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[바이오스냅] 지씨셀, 중국 바이오 기업서 카티 치료제 도입 2025-10-29 15:14:28
체외진단의료기기(4등급) '나노팩 HIV 1/2 Ab'의 수출용 제조 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이 제품은 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 및 HIV-2 항체를 정성 확인하는 체외 진단용 신속 검사키트다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득 2025-10-29 10:23:04
'NanoPACK HIV 1/2 Ab'는 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 및 HIV-2 항체를 정성 확인하는 체외진단용 신속 검사키트로, 바이오스퀘어의 'NanoPACK'기술을 기반으로 개발된 제품이다. NanoPACK은 금나노입자를 정밀하게 제어된 광학소자(Optical...
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HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득 2025-10-29 08:57:05
밝혔다. ‘NanoPACK HIV 1/2 Ab’는 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1 및 HIV-2 항체를 정성 확인하는 체외진단용 신속 검사키트로, 바이오스퀘어의 'NanoPACK'기술을 기반으로 개발된 제품이다. NanoPACK은 금나노입자를 정밀하게 제어된 광학소자(Optic...
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피씨엘, 의약품 유통 사업 추진…"자사주 2.1% 매수 계획" 2025-03-14 14:12:28
시장 진출을 본격화하고 있다. 이외에 타액기반 신속항원키트를 쿠팡을 통해 판매 중이고, 마약검출 키트도 개발해 판매 중이다. 의료기기 분야도 확장을 추진 중이다. 한편 김 대표는 지난 5일 자사주식 2.1%를 장내에서 매수할 계획을 발표했다. 김 대표는 "거래소 규정상 사전구입계획 없이 매입이 가능한 주식은 이미 ...
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[바이오 포럼]피씨엘 "혈액스크린 사업서 글로벌 성과낼 것" 2025-02-20 20:36:29
단백질(항원,항체) 고정 기술이다. 이를 통해 여러개의 4등급 고위험군 바이러스도 한번에 검사할 수 있다. 최근 신사업 차원에서 알츠하이머 조기 진단 및 치료 기술을 개발했다. 스위스 제네바 병원과 뉴릭스사 등과 국제공동기술개발사업을 진행했다. 김 대표는 "혈액원에서 쓰는 특허기술로 스위스와 공동 개발에 나서...
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[2024 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 항원·항체, 체외진단키트를 개발하는 기업 ‘보름바이오’ 2024-11-27 23:33:07
키트를 개발하고 있다. 보름바이오가 개발하는 진단키트는 질병 유발 균의 특이적 항체를 정량적으로 정확하게 검사하며, 높은 정확도로 20분 이내 분석이 가능하고 누구나 전문 지식 없이도 쉽게 사용할 수 있는 직관적인 인터페이스다. 또한 QD 형광측정기기는 현재 판매되고 있는 200~300만원대 고가 측정기기와 동등한...
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수젠텍, 코로나19·독감 동시진단키트 태국 허가 2024-08-13 10:23:30
수젠텍이 코로나19와 A·B형 독감을 동시에 진단할 수 있는 신속진단키트를 태국 식품의약품안정청으로부터 허가받았다고 13일 발표했다. 이번에 허가받은 제품 ‘SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag’은 한 번의 검사로 바이러스 3종을 동시에 검출할 수 있는 신속항원 검사키트다. 국내 식품의약품안전처 수출허가는 4년...
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분당서울대병원, 수초만에 코로나 변이 수십개 진단 센서 개발 2024-08-07 10:24:37
항원을 검출하는 비표지식 멀티바이오센서를 개발한 것은 이번이 처음이다. 나노 기술을 이용해 효소나 형광물질, 동위방사원소 등 기존 표시 물질을 쓰지 않아 검사가 쉽고 정확하고 민감도도 높다고 연구진은 설명했다. 개발한 바이오센서 시스템은 기존 항체 기반 신속진단키트나 효소면역측정법(ELISA)보다 1000배...
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코로나 백신·진단키트 종목 들썩…실제 매출 수혜주 옥석가리기 2024-08-07 09:00:11
일반 병원에서 코로나19 검사의 비용은 무료가 아니다. 검사 한 번에 신속항원검사 2만~6만원, PCR(유전자증폭검사)은 10만~15만원이다. 이 때문에 가정에서 저렴하게 사용할 수 있는 자가검사키트의 수요가 증가하고 있다. 약국 현장 데이터 분석 서비스 케어인사이트에 따르면 7월 21일부터 27일 동안 코로나19 자가진단...
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에스디바이오센서, AIDS 2024서 HIV·매독·B형간염 동시진단키트 공개 2024-07-24 10:58:10
M10은 에스디바이오센서의 기존 신속항원진단과 다른 분자진단 기기로 6시간 정도 걸리는 유전자증폭(PCR) 검사 소요시간을 30분 안팎으로 줄여준다는 특징이 있다. 국내와 유럽 허가당국 관문은 넘었고, 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 준비 중이다. 에스디바이오센서 관계자는 “AIDS 2024에 참가해 13여종의 다양한...
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