유바이오로직스, '코로나 백신' 임상 2상 돌입

유바이오로직스가 개발한 코로나19 백신이 임상 2상에 진입했다.

유바이오로직스는 지난 4일 임상을 진행한 의사 등으로 구성된 의약품 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)의 승인을 받아 임상 2상에 들어간다고 9일 발표했다. 이 회사는 지난 1월 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 후보물질인 유코백-19 임상 1·2상 계획을 승인받아 개발을 진행해왔다. DSMB는 임상 1상 결과가 임상 2상을 진행하는 데 문제가 없다고 판단했다.

임상 1상은 서울 진관동 은평성모병원에서 만 19∼50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 이뤄졌다. 임상은 저용량(10㎎)과 고용량(20㎎)으로 투약군을 나눴다. 50명 중 30명은 진약, 20명은 위약을 3주 간격으로 2회 접종했다. 유바이오로직스 관계자는 “백신 투여 후 발열, 근육통 등의 이상 반응 정도는 없거나 매우 경미한 수준이었다”며 “예측된 중대한 이상 반응 및 즉각적 이상 반응은 발생하지 않았다”고 설명했다.

또 진약 투약군에선 코로나19 바이러스 결합항체와 중화항체, T세포 면역반응이 관찰됐다고 설명했다. 고용량 투약군에서 면역반응이 더 강한 모습을 보였다고 덧붙였다. 임상 2상은 만 19∼75세 230명(저용량 100명, 고용량 100명 및 위약 30명)을 대상으로 한다. 오는 10월 말께엔 끝날 전망이다. 임상 3상은 연말께 들어간다. 내년 2~3분기 출시를 목표로 하고 있다.

이 회사는 또 변이 코로나19에 대응하기 위한 별도 백신 후보물질에 대해서도 비임상 연구를 진행 중이다. 유코백-19는 단백질 재조합 방식 백신이다. 바이러스와 겉모습만 같은 단백질을 만들어 몸에 투여하는 방식이다.

김우섭 기자 duter@hankyung.com