발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리주' 허가 2024-04-30 09:34:14

치료제 '엠파벨리주'(성분명 페그세타코플란)를 허가했다고 30일 밝혔다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈 현상(헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨 혈색 소변을 일으키는 질환이다. 해당 치료제는 박테리아·바이러스 등 병원체를 제거하는 선천성...

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• #발작성 야간 #야간 #치료제

세계첫 지도위축 치료제 '시포브레'…부작용 불확실성 해소로 급등 2023-08-23 15:15:38

치료제로 앞서 승인 받은 C3 보체억제제 페그세타코플란이다. 부작용 문제는 출시 후 약 5개월 만에 불거졌다. 미국 망막 전문의 협회(ASRS)가 시포브레를 투여받은 환자의 눈에서 염증이 발생하는 사례가 보고됐다는 서한을 의사들에게 발행했다. 중증도에 따라 망막 혈류를 차단해 잠재적으로 실명을 유발할 수도 있는...

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• #세계첫 지도위축 #치료제 #필터 #아펠리스 #망막 #염증

美 FDA, 망막 '지도 모양 위축' 두 번째 치료제 승인 2023-08-09 11:45:09

미국 아펠리스(Apellis) 제약회사가 개발한 페그세타코플란(pegcetacoplan)을 최초의 지도 모양 위축 치료제로 승인한 데 이어 아이베릭 바이오(Iveric Bio) 제악회사가 개발한 아바신카프타드 페골(제품명:이제르바이)을 두 번째 지도 모양 위축 치료제로 승인했다고 의학 뉴스 포털 메드페이지 투데이(MedPage Today)가...

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• #FDA 망막 #지도 #위축 #모양 #치료제

미국 FDA, 황반변성 말기 치료제 승인 2023-02-20 08:57:50

말기에 나타난다. FDA는 미국 아펠리스(Apellis) 제약회사가 개발한 신약 페그세타코플란(pegcetacoplan, 제품명: 엠파벨리)을 AMD로 발생한 GA 치료제로 승인했다고 의학 뉴스 포털 메드페이지 투데이(MedPage Today)가 18일 보도했다. 임상시험(DERBY/ OAKS)은 GA가 확인된 AMD 환자 1천258명을 대상으로 무작위...

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• #미국 FDA #망막 #페그세타코플란 #승인 #황반 #치료제 #미국 #말기

식약처 "희귀질환 치료제 2종, 신속심사 지원 대상 선정" 2023-02-07 16:05:00

식품의약품안전처는 희귀질환 치료제 네페콘캡슐과 페그세타코플란 주사제를 글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT) 대상 2, 3호로 각각 지정했다고 7일 밝혔다. 식약처는 지난해부터 혁신 의료제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 임상 초기부터 지원하는 GIFT 프로그램을 운영 중이다. GIFT 대상으로 지정되면 심사 기간이...

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• #식약처 희귀질환 #지원 #대상 #치료제 #식약처

"신약 페그세타코플란, 황반변성 예방 효과" 2022-02-15 08:53:03

"신약 페그세타코플란, 황반변성 예방 효과" (서울=연합뉴스) 한성간 기자 = 신약 페그세타코플란(pegcetacoplan)이 노인 실명의 가장 큰 원인인 노인성 황반변성(age-related macular degeneration)의 발생을 억제하는 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. 황반변성은 망막의 중심부에 있는 시신경 조직인 황반에...

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• #신약 페그세타코플란 #황반변성 #효과 #결과 #그룹