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이건희 회장의 30년 전 예언이 현실로…대세 탄 K-바이오 산업의 모든 것 [이제 바이오의 시간①] 2025-11-17 08:22:43
신약들의 특허 만료가 다가오면서 바이오시밀러 시장에 새로운 문이 열리는 것은 맞다. 그러나 블루오션이던 바이오시밀러 시장 역시 점차 경쟁이 치열해지고 있다. 성장호르몬제 그로트로핀으로 유명한 동아쏘시오홀딩스의 전문의약품 자회사 동아에스티는 지난해 미국 FDA로부터 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사(성분명...
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셀트리온, 뉴질랜드서 스텔라라 시밀러 허가…오세아니아 공략 강화 2025-10-15 08:45:04
확보했다. 허가 제형은 주사제(Vial), 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 셀트리온은 국내를 시작으로 유럽(EC), 미국, 영국, 캐나다, 호주 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행 중이다. 이번에 뉴질랜드에서 첫 번째 스텔라라 바이오시밀러로 허가를 받으며 ‘퍼스트무버(First Mover)’...
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셀트리온 "유럽서 50% 성장 목표, 미국서 짐펜트라로 7000억 매출 자신" 2025-03-25 15:21:54
치료제인 허쥬마와 대장암 치료제인 베그젤마 역시 각각 29%로 현지 처방 1위를 기록하고 있다. 김 부회장은 "자가면역질환 치료제 유플라이마의 경우 지난 2월 중순부터 출하물량이 급증하고 있다"며 "미국 의약품 유통의 핵심인 PBM들이 처방집 리스트에서 오리지널 제약사를 빼는 움직임도 우호적인 상황"이라고 말했다....
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셀트리온 악템라 시밀러 식약처 허가…"포트폴리오 11종 구축" 2024-12-23 10:12:19
4조원을 기록했다. 유럽, 미국에서도 허가절차가 진행 중이다. 셀트리온 관계자는 “유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 앱토즈마주 승인 ‘권고’ 의견을 획득한 상태”라며 “미국 식품의약국(FDA)에도 품목허가 신청을 완료했다”고 말했다. 셀트리온이 국내외 허가당국으로부터 승인받은 인터루킨 억제...
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셀트리온 3분기 매출 31%증가, 영업익은 22.4%감소 2024-11-08 17:05:15
등 유럽 주요국에 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)가 출시되면서 셀트리온 자가면역질환 치료제 간 판매 시너지가 한층 강화될 전망이다. 특히, 네덜란드에서는 스테키마 출시와 동시에 현지에서 가장 큰 규모의 의약품 구매 조합인 IZAAZ 입찰 수주에 성공하며 셀트리온 치료제의 제품 경쟁력을...
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셀트리온 '램시마SC', 호주 시장점유율 20% 돌파 2024-09-11 19:12:07
출시해 항암제 포트폴리오를 확대할 예정이다. 내년에는 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'(우스테키누맙)를 비롯해 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로'(오말리주맙), 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트'(애플리버셉트) 등도 호주에 출시할 계획이다. 김지태 셀트리온 남부아시아 지역 담당장은...
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"EU 관세 폭탄 피하자"…中 전기차 '물밑협상' 나섰다 2024-09-04 11:15:42
증설에 나서는 추세라고 전했다. 허샤오펑 샤오펑 최고경영자(CEO)는 "(샤오펑이) 유럽 내 공장과 데이터센터 부지를 찾고 있다"고 지난달 블룸버그통신에 전했다. 스텔라리 BYD 수석부사장은 "BYD는 해외 시장에서 매출의 50%를 기록하겠다"며 "중국으로 데이터를 보내는 것을 피하기 위해 개별 유럽 국가에 자체 데이터...
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셀트리온 "프랑스 대학병원 연합 입찰 수주 성공" 2024-06-20 09:44:57
허가를 획득한 졸레어 바이오시밀러 옴리클로(성분명 : 오말리주맙)를 비롯해 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 등 후속 파이프라인으로 성과가 이어질 수 있도록 법인의 세일즈 경쟁력도 지속적으로 강화할 계획이다. 김동규 셀트리온 프랑스 법인장은 "프랑스 주요 입찰 시장을 대상으로 우호적인 네트워크를...
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셀트리온, 키트루다 시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청 2024-06-17 10:10:31
있는 등 글로벌 면역항암제 시장이 폭발적 성장세를 보이고 있어, CT-P51의 매출잠재력은 무궁무진할 것으로 예상하고 있다"고 말했다. 한편, 셀트리온은 최근 졸레어 바이오시밀러 옴리클로와 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트, 스텔라라 바이오시밀러 스테키마 등을 포함한 9개 허가 품목에 더해 오는 2025년까지...
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[오늘시장 특징주] 셀트리온(068270) 2024-05-20 17:46:30
소식은 의료 급여 시스템에 셀트리온의 제품이 포함됨을 의미하며, 이는 회사에 매우 긍정적인 소식입니다. 이외에도 셀트리온은 유럽, 미국뿐만 아니라 브라질과 같은 신규 국가로의 진출을 확대하고 있으며, 스텔라라와 악템라 등의 제품에 대한 허가 획득도 예상되고 있습니다. 이러한 다양한 긍정적 요소들은...
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