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'의료기기일까?아닐까?' 식약처, 소프트웨어기기 해당 여부 안내 2022-06-16 15:12:05
식약처, 소프트웨어기기 해당 여부 안내 소프트웨어 의료기기·비의료기기 구분 사례 등 다빈도 질문 공개 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 컴퓨터단층촬영(CT)이나 자기공명영상(MRI) 등 의료영상기기를 통해 획득된 이미지를 이용하여 척추 질환의 진료, 진단 등에 사용되는 소프트웨어는 의료기기일까, 아닐까. 척추...
웨이센 `AI 내시경` 세계 이목 잡는다 [뉴스+현장] 2022-06-10 19:22:16
진행하면서 인공지능(AI) 기술로 내시경 영상을 실시간 분석, 이상부위를 표시하는 의료영상분석 소프트웨어다. 기존의 소화기 내시경 장비와 연동해 사용하며, 이상부위(융기 또는 함몰패턴)을 감지하고 영역을 표시해준다. 이를 통해 의료진이 위암 의심 부위나 대장 용종을 발견하는데 도움을 주며, 고품질의 내시경 ...
아이도트, ‘써비레이 AI’ 3등급 의료기기 허가 획득 2022-06-10 17:34:30
결과는 보조 자료로써 의료진에 즉시 전달되고, 이를 통해 의료진은 필요한 진단을 빠르게 내릴 수 있다. 아이도트는 올해 초 소프트웨어 허가 승인을 위해 고려대학교 안암병원과 함께 인공지능 기반 자궁경부 영상 진단 보조 소프트웨어(써비레이 AI)의 임상 시험을 진행했으며, 이번 식약처 허가로 임상적으로 유효한...
과기정통부·NIPA, 의료분야 신규과제 주관기관 16곳 선정 2022-05-19 12:00:09
19일 밝혔다. 이번에 선정한 분야는 '군(軍)의료 환경 맞춤형 의료영상 판독지원 인공지능(AI) 개발', '클라우드 기반의 병원정보시스템 구축 지원', '식품의약품안전처 인허가를 획득한 의료AI 활용 지원', '의료AI 사용 교육 및 해외 진출' 등 4개 분야다. 이번에 선정된 ㈜제이엘케이...
딥노이드, AI 영상진단 ‘딥체스트’ 최고등급 품질인증 획득 2022-05-04 10:13:12
부산IT융합부품연구소로부터 인공지능(AI) 기반 의료영상진단 보조 소프트웨어 ‘딥체스트(DEEP:CHEST)’에 대해 소프트웨어 품질인증 최고등급인 ‘GS인증’ 1등급을 받았다고 4일 밝혔다. GS인증은 소프트웨어 진흥법 및 과학기술정보통신부의 고시에 따라 소프트웨어 제품을 시험·평가해 일정 수준 이상의 품질을 갖춘...
딥노이드, 의료영상진단 딥체스트 `GS 1등급` 획득 2022-05-04 09:52:08
의료영상진단 보조 소프트웨어 `딥체스트(DEEP:CHEST)`가 부산IT융합부품연구소로부터 소프트웨어 품질인증 최고등급 GS인증(Good Software) 1등급을 획득했다고 4일 밝혔다. 딥체스트(DEEP:CHEST)는 의료기관이나 의사들이 사람의 흉부 X-ray 영상에서 이상부위(폐경화, 기흉)를 검출해 의사가 관련 질환의 진단 결정을...
딥노이드, 사업다각화를 위한 산업AI 확대 2022-03-29 13:42:06
지난해 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조허가를 획득한 AI기반 흉부 X-ray 영상 검출진단 보조 소프트웨어 딥체스트에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가를 준비할 예정이다. 최우식 딥노이드 대표는 "창립15주년을 맞아 AI비전을 잡고 제2의 성장과 도약을 위해 지속적인 의료AI 기술혁신과 산업AI로 사업확장을 통해...
올림푸스, 대장내시경검사시 암·용종 실시간 발견 AI 출시 2022-03-17 11:20:41
알렸다. 이 제품은 약 395만장의 대장내시경 영상을 AI에 딥러닝으로 학습시켜서 분석하게 함으로써, 의사들이 진단을 내릴 때 이를 보조할 수 있도록 개발된 소프트웨어다. 의료 내시경, 복강경 등 올림푸스에서 출시해왔던 제품 중 처음으로 AI 기술이 적용됐다. 엔도브레인 아이는 대장내시경 검사 중 실시간으로 촬영되...
휴런, 뇌출혈 진단 AI 소프트웨어 3등급 의료기기 승인 2022-02-10 17:04:54
19일 자체 개발한 뇌출혈 영상 판독 인공지능(AI) 소프트웨어 `cHS`가 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 제조허가를 받았다고 10일 밝혔다. `cHS`는 AI 기술을 통해 뇌 CT 영상을 자동 분석해 의료진에게 출혈성 뇌졸중 의심여부를 제공함으로써 진단을 보조한다. 회사에 따르면 딥러닝 기반의 합성곱신경망(CNN)...
KT, 신사업 '헬스케어' 낙점…러시아에 검진센터 구축 2022-02-08 15:15:00
디지털치료제는 질병 치료·관리에 쓰이는 소프트웨어를 뜻한다. 스마트폰이나 웨어러블 기기의 앱, 가상현실(VR) 콘텐츠, 게임 등이 디지털치료제로 확장된다. 가톨릭중앙의료원과 KT는 디지털치료제 특화 플랫폼을 개발하고 관련 서비스를 내놓을 계획이다. KT가 보유한 헬스케어 관련 솔루션을 디지털치료제에 접목한다....