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"임상 없어 위험?" 오해…"인체조직, 의약품보다 더 깐깐히 관리" 2026-01-20 16:16:12
인체조직 기반 재생기술’의 안전성과 효과를 두고 의료 소비자들의 관심이 커지고 있다. 일각에서 임상시험을 거치지 않았다는 이유로 ‘규제 사각지대’에 놓였다고 주장하면서다. 하지만 전문가들은 “인체조직 관리 체계는 의약품과 의료기기보다 훨씬 더 체계적이고 촘촘하다”고 주장했다. 사람에게서 유래한 재료를...
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알테오젠, GSK 자회사에 피하주사제 기술 수출…4천200억원 규모 2026-01-20 15:11:44
히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질로, 인체 피부에 통로를 만들어 약물이 피하조직을 뚫고 들어갈 수 있게 돕는다. 정맥주사(IV) 치료제를 SC 제형으로 바꿔주는 기술이다. 알테오젠은 이번 계약으로 계약금 2천만달러를 수령한다. 또 개발, 허가 및 매출 관련 주요 마일스톤 달성 시 2억6천500만달러 마일스톤을...
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hy, 자체 개발 '프로바이오틱스' 개별인정형 기능성 원료 인정 2026-01-20 09:52:02
함께 인체 적용 시험을 통해 해당 균주의 기능성을 확인했다. 면역력이 다소 약화된 성인을 대상으로 한 시험에서 HY7017 섭취군은 자연살해세포(Natural Killer Cell) 활성이 5.0% 증가했다. 자연살해세포 활성과 면역 반응 조절에 관여하는 사이토카인 2종(IFN-γ, IL-12)도 함께 증가했다. 면역 관련 주요 지표가 동시에...
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쎌바이오텍 신생아 유산균 '듀오락 듀오 디-드롭스' 포털 쇼핑몰 판매량 1위 2026-01-20 08:31:59
CBT 유산균이 적용됐으며, 미국 식품의약국(FDA)의 안전 원료 인증 제도인 FDA GRAS에 등재된 비피더스균 4종(CBT-BF3, BR3, BG7, BT1)이 배합됐다. 해당 균주는 독일 뮌헨대학교와 함께 생후 0~12개월 신생아 106명을 대상으로 진행한 인체적용시험을 통해 안전성이 확인됐다. 또한 모유올리고당(HMO)을 분해하는 능력도...
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HLB "자회사 이뮤노믹, 삼중음성유방암 항암 백신 FDA 임상 1상 승인" 2026-01-19 08:11:42
인체 대상 임상시험이다. 이뮤노믹은 올해 2분기부터 미국 내 최대 8개 임상시험 기관에서 환자 등록을 시작할 예정이다. 유방암은 전 세계 암 사망 원인 가운데 다섯 번째로 높은 비중을 차지한다. 이 중 삼중음성유방암은 전체 유방암 환자의 약 15~20%를 차지하는 아형으로, 적용 가능한 치료 옵션이 제한적이고 예후가...
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오가노이드사이언스X아론티어 "AI 기반 비임상 평가 기술 확대 나서" 2026-01-16 17:17:04
부상하고 있다. 오가노이드사이언스는 인체 조직과 높은 유사성을 갖는 오가노이드를 활용해, 후보물질의 효능과 독성, 반응 차이를 고속·정량적으로 분석해 온 기업이다. 특히 이미 다수의 제약사 및 바이오기업과 실제 평가 프로젝트를 수행하며, 비임상 데이터가 연구용을 넘어 실제 개발 전략과 파이프라인 의사결정에...
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[바이오스냅] 현대바이오, 서울대병원과 '전립선암 가짜내성' 규명 임상 착수 2026-01-16 13:27:00
LB-P9 프로바이오틱스가 주원료로 적용됐다. 유한양행은 비임상 동물실험을 통해 모발 성장과 관련된 자극 인자 증가와 함께 모발 성장률 및 모발 두께 증가, 항산화 효소 활성 증가를 확인했다며 인체적용시험에서는 모발의 윤기와 탄력 지표인 인장강도 증가 결과를 확인하며 모발 컨디션 전반을 관리하는 이너뷰티 접근...
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알테오젠 "피하주사제 전환 기술 추가수출 임박" 2026-01-16 12:00:03
방해하는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질로, 인체 피부에 통로를 만들어 약물이 피하조직을 뚫고 들어갈 수 있게 돕는다. 정맥주사(IV) 치료제를 피하주사(SC) 제형으로 바꿔주는 기술이다. 알테오젠은 작년 3월 아스트라제네카와 약 2조원 규모 ALT-B4 수출 계약을 체결했다. 2024년 2월에도 MSD와 ALT-B4의 전...
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아모레퍼시픽, 프리메라 세럼·마스크로 피부를 촉촉하게…남성 뷰티시장으로 영토 확장 2026-01-14 15:44:30
제조했다. 25~40세 여성 32명을 대상으로 한 인체적용시험에선 2주간 이 제품을 사용한 실험자들의 피부에서 진한 잡티 흔적이 2.4% 개선되는 효과를 확인했다. 피부가 투명해지고 톤이 균일해지는 효과도 있다. 아모레퍼시픽은 남성 뷰티시장에서도 PDRN 라인을 확장하고 있다. 아이오페를 통해 PDRN 기반 남성 올인원...
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모아라이프플러스, 기능성화장품 '닥터스 피지에이' 현대면세점 입점 2026-01-14 14:07:39
인증 기관인 독일 더마테스트(Dermatest)의 인체적용 안전성 시험에서 엑설런트(Excellent) 등급을 받으며, 피부자극이 거의 없는 제품으로서의 안전성을 공식적으로 인정받았다. 모아라이프플러스 관계자는 “이번 계약은 면세점이라는 전략적 유통 채널을 통해 해외 시장에 진출할 수 있는 중요한 계기”라며 “현대면세...
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