한국유나이티드제약, 코로나19 임상 프로토콜 변경 접수

한국유나이티드제약은 흡입형 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘UI030’의 임상 2상, 3상 계획(프로토콜)을 식품의약품안전처에 접수했다고 11일 밝혔다.

한국유나이티드제약은 기존 임상 2상 시험 프로토콜 환자수로 158명을 신청했다. 그러나 코로나19 환자 수 감소로 임상 피험자 모집이 어려워졌다. 이로 인해 국내에서 60명(3상은 국내 60명, 해외 312명으로 총 372명)으로 변경해 신청했다.

회사 측은 식약처가 제시한 보완 내용이었던 코로나19 동물모델 시험을 위해 고려대 및 충북대와 협의 중이라고 설명했다. 다음주 계약을 체결해 2개월 가량 진행하는 동물시험에서 성공적인 결과가 나온다면 임상 2상을 승인받을 수 있다는 설명이다.

한국유나이티드제약 관계자는 "다국적 임상시험수탁기관(CRO)과 협의해 필리핀 등 동남아 국가에서의 임상 3상 협의도 지속 중"이라고 말했다.

박상익 기자 dirn@hankyung.com