위원소인 루테튬(177Lu)이 결합하도록 해 암 세포를 없애는 방식의 치료제다. 암세포에 치료용 방사성 물질을...
식약처, 전립선암 치료 희귀의약품 허가 2024-05-29 11:31:24
치료 희귀의약품 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 한국노바티스가 수입하는 전립선암 치료 희귀의약품 '플루빅토주'(성분명 루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)를 허가했다고 29일 밝혔다. 플루빅토주는 전립선암이 많이 발현하는 전립선 특이막 항원(PSMA)에 방사성 동위원소...
'중동 불안에 해적까지' 세계 해운 혼란 가중…성수기 악화 우려 2024-05-28 17:23:06
못했지만 금융시장을 뒤흔든 희귀한 사건을 일컫는다. 해상 운송 병목 현상을 해소하려는 노력이 다방면에서 펼쳐지고 있다. 일부는 홍해를 지나지 않으려고 두바이에서 사우디아라비아까지 육상으로 운송하기도 한다. 파나마 운하에선 선박의 수면 아랫부분 깊이 제한을 맞추기 위해 컨테이너를 내려서 기차로 옮기기도...
'레켐비' 허가…국내 알츠하이머 치료제 개발 상황은 2024-05-28 13:48:15
희귀의약품으로 지정됐다. 회사는 GV1001이 PSP는 물론 알츠하이머병 등 신경 퇴행성 질환에 대해 뇌 면역 환경을 개선할 것으로 보고 있다. 이 치료제는 현재 국내 임상 2상이 진행 중이고 앞서 미국 식품의약청(FDA)으로부터도 임상 2상 시험 계획을 승인받았다. 세포 치료제 개발 기업 엔케이맥스[182400]의 관계사...
'1㎏ 50만원' 희귀버섯…국내 첫 인공재배 성공 2024-05-28 13:47:08
농촌진흥청은 세계적으로 희귀한 버섯인 '모렐버섯'(곰보버섯)의 인공 재배 기술을 국내 최초로 개발하고 특허등록을 마쳤다고 28일 밝혔다. 모렐버섯은 쫄깃한 식감과 독특한 풍미를 지녀 프랑스와 이탈리아 등에서 고급 식재료로 쓰이는데, 미식가들은 견과류의 고소함과 고기의 깊은 맛이 동시에 난다고...