한올바이오파마 "하버바이오, 'HL161' 中 임상 2상 투약 시작"

한올바이오파마는 중국 협력사 하버바이오메드가 중증근무력증과 혈소판감소증에 대한 ‘HL161’(성분명 바토클리맙)의 임상 2상 환자 투약을 시작했다고 5일 밝혔다.

앞서 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 혈소판감소증에 대한 ‘HL161’의 임상 2상과 3상을 연이어 진행할 수 있는 연결 임상시험 2·3상을 승인했다.

HL161은 'IgG' 항체의 반감기를 늘려주는 ‘FcRn’을 억제함으로써 자가면역질환을 치료하는 새로운 작용기전의 항체신약이다.

한올바이오파마는 2017년 HL161에 대한 북미 중남미 유럽 중동 북아프리카 지역에 대한 사업권을 스위스 로이반트(현재는 자회사인 이뮤노반트)에, 중국 지역(홍콩 대만 마카오 포함)에 대한 사업권을 중국 하버바이오메드에 기술수출(라이센스 아웃)했다. 이후 3사는 HL161의 글로벌 임상 개발을 가속화하고 있다.

현재 중증근무력증 혈소판감소증 갑상선안병증 온난항체용혈성빈혈 시신경척수염 등 5개 질환에 대해 임상을 진행하고 있다.

하버바이오메드의 최고경영자(CEO)인 징송 왕 박사는 “이번 첫 환자 투약을 시작으로 중증근무력증과 혈소판감소증의 임상 개발 속도를 높이겠다”고 말했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com