셀트리온은 자체 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙·사진)에 대한 글로벌 임상 3상 환자 모집과 투약을 완료했다고 26일 밝혔다.셀트리온은 올 1월부터 임상 3상 시험을 위한 환자 등록을 시작해 최근 한국 미국 스페인 루마니아 등 13개 국가에서 임상 3상 목표 환자 1300명을 모집해 투약까지 끝냈다. 당초 계획 인원은 1172명이었지만 데이터의 정확성을 높이기 위해 모집 인원을 늘렸다.
셀트리온 관계자는 “투약 환자 가운데 안전성 측면에서 특이사항이 나타난 경우는 없었다”며 “투약 후 이상 반응으로 인해 중단한 사례도 없었다”고 설명했다.
셀트리온은 6월 말까지 임상 3상 데이터를 분석한 뒤 국내외 허가기관에 제출할 계획이다. 렉키로나는 지난 2월 식품의약품안전처로부터 만 60세 이상이거나 당뇨, 고혈압, 심혈관계 질환 등 기저질환이 있는 고위험군 경증환자 및 중등증 환자를 대상으로 조건부 승인을 받았다. 이번 임상 3상에서 안전성과 효능이 입증되면 투여 대상군이 확대될 것으로 회사는 기대하고 있다. 셀트리온은 지난해 렉키로나 10만 명분 생산을 완료했으며, 세계 수요에 따라 연간 150만∼300만 명분을 추가로 생산할 수 있는 체제를 갖췄다고 설명했다.
오상헌 기자
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