韓 코로나19 진단키트, 미 FDA 긴급사용 승인…총 3개 2020-04-24 14:13:34

하나다. 국내에서는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움 등 총 5개 기업의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인을 받아 사용 중이다. SD바이오센서는 미국 FDA EUA를 받기 전부터 미국연방재난관리청(FEMA) 등과 계약해 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔으며, 이번 EUA로 대미 수출 물량이...

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동서발전, 자메이카에 코로나19 진단키트 기부 2020-04-23 13:52:05

받은 국산 의료장비업체 코젠바이오텍이 생산한 제품으로, 약 5천명의 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 양이다. 동서발전 관계자는 "이번 지원으로 현지에서 근무하는 임직원과 가족의 안전을 확보하고 자메이카 정부와 우호적인 협력 관계를 공고히 하는 데 기여할 것으로 기대한다"고 설명했다. eun@yna.co.kr (끝)...

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한국産 의료기기 해외서 잇단 러브콜 2020-04-21 17:38:11

한 달 만에 뛰어넘을 수 있다. 수젠텍 코젠바이오텍 등 진단회사들의 매출도 수직상승하고 있다. 진단키트를 선두로 엑스레이 인공호흡기 등 의료장비, 의약품 원료, 임상시험 수탁, 코로나19 치료제 생산 등으로 온기가 퍼지고 있다. 디지털 엑스레이 기기 부품업체 레이언스도 올 1분기 수출이 작년 동기 대비 70%...

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• #한국 의료기기 #코로나19 #진단키트 #엑스레이 #생산 #매출 #회사 #바이오 #한국 #미국 #해외

SD바이오센서·솔젠트·오상헬스, 코로나19 진단키트 미국수출 2020-04-14 16:04:43

있다. 현재 국내에서는 씨젠과 솔젠트 외에 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움 등 총 5개 기업의 코로나19 진단키트가 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 받았다. 모두 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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복지부, 코로나19 진단검사제품 수출기업 27개 정보 공개(종합) 2020-04-01 18:31:10

㈜코젠바이오텍 │ ├────┤ ├────────────────────┤ │ 26 │ │피씨엘㈜│ ├────┤ ├────────────────────┤ │ 27 │ │ 휴마시스㈜ │ └────┴───────────┴────────────────────┘ srchae@yna.co.kr (끝)...

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• #복지부 코로나19 #진단장비 #공개 #코로나19 #진단시약 #정보 #기업

코로나19 진단검사 제품 제조·수출기업 27곳 승인 2020-04-01 16:47:25

진매트릭스, 피씨엘, 코젠바이오텍, 수젠텍, SML제니트리, 바이오세움, 에스디바이오센서, 웰스바이오, 젠바디, 젠큐릭스, 캔서롭, 휴마시스 등 총 14개 기업이 선정됐다. 진단장비는 바디텍메드, 바이오니아, 아람바이오시스템, 어핀텍, 인트론바이오테크놀로지, 제놀루션, 진시스템, 진올바이오테크놀러지, 한올티피씨 등...

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국산 진단키트 3개 미국 FDA 사전승인?…외교부 "업체 미공개"(종합) 2020-03-29 16:20:05

씨젠[096530], 솔젠트, 랩지노믹스[084650], 코젠바이오텍 등이 미국 FDA에 코로나19 진단키트의 긴급사용승인(EUA·Emergency Use Authorization)을 신청했으나 아직 결과를 받지 못했다. FDA 공식 홈페이지의 코로나19 진단키트 EUA 허가 리스트에도 국내 업체는 포함돼있지 않다. 특히 업체들은 외교부가 언급한 절차상...

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국내 진단키트업체 3곳 美 FDA 사전승인? 혼란만 초래한 외교부 2020-03-29 13:47:20

업체 3곳이 어디인지는 밝히지 않았다. 현재 국내 씨젠, 솔젠트, 랩지노믹스, 코젠바이오텍 등이 미국 FDA에 코로나19 진단키트의 긴급사용승인(EUA·Emergency Use Authorization)을 신청했으나 아직 결과를 받지 못한 상황이다. FDA 공식 홈페이지의 코로나19 진단키트 EUA 허가 리스트에도 국내 업체는 포함돼있지...

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• #국내 진단키트업체 #미국 #코로나19 #외교부 #진단키트

국산 진단키트 3개 미국 FDA 사전승인?…"외교부가 혼란 초래" 2020-03-29 13:24:01

씨젠[096530], 솔젠트, 랩지노믹스[084650], 코젠바이오텍 등이 미국 FDA에 코로나19 진단키트의 긴급사용승인(EUA·Emergency Use Authorization)을 신청했으나 아직 결과를 받지 못했다. FDA 공식 홈페이지의 코로나19 진단키트 EUA 허가 리스트에도 국내 업체는 포함돼있지 않다. 특히 업체들은 외교부가 언급한 절차상...

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