메디포스트, 日서 카티스템 임상 2상

메디포스트는 일본 후생노동성으로부터 무릎골관절염치료제 카티스템의 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 9일 밝혔다.

일본 임상 2상은 경증부터 중증의 무릎골관절염 환자 50명을 대상으로 한다. 경골 근위부 절골술(HTO)을 단독 시술한 대조군과 카티스템 및 HTO 병행시술을 한 시험군을 비교해 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.

메디포스트는 지난 5일 일본 에바스템과 카티스템의 일본 내 임상시험 진행을 위한 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 계약에 따른 기술료는 450만달러로, 품목허가를 획득하면 향후 10년간 매출의 일정 부분을 로열티로 받는다.

에바스템은 메디포스트와 일본 VICX테라퓨틱스가 50%씩 지분을 투자한 공동투자기업이다. 일본 내 제품 개발과 판매허가 절차에 소요되는 모든 비용과 책임을 맡고 있다.

메디포스트 관계자는 “일본 임상은 국내에서 시판 후 7년여 동안 검증받은 카티스템의 안전성과 유효성을 재확인하는 계기가 될 것”이라며 “내년 상반기 중 HTO 시술 병행이 필요 없는 환자를 대상으로 하는 임상 3상도 신청할 예정”이라고 말했다.

박상익 기자 dirn@hankyung.com