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JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 '타발리스정' 출시 2025-07-01 10:00:52
일본 킷세이제약이 타발리스정을 개발한 미국 제약사 라이젤 파마슈티컬로부터 일본, 중국, 한국, 대만에서의 개발, 상업화 권리를 확보했다. JW중외제약은 2021년 킷세이제약과 국내 개발·판매 권한(License-in) 계약을 체결했다. JW중외제약은 지난 1월 식품의약품안전처로부터 타발리스정 품목허가를 받았으며 지난달...
JW중외, 면역성 혈소판 감소증 치료제 '타발리스정' 급여 첫 관문 통과 2025-03-07 09:57:19
‘타발리스정(성분명 포스타마티닙)’은 기존 치료에 충분한 효과를 보지 못한 만성 성인환자 대상 치료제로 급여 적정성을 인정받았다. 타발리스정은 ‘비장 티로신 인산화효소(SYK)’를 억제해 혈소판 파괴를 저해하는 기전의 약물이다. 면역 반응을 조절하는 'Fc감마' 수용체의 활성화를 차단해 과도한 면역...
JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 '타발리스정' 허가 2025-01-21 17:56:12
밝혔다. 타발리스정은 체내 다양한 생물학적 기능을 조절하는 신호전달 단백질인 ‘비장 티로신 인산화효소(Spleen Tyrosine Kinase, Syk)’를 억제해 혈소판 파괴를 저해하는 기전의 혁신신약(First-in-Class)이다. 면역 반응을 활성화하거나 억제하는 Fc 감마(γ) 수용체가 활성화되면 비장 티로신 인산화효소를 통해...
식약처, 성인 면역 혈소판 감소증 치료제 허가 2025-01-20 16:51:20
타발리스정'(성분명 포스타마티닙나트륨수화물) 100㎎·150㎎을 허가했다고 20일 밝혔다. 성인 면역 혈소판 감소증은 혈소판에 대한 항체가 만들어져 비장에서 혈소판이 파괴되는 자가면역질환으로 피부에 점 출혈과 자색반 등이 생긴다. 타발리스정은 비장 타이로신 키나제(Syk) 활성화를 저해하며 혈소판에 대한 항체...
JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 독점 계약 2024-06-11 09:41:36
전략을 펼치고 있다. 이를 통해 고지혈증치료제 ‘리바로’, 류마티스관절염치료제 ‘악템라’, 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’, 혈우병치료제 ‘헴리브라’ 등의 신약을 공급했다. 지난 2022년에는 신성빈혈치료제 ‘에나로이정’의 국내 품목허가를 획득했으며, 혈소판감소증치료제 ‘타발리스’는 지난해 신속심사...